Το δελτίο τύπου παρείχε επίσης πληροφορίες σχετικά με την παγκόσμια επικράτηση των οξέων αορτικών διαχωρισμών τύπου DeBakey I και τις πιθανές ευκαιρίες αγοράς, τόσο στις ΗΠΑ όσο και παγκοσμίως. Ωστόσο, οι μελλοντικές δηλώσεις της εταιρείας προειδοποιούν ότι τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν λόγω διαφόρων κινδύνων και αβεβαιοτήτων. Η ανάλυση του InvestingPro αποκαλύπτει ότι η μετοχή έχει σημειώσει εντυπωσιακή άνοδο 65,88% από την αρχή του έτους και διαπραγματεύεται κοντά στο υψηλό 52 εβδομάδων, με τους αναλυτές να προβλέπουν κερδοφορία φέτος. Για βαθύτερη ανάλυση της οικονομικής υγείας και των προοπτικών ανάπτυξης της Artivion, οι επενδυτές μπορούν να αποκτήσουν πρόσβαση σε ολοκληρωμένη ανάλυση μέσω των λεπτομερών ερευνητικών εκθέσεων του InvestingPro, διαθέσιμων για περισσότερες από 1.400 μετοχές των ΗΠΑ.
Το δελτίο τύπου παρείχε επίσης πληροφορίες σχετικά με την παγκόσμια επικράτηση των οξέων αορτικών διαχωρισμών τύπου DeBakey I και τις πιθανές ευκαιρίες αγοράς, τόσο στις ΗΠΑ όσο και παγκοσμίως. Ωστόσο, οι μελλοντικές δηλώσεις της εταιρείας προειδοποιούν ότι τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν λόγω διαφόρων κινδύνων και αβεβαιοτήτων. Η ανάλυση του InvestingPro αποκαλύπτει ότι η μετοχή έχει σημειώσει εντυπωσιακή άνοδο 65,88% από την αρχή του έτους και διαπραγματεύεται κοντά στο υψηλό 52 εβδομάδων, με τους αναλυτές να προβλέπουν κερδοφορία φέτος. Για βαθύτερη ανάλυση της οικονομικής υγείας και των προοπτικών ανάπτυξης της Artivion, οι επενδυτές μπορούν να αποκτήσουν πρόσβαση σε ολοκληρωμένη ανάλυση μέσω των λεπτομερών ερευνητικών εκθέσεων του InvestingPro, διαθέσιμων για περισσότερες από 1.400 μετοχές των ΗΠΑ.
Το AMDS αναγνωρίζεται ως η πρώτη συσκευή του είδους της για τη θεραπεία οξέων αορτικών διαχωρισμών τύπου DeBakey I. Είναι σχεδιασμένο να συμπληρώνει τις τυπικές διαδικασίες αντικατάστασης ημιτόξου χωρίς να προσθέτει πολυπλοκότητα και έχει επιδείξει σημαντική μείωση των σοβαρών ανεπιθύμητων συμβάντων (MAEs) σε σύγκριση με την τρέχουσα τυπική φροντίδα. Τα δεδομένα από τη δοκιμή PERSEVERE US IDE, που αποτελείται από 93 συμμετέχοντες από τις ΗΠΑ, αποκάλυψαν μείωση κατά 72% στη θνησιμότητα από όλες τις αιτίες και μείωση κατά 54% στα πρωτογενή MAEs 30 ημέρες μετά την εμφύτευση, χωρίς εμφάνιση νέας εισόδου περιφερικής αναστόμωσης (DANE).
Ο Δρ. Wilson Szeto, Επικεφαλής Καρδιαγγειακής Χειρουργικής στην Ιατρική Σχολή Perelman του Πανεπιστημίου της Πενσυλβάνια, τόνισε ότι η αναγνώριση του AMDS από τον FDA αποτελεί απόδειξη της μοναδικής του ικανότητας να θεραπεύει αυτή τη σπάνια και επείγουσα κατάσταση. Τα αποτελέσματα της δοκιμής PERSEVERE και η ευκολία χρήσης της συσκευής αναμένεται να διευρύνουν τις θεραπευτικές επιλογές που διατίθενται στους καρδιοχειρουργούς.
Ο Πρόεδρος, Διευθύνων Σύμβουλος και CEO της Artivion, Pat Mackin, εξέφρασε τη δέσμευση της εταιρείας να καταστήσει το AMDS προσβάσιμο σε εγκαταστάσεις και ιατρούς των ΗΠΑ, ενώ παράλληλα επιδιώκει την έγκριση PMA, που αναμένεται στα τέλη του 2025. Σε προετοιμασία για την κυκλοφορία, η εταιρεία επικεντρώνεται στην απόκτηση εγκρίσεων από τα νοσοκομειακά IRB, την υποβολή στις επιτροπές ανάλυσης αξίας των νοσοκομείων και την εκπαίδευση των χειρουργών.
Το δελτίο τύπου παρείχε επίσης πληροφορίες σχετικά με την παγκόσμια επικράτηση των οξέων αορτικών διαχωρισμών τύπου DeBakey I και τις πιθανές ευκαιρίες αγοράς, τόσο στις ΗΠΑ όσο και παγκοσμίως. Ωστόσο, οι μελλοντικές δηλώσεις της εταιρείας προειδοποιούν ότι τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν λόγω διαφόρων κινδύνων και αβεβαιοτήτων.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Artivion, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Artivion Inc. ανέφερε ένα περιστατικό κυβερνοασφάλειας, αλλά η εταιρεία δεν αναμένει σημαντικό αντίκτυπο από αυτό το συμβάν. Παράλληλα, η Artivion συνεχίζει να παρουσιάζει ισχυρή οικονομική απόδοση, με πρόσφατες εξελίξεις που περιλαμβάνουν αύξηση 10% στα έσοδα σε ετήσια βάση στα 95,8 εκατομμύρια δολάρια το τρίτο τρίμηνο του 2024 και αύξηση 28% στο προσαρμοσμένο EBITDA στα 17,7 εκατομμύρια δολάρια. Αυτά τα κέρδη αποδίδονται στις ισχυρές πωλήσεις βασικών προϊόντων και την επέκταση σε διεθνείς αγορές, ιδιαίτερα στη Λατινική Αμερική και την Ασία-Ειρηνικό.
Για το πλήρες έτος, η Artivion αναμένει αύξηση εσόδων 10% έως 12%, με προβλεπόμενα έσοδα μεταξύ 389 εκατομμυρίων και 396 εκατομμυρίων δολαρίων. Το προσαρμοσμένο EBITDA για το πλήρες έτος αναμένεται να είναι μεταξύ 69 εκατομμυρίων και 72 εκατομμυρίων δολαρίων, σημειώνοντας αύξηση 28% έως 34%.
Εκτός από την οικονομική ανάπτυξη, η Artivion έχει σημειώσει πρόοδο σε ρυθμιστικά ορόσημα, συμπεριλαμβανομένης της κατάθεσης της πρώτης ενότητας του AMDS PMA και της έγκρισης NMPA για το BioGlue στην Κίνα. Οι αναλυτές έχουν συζητήσει μια ευκαιρία 20 εκατομμυρίων δολαρίων σχετικά με το BioGlue στην Κίνα, με σημαντική πρόοδο να αναμένεται στο δεύτερο εξάμηνο του 2025. Παρά κάποιες προκλήσεις, αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υποδηλώνουν μια σταθερή πορεία ανάπτυξης για την Artivion.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης