NORTH CHICAGO, Ill. - Η AbbVie (NYSE: ABBV), ένας βιοτεχνολογικός κολοσσός με κεφαλαιοποίηση αγοράς 311 δισεκατομμυρίων δολαρίων και αξιολόγηση "ΚΑΛΗ" οικονομική υγεία σύμφωνα με το InvestingPro, ανακοίνωσε σήμερα θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 3 TEMPO-2, όπου το υπό έρευνα φάρμακο tavapadon έδειξε σημαντική βελτίωση στα πρώιμα συμπτώματα της νόσου του Πάρκινσον. Τα αποτελέσματα της δοκιμής δείχνουν ότι το tavapadon, ως ο πρώτος στο είδος του μερικός αγωνιστής D1/D5, θα μπορούσε να αποτελέσει πιθανή μονοθεραπεία για τη νόσο του Πάρκινσον, με σχέδια υποβολής Αίτησης Νέου Φαρμάκου (NDA) στον FDA το 2025.
Η δοκιμή TEMPO-2, μια μελέτη 27 εβδομάδων, πέτυχε τον πρωτεύοντα στόχο της με τους ασθενείς να αναφέρουν στατιστικά σημαντική μείωση στη συνδυασμένη βαθμολογία των Μερών II και III της Κλίμακας Αξιολόγησης της Νόσου του Πάρκινσον της Εταιρείας Κινητικών Διαταραχών (MDS-UPDRS) την εβδομάδα 26. Αυτή η εξέλιξη έχει προσελκύσει την προσοχή των αναλυτών, με 13 αναλυτές να αναθεωρούν πρόσφατα προς τα πάνω τις εκτιμήσεις τους για τα κέρδη. Αποκτήστε πρόσβαση σε λεπτομερείς προβλέψεις αναλυτών και 10+ επιπλέον ProTips με το InvestingPro. Οι ασθενείς που έλαβαν tavapadon παρουσίασαν μέση βελτίωση σημαντικά μεγαλύτερη από την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η δοκιμή πέτυχε επίσης τον βασικό δευτερεύοντα στόχο της, δείχνοντας αξιοσημείωτη βελτίωση στις κινητικές πτυχές της καθημερινής ζωής (MDS-UPDRS Μέρος II).
Η Δρ. Primal Kaur, ανώτερη αντιπρόεδρος της AbbVie, εξέφρασε την πρόθεση της εταιρείας να συνεργαστεί με τις ρυθμιστικές αρχές για να προωθήσει το tavapadon προς τη διάθεση στην αγορά. Το προφίλ ασφάλειας του tavapadon συνάδει με προηγούμενες κλινικές μελέτες, με τις περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες να είναι ήπιες έως μέτριες.
Η νόσος του Πάρκινσον, μια χρόνια νευροεκφυλιστική διαταραχή, επηρεάζει σοβαρά τις κινητικές λειτουργίες και την ποιότητα ζωής λόγω της απώλειας νευρώνων που παράγουν ντοπαμίνη. Η δυνατότητα του tavapadon να αντιμετωπίσει αυτά τα συμπτώματα με μειωμένες παρενέργειες έχει τονιστεί από τον Δρ. Hubert H. Fernandez, τον παγκόσμιο κύριο ερευνητή των δοκιμών TEMPO.
Το πρόγραμμα TEMPO, που περιλαμβάνει τις δοκιμές TEMPO-1, TEMPO-2, TEMPO-3 και μια ανοιχτή δοκιμή επέκτασης TEMPO-4, έχει συλλογικά αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του tavapadon. Αναμένεται να παρουσιαστούν ολοκληρωμένα αποτελέσματα από το TEMPO-2 σε μελλοντική ιατρική συνάντηση.
Το χαρτοφυλάκιο νευροεπιστημών της AbbVie επικεντρώνεται στην παροχή θεραπειών για νευρολογικές και ψυχιατρικές διαταραχές, με δέσμευση στην καινοτομία σε αυτόν τον τομέα. Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται εδώ βασίζονται σε δελτίο τύπου της AbbVie. Η εταιρεία, η οποία παράγει ετήσια έσοδα 55,53 δισεκατομμυρίων δολαρίων και διατηρεί σταθερή μερισματική απόδοση 3,72%, συνεχίζει να δείχνει τη δέσμευσή της στην αξία των μετόχων ενώ προωθεί το φαρμακευτικό της χαρτοφυλάκιο. Ανακαλύψτε ολοκληρωμένα οικονομικά στοιχεία και αναλύσεις ειδικών στην Έκθεση Pro Research, διαθέσιμη αποκλειστικά στο InvestingPro.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η AbbVie έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο με ισχυρά κέρδη τρίτου τριμήνου και στρατηγικές συνεργασίες. Τα έσοδα της εταιρείας για το τρίτο τρίμηνο έφτασαν σχεδόν τα 14,5 δισεκατομμύρια δολάρια, ξεπερνώντας τις προσδοκίες με λειτουργική ανάπτυξη 4,9%. Τα προσαρμοσμένα κέρδη ανά μετοχή για το τρίμηνο ήταν 3 δολάρια, οδηγώντας την AbbVie να αυξήσει την πρόβλεψη εσόδων για ολόκληρο το έτος κατά 500 εκατομμύρια δολάρια και την πρόβλεψη προσαρμοσμένων κερδών ανά μετοχή σε 10,90-10,94 δολάρια.
Η Leerink Partners πρόσφατα αναβάθμισε τη μετοχή της AbbVie σε Outperform, επικαλούμενη ισχυρή ανάπτυξη εσόδων και κερδών ανά μετοχή τα επόμενα πέντε χρόνια. Η εταιρεία αναθεώρησε επίσης την πρόβλεψη εσόδων για το 2030 για το Skyrizi, το φάρμακο της AbbVie για την ελκώδη κολίτιδα, αυξάνοντάς την κατά 33%.
Επιπλέον, η BMO Capital Markets προσάρμοσε τις προοπτικές της για τις μετοχές της AbbVie, διατηρώντας την αξιολόγηση Outperform παρά την οπισθοδρόμηση σε κλινικές δοκιμές. Η εταιρεία παραμένει αισιόδοξη για το συνολικό δυναμικό της AbbVie, επικαλούμενη το ισχυρό τμήμα ανοσολογίας και φλεγμονής της εταιρείας.
Η AbbVie έχει επίσης συνάψει στρατηγική συνεργασία με την EvolveImmune Therapeutics για την ανάπτυξη πολυειδικών βιολογικών παραγόντων που στοχεύουν τον καρκίνο. Η EvolveImmune θα λάβει 65 εκατομμύρια δολάρια προκαταβολικά σε αμοιβές και επενδύσεις μετοχικού κεφαλαίου από την AbbVie, με πιθανά οικονομικά οφέλη που φτάνουν έως και τα 1,4 δισεκατομμύρια δολάρια σε αμοιβές επιλογών και πληρωμές ορόσημων.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν την ανθεκτικότητα και την ανάπτυξη της AbbVie σε βασικούς τομείς, αντανακλώντας μια θετική προοπτική για το μέλλον της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης