Η Cogent Biosciences, Inc. (NASDAQ:COGT), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται σε θεραπείες ακριβείας για γενετικές ασθένειες και αποτιμάται επί του παρόντος στα 982 εκατομμύρια δολάρια, αποκάλυψε ενθαρρυντικά αποτελέσματα κλινικών δοκιμών για το φάρμακό της bezuclastinib, σχεδιασμένο για τη θεραπεία της συστηματικής μαστοκυττάρωσης. Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν στην Ετήσια Συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας στο Σαν Ντιέγκο. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η μετοχή της εταιρείας έχει δείξει αξιοσημείωτη δύναμη φέτος, αποδίδοντας 51% από την αρχή του έτους.
Η δοκιμή, γνωστή ως SUMMIT, αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα του bezuclastinib σε ασθενείς με μη προχωρημένη συστηματική μαστοκυττάρωση (NonAdvSM). Τα προκαταρκτικά δεδομένα από το τμήμα Ανοιχτής Επέκτασης Ετικέτας (OLE) της δοκιμής έδειξαν μέση βελτίωση 56% στη Συνολική Βαθμολογία Συμπτωμάτων (TSS) στις 24 εβδομάδες, με το 76% των ασθενών να παρουσιάζει τουλάχιστον 50% μείωση στο TSS.
Επιπλέον, παρατηρήθηκε σημαντική μείωση στα επίπεδα τρυπτάσης ορού, με το 89% των ασθενών να δείχνει πάνω από 50% μείωση εντός τεσσάρων εβδομάδων θεραπείας. Μέχρι το σημείο των 24 εβδομάδων, το 95% των συμμετεχόντων με αυξημένη αρχική τρυπτάση πέτυχε επίπεδα κάτω από 20 ng/ml. Αυτά τα ελπιδοφόρα αποτελέσματα έχουν προσελκύσει την προσοχή των αναλυτών, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν στόχους τιμών αναλυτών που κυμαίνονται από 10 έως 23 δολάρια, υποδηλώνοντας σημαντική δυνητική άνοδο από τα τρέχοντα επίπεδα.
Το προφίλ ασφάλειας του bezuclastinib επίσης τονίστηκε, με τις περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία να είναι χαμηλού βαθμού και αναστρέψιμες. Οι πιο συχνές παρενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ο αποχρωματισμός των μαλλιών και οι αυξήσεις τρανσαμινασών, χωρίς σοβαρά περιστατικά αιμορραγίας ή γνωστικής εξασθένησης που σχετίζονται με τη θεραπεία.
Σε μια περαιτέρω ενημέρωση, η Cogent ανακοίνωσε την ολοκλήρωση της εγγραφής για το SUMMIT Μέρος 2 νωρίτερα από το προγραμματισμένο, με 179 ασθενείς να συμμετέχουν πλέον στη μελέτη. Τα κύρια αποτελέσματα αναμένονται τον Ιούλιο του 2025. Η ταχεία εγγραφή αντανακλά την υψηλή ζήτηση και τον πιθανό αντίκτυπο αυτής της θεραπείας για τους ασθενείς με NonAdvSM.
Η εταιρεία πρόκειται να φιλοξενήσει σήμερα ένα διαδικτυακό σεμινάριο για επενδυτές για να συζητήσει περαιτέρω αυτές τις εξελίξεις. Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Cogent Biosciences.
Το bezuclastinib αποτελεί μέρος της ευρύτερης προσπάθειας της Cogent να αναπτύξει στοχευμένες θεραπείες για σοβαρές γενετικές ασθένειες. Η εταιρεία συνεχίζει την έρευνά της με έμφαση σε μεταλλάξεις σε διάφορα γονίδια που σχετίζονται με διαφορετικές παθήσεις.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Cogent Biosciences έχει γίνει το επίκεντρο διαφόρων οικονομικών αναλυτών. Η Piper Sandler και η Citi διατήρησαν αξιολόγηση Overweight και Buy αντίστοιχα, με στόχους τιμών 23,00 και 15,00 δολάρια. Παρά την πρόσφατη πτώση, η Piper Sandler εξέφρασε εμπιστοσύνη στα επερχόμενα δεδομένα από τις δοκιμές bezuclastinib της Cogent, SUMMIT και APEX, τα οποία αναμένεται να δώσουν μια σαφέστερη εικόνα του δυναμικού του φαρμάκου.
Αντίθετα, η Needham αναθεώρησε τον στόχο τιμής μετοχής για την Cogent από 16,00 σε 15,00 δολάρια, διατηρώντας αξιολόγηση Buy παρά την αλλαγή. Αυτή η προσαρμογή ακολουθεί τα κέρδη τρίτου τριμήνου της εταιρείας και τις επερχόμενες παρουσιάσεις στη συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας.
Η H.C. Wainwright επίσης διατήρησε την αξιολόγηση Buy και τον στόχο τιμής 17,00 δολαρίων για την Cogent, μετά την παρουσίαση προκλινικών αποτελεσμάτων για το υποψήφιο φάρμακό της CGT6297. Η εταιρεία έχει εισαγάγει δύο νέους αναστολείς, CGT6737 και CGT6297, στην αναπτυξιακή της γραμμή, οι οποίοι έχουν δείξει δυνατότητες σε προκλινικά μοντέλα για σημαντική αναστολή της ανάπτυξης όγκων και βελτιωμένα προφίλ ασφάλειας.
Η Cogent έχει ολοκληρώσει την εγγραφή ασθενών για τη δοκιμή Φάσης 3 PEAK, η οποία αξιολογεί το bezuclastinib για τη θεραπεία των γαστρεντερικών στρωματικών όγκων. Τα αποτελέσματα αναμένονται μέχρι το τέλος του 2025. Επιπλέον, η δοκιμή SUMMIT της Cogent για τη μη προχωρημένη συστηματική μαστοκυττάρωση αναμένεται να ολοκληρώσει την εγγραφή στις αρχές του 2025, με τα αποτελέσματα να αναμένονται αργότερα εκείνο το έτος. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις που οι επενδυτές ίσως θέλουν να παρακολουθήσουν.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης