NEWPORT BEACH, Καλιφόρνια - Η Elevai Labs Inc. (NASDAQ:ELAB), μέσω της θυγατρικής της Elevai Biosciences Inc., ανακοίνωσε τις προετοιμασίες για μια προ-Ερευνητικής Νέας Φαρμακευτικής Αγωγής (IND) συνάντηση με τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη νέα θεραπεία της κατά της παχυσαρκίας, το EL-22. Αυτή η συνάντηση, που αναμένεται στις αρχές του 2025, θα περιγράψει το σχέδιο ανάπτυξης για το EL-22, συμπεριλαμβανομένων τυχόν πρόσθετων προκλινικών μελετών και προσαρμογών που απαιτούνται πριν από την υποβολή του IND. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία διατηρεί εντυπωσιακά περιθώρια μικτού κέρδους 71% και έχει δείξει ισχυρή αύξηση εσόδων 112% τους τελευταίους δώδεκα μήνες, παρά την τρέχουσα κεφαλαιοποίηση αγοράς της που ανέρχεται σε μόλις 5,28 εκατομμύρια $.
Το EL-22 είναι ένα πρωτοποριακό προβιοτικό σχεδιασμένο να εκφράζει τη μυοστατίνη, μια πρωτεΐνη γνωστή για τη ρύθμιση της μυϊκής μάζας. Η θεραπεία έχει σχεδιαστεί για να λειτουργεί σε συνδυασμό με αγωνιστές υποδοχέων GLP-1, που χρησιμοποιούνται συχνά για απώλεια βάρους, για τον μετριασμό της απώλειας μυών που σχετίζεται με την ταχεία μείωση βάρους. Σε μια κλινική δοκιμή Φάσης 1 που διεξήχθη στη Νότια Κορέα, το EL-22 ήταν γενικά καλά ανεκτό και κρίθηκε ασφαλές σε υγιείς εθελοντές. Η ανάλυση του InvestingPro υποδεικνύει ότι η μετοχή είναι επί του παρόντος υποτιμημένη, με 12 επιπλέον αποκλειστικές πληροφορίες διαθέσιμες στους συνδρομητές.
Ο Deniel Mero, συνιδρυτής της Elevai Biosciences, σχολίασε τη ρυθμιστική στρατηγική, τονίζοντας τη σημασία της αξιοποίησης των δεδομένων ασφάλειας σε ανθρώπους από τον συνεργάτη αδειοδότησης στην Κορέα για την επιτάχυνση της διαδικασίας IND στις ΗΠΑ.
Η Elevai Biosciences στοχεύει να υποβάλει την αίτηση IND το 2025, η οποία θα αποτελέσει ένα σημαντικό βήμα προς την έναρξη κλινικών δοκιμών για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του EL-22 στη θεραπεία της παχυσαρκίας. Η εστίαση της εταιρείας στη διατήρηση της μυϊκής μάζας ενώ προωθεί την απώλεια λίπους αντιπροσωπεύει μια πιθανή πρόοδο στη φροντίδα της παχυσαρκίας.
Η Elevai Labs Inc. λειτουργεί ένα διαφοροποιημένο χαρτοφυλάκιο, συμπεριλαμβανομένων των Elevai Skincare Inc., Elevai Biosciences Inc., και Elevai Research Inc., με έμφαση στην ιατρική αισθητική και την ανάπτυξη βιοφαρμακευτικών φαρμάκων. Η δέσμευση της εταιρείας στην καινοτομία είναι εμφανής στην προσέγγισή της για την αντιμετώπιση ζητημάτων παχυσαρκίας και μεταβολικής υγείας. Τα οικονομικά στοιχεία από το InvestingPro δείχνουν ότι η εταιρεία διατηρεί έναν υγιή τρέχοντα δείκτη 3,86, αν και αντιμετωπίζει προκλήσεις με αρνητικό EBITDA 4,92 εκατομμυρίων $ τους τελευταίους δώδεκα μήνες.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου και περιέχει δηλώσεις που αφορούν το μέλλον σχετικά με την ανάπτυξη και την πιθανή αποτελεσματικότητα του EL-22. Οι επενδυτές προειδοποιούνται ότι αυτές οι δηλώσεις είναι προβλέψεις και ότι τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιωδώς. Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με πιθανούς κινδύνους είναι διαθέσιμες στις καταχωρίσεις της Elevai στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Elevai Labs Inc. έχει κάνει αρκετές σημαντικές κινήσεις. Η φαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε μια αντίστροφη διάσπαση μετοχών 1 προς 200, μια σημαντική αλλαγή στη δομή των μετοχών της. Η εταιρεία έχει επίσης προσαρμόσει την απαρτία της συνέλευσης των μετόχων της από την πλειοψηφία στο ένα τρίτο της ψηφοφορίας των εκκρεμών μετοχών, καθιστώντας πιθανώς πιο διαχειρίσιμες τις συνελεύσεις των μετόχων. Στην Elevai Labs έχει δοθεί παράταση από το Nasdaq για να επανέλθει σε συμμόρφωση με την απαίτηση ελάχιστης τιμής προσφοράς, παρέχοντας στην εταιρεία την ευκαιρία να συνεχίσει τη διαπραγμάτευση στο Χρηματιστήριο Nasdaq.
Επιπλέον, η Elevai Labs έχει συνάψει νέες συμφωνίες με βασικά στελέχη και υπέγραψε Συμφωνία Κύριων Υπηρεσιών με την KCRN Research, Inc. για την υποστήριξη της ανάπτυξης της θεραπείας της για την παχυσαρκία και την απώλεια μυών, EL-22. Η εταιρεία ανέφερε υποσχόμενα προκλινικά ευρήματα για το πειραματικό της φάρμακο EL-32, το οποίο θα μπορούσε δυνητικά να ενισχύσει τη διατήρηση των μυών και την απώλεια λίπους σε θεραπείες παχυσαρκίας.
Επιπροσθέτως, η Elevai Labs έχει τροποποιήσει τη συμφωνία αδειοδότησής της με την INmune Bio Inc., εξασφάλισε μια πιστωτική γραμμή 200.000 $ χωρίς εξασφάλιση από την NorthStrive Fund II LLP, και ανακοίνωσε τη δημιουργία δύο πλήρως ελεγχόμενων θυγατρικών. Έχει επίσης αποκτήσει αποκλειστικά δικαιώματα αδειοδότησης για δύο νέους υποψήφιους φαρμάκων από τη νοτιοκορεατική εταιρεία MOA Life Plus Co., Ltd. Αυτές είναι όλες οι πρόσφατες εξελίξεις από την Elevai Labs.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης