PRINCETON, NJ - Η Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. (NASDAQ:SONN), μια κλινική βιοφαρμακευτική εταιρεία με κεφαλαιοποίηση αγοράς 1,76 εκατομμυρίων δολαρίων, ανακοίνωσε την ολοκλήρωση της κλιμάκωσης δόσης στην κλινική δοκιμή Φάσης 1 SB101 του φαρμάκου SON-1010 για ασθενείς με προχωρημένους συμπαγείς όγκους. Σύμφωνα με την ανάλυση του InvestingPro, η μετοχή της εταιρείας διαπραγματεύεται αυτή τη στιγμή κάτω από τη Δίκαιη Αξία της, παρά τις σημαντικές προκλήσεις της αγοράς με πτώση 84% από την αρχή του έτους. Η δοκιμή έχει καθορίσει τη μέγιστη ανεκτή δόση (MTD) του SON-1010 στα 1200 ng/kg, χωρίς να παρατηρηθεί τοξικότητα που περιορίζει τη δόση ή σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών σε οποιοδήποτε επίπεδο.
Η εταιρεία αναφέρει ότι 10 από τους 21 αξιολογήσιμους ασθενείς, ή 48%, διατήρησαν σταθερή νόσο τέσσερις μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με SON-1010 ως μονοθεραπεία. Αξιοσημείωτο είναι ότι ένας ασθενής που έλαβε θεραπεία στη MTD παρουσίασε μερική ανταπόκριση με 45% μείωση του μεγέθους του όγκου, σύμφωνα με τα κριτήρια RESIST. Η εταιρεία διατηρεί έναν υγιή ισολογισμό με περισσότερα μετρητά από χρέος, γεγονός που θα μπορούσε να υποστηρίξει τη συνεχιζόμενη κλινική ανάπτυξη. Οι συνδρομητές του InvestingPro έχουν πρόσβαση σε λεπτομερείς μετρήσεις οικονομικής υγείας και 13 επιπλέον ProTips σχετικά με τη θέση της SONN στην αγορά.
Το SON-1010 είναι μια ιδιόκτητη έκδοση της ανασυνδυασμένης ανθρώπινης ιντερλευκίνης-12 (rhIL-12), η οποία έχει σχεδιαστεί για να στοχεύει το μικροπεριβάλλον του όγκου. Το φάρμακο αξιοποιεί την πλατφόρμα Fully Human Albumin Binding (FHAB®) της Sonnet για να παρατείνει τον χρόνο ημιζωής και τη βιοδραστικότητά του.
Η μελέτη SB101, στην οποία συμμετείχαν 24 άτομα, είχε ως κύριο στόχο την αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας, της φαρμακοκινητικής (PK) και της φαρμακοδυναμικής (PD) του SON-1010. Σύμφωνα με τον Δρ. Richard Kenney, Επικεφαλής Ιατρικό Διευθυντή της Sonnet, το θετικό προφίλ ασφάλειας και η μερική ανταπόκριση που παρατηρήθηκε στην υψηλότερη δόση υποδηλώνουν δυνατότητες για το SON-1010 σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες όπως αναστολείς σημείων ελέγχου και χημειοθεραπεία.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Sonnet, Δρ. Pankaj Mohan, εξέφρασε την ικανοποίησή του για την πρόοδο της δοκιμής και σημείωσε το κλινικό όφελος που παρατηρήθηκε σε σχεδόν τους μισούς από τους αξιολογήσιμους ασθενείς. Η εταιρεία αναζητά ενεργά ευκαιρίες συνεργασίας για την υποστήριξη της μεταγενέστερης ανάπτυξης του SON-1010.
Εκτός από τη δοκιμή SB101, το SON-1010 αξιολογείται επίσης σε μια μελέτη Φάσης 1b/2a σε συνδυασμό με atezolizumab για τη θεραπεία του ανθεκτικού στην πλατίνα καρκίνου των ωοθηκών, με ενημερώσεις ασφάλειας που αναμένονται το πρώτο τρίμηνο του 2025. Οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η επόμενη έκθεση κερδών της εταιρείας είναι προγραμματισμένη για τις 13 Δεκεμβρίου 2024, όπου οι αναλυτές διατηρούν μια ισχυρή σύσταση αγοράς παρά τις τρέχουσες οικονομικές προκλήσεις.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Sonnet BioTherapeutics και δεν αποτελεί υποστήριξη της εταιρείας ή των προϊόντων της. Η δοκιμή Φάσης 1 SB101 είναι καταχωρημένη με τον αναγνωριστικό αριθμό NCT05352750 στο www.clinicaltrials.com.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Sonnet BioTherapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στην ανάπτυξη φαρμάκων και την οικονομική ανάπτυξη. Η κλινική βιοτεχνολογική εταιρεία έχει αναφέρει προόδους στο κύριο ανοσοθεραπευτικό φάρμακο για τον καρκίνο, SON-1010, με προκλινικά δεδομένα που δείχνουν σημαντική αναστολή της ανάπτυξης του όγκου και ελάχιστη τοξικότητα. Επιπλέον, η Sonnet έχει εξασφαλίσει δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για τις νέες ανοσοθεραπευτικές πρωτεΐνες της, SON-1411 και SON-1400, οι οποίες θα μπορούσαν δυνητικά να ενισχύσουν τη θεραπεία του καρκίνου.
Εκτός από τις ερευνητικές εξελίξεις, η Sonnet έχει συγκεντρώσει επιτυχώς κεφάλαια μέσω δημόσιας προσφοράς 5 εκατομμυρίων δολαρίων και της πώλησης καθαρών λειτουργικών ζημιών του κράτους του New Jersey και φορολογικών πιστώσεων έρευνας και ανάπτυξης, δυνητικά συγκεντρώνοντας έως 0,795 εκατομμύρια δολάρια. Η εταιρεία έχει επίσης επανακτήσει τη συμμόρφωση με τον κανόνα ελάχιστης τιμής προσφοράς του Nasdaq, εξασφαλίζοντας τη συνεχή εισαγωγή της στην αγορά κεφαλαίου του Nasdaq.
Η Sonnet έχει επίσης σφυρηλατήσει στρατηγικές συνεργασίες, όπως μια συμφωνία αδειοδότησης με την Alkem Laboratories για την ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση του SON-080, μιας θεραπείας για τη νευροπάθεια, στην Ινδία. Αυτές οι εξελίξεις αντικατοπτρίζουν τις συνεχείς προσπάθειες της Sonnet να προωθήσει το χαρτοφυλάκιο φαρμάκων της και να ενισχύσει την οικονομική της θέση.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης