WEST CHESTER, Πενσυλβάνια - Η Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:VRCA), μια εταιρεία που ειδικεύεται σε δερματολογικές θεραπείες με τρέχουσα κεφαλαιοποίηση αγοράς 96 εκατομμυρίων δολαρίων, ανακοίνωσε ότι ο συνεργάτης της, η Torii Pharmaceutical Co. Ltd., υπέβαλε αίτηση για έγκριση νέου φαρμάκου (NDA) στην Ιαπωνία για το TO-208, γνωστό ως VP-102 και εμπορικά ως YCANTH® στις ΗΠΑ, για τη θεραπεία της μολυσματικής τέρμινθου. Η υποβολή από την Torii αποτελεί ένα σημαντικό βήμα για τη διάθεση της πρώτης θεραπείας για αυτή τη δερματική πάθηση στην Ιαπωνία. Παρά τις δύσκολες συνθήκες της αγοράς, τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν ότι η εταιρεία πέτυχε εντυπωσιακή αύξηση εσόδων κατά 187% τους τελευταίους δώδεκα μήνες.
Η μολυσματική τέρμινθος είναι μια ιογενής λοίμωξη που προκαλεί δερματικές βλάβες, επηρεάζοντας περίπου 1,6 εκατομμύρια άτομα στην Ιαπωνία. Η υποβολή της αίτησης NDA ακολουθεί μια επιτυχημένη κλινική δοκιμή Φάσης 3 στην Ιαπωνία, όπου το TO-208 έδειξε ανώτερη αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και είχε προφίλ ασφάλειας συνεπές με προηγούμενες μελέτες στις Ηνωμένες Πολιτείες. Σύμφωνα με την ανάλυση του InvestingPro, ενώ η μετοχή της εταιρείας έχει παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα, διαπραγματευόμενη στα 1,06 δολάρια, η εκτίμηση της Δίκαιης Αξίας υποδεικνύει ότι η μετοχή μπορεί να είναι υποτιμημένη στα τρέχοντα επίπεδα.
Το TO-208, το οποίο περιέχει κανθαριδίνη ως δραστικό συστατικό, χορηγείται μέσω ενός εφαρμογέα μίας χρήσης, εξασφαλίζοντας ακριβή δοσολογία και στοχευμένη χορήγηση. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, το YCANTH® έχει εγκριθεί από τον FDA για τη θεραπεία της μολυσματικής τέρμινθου σε ασθενείς δύο ετών και άνω, με εκτιμώμενο πληθυσμό έξι εκατομμυρίων ατόμων, κυρίως παιδιών. Το φάρμακο είναι εμπορικά διαθέσιμο στις ΗΠΑ και καλύπτεται από ασφάλιση για επιλέξιμους ασθενείς, με πρόσθετη οικονομική βοήθεια για όσους έχουν ανάγκη.
Η Verrica και η Torii συνήψαν αποκλειστική συμφωνία αδειοδότησης τον Μάρτιο του 2021 για την ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση του TO-208 στην Ιαπωνία. Το χαρτοφυλάκιο της Verrica περιλαμβάνει επίσης το VP-103 για μυρμηκιές πέλματος και το VP-315 για μη μελανωματικούς καρκίνους του δέρματος, υπό ανάπτυξη σε συνεργασία με τη Lytix Biopharma AS.
Αυτή η ανακοίνωση περιέχει δηλώσεις που αφορούν το μέλλον σχετικά με την κλινική ανάπτυξη και την πιθανή εμπορευματοποίηση του TO-208 στην Ιαπωνία. Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες προσδοκίες της Verrica και ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν σημαντική απόκλιση των πραγματικών αποτελεσμάτων. Η εταιρεία δεν έχει παράσχει καμία υποχρέωση ενημέρωσης οποιωνδήποτε δηλώσεων που αφορούν το μέλλον. Για βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και των προοπτικών ανάπτυξης της Verrica, οι επενδυτές μπορούν να αποκτήσουν πρόσβαση σε ολοκληρωμένη ανάλυση και 10 επιπλέον ProTips μέσω των λεπτομερών ερευνητικών εκθέσεων του InvestingPro, διαθέσιμων για περισσότερες από 1.400 μετοχές των ΗΠΑ.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Verrica Pharmaceuticals Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Verrica Pharmaceuticals ανέφερε ισχυρή ανάπτυξη στο δεύτερο τρίμηνο του 2024, με τα καθαρά έσοδα από προϊόντα να φτάνουν τα 4,9 εκατομμύρια δολάρια, κυρίως λόγω της αυξημένης ζήτησης για το YCANTH. Τα συνολικά έσοδα για το τρίμηνο ανήλθαν σε 5,2 εκατομμύρια δολάρια. Ωστόσο, η εταιρεία ανέφερε επίσης καθαρή ζημία GAAP ύψους 17,2 εκατομμυρίων δολαρίων. Η Verrica έχει υποστεί σημαντικές λειτουργικές αλλαγές, συμπεριλαμβανομένου ενός στρατηγικού σχεδίου αναδιάρθρωσης που μείωσε τα λειτουργικά κόστη κατά περίπου 50% και μείωσε τις περιοχές πωλήσεων από 80 σε 35. Αυτή η αναδιάρθρωση οδήγησε σε μείωση του εργατικού δυναμικού κατά 47 υπαλλήλους, με αποτέλεσμα συνολικά έξοδα περίπου 1,0 εκατομμυρίου δολαρίων. Μετά από αυτές τις αλλαγές, η TD Cowen αναθεώρησε τις προοπτικές της για τη Verrica, μειώνοντας την τιμή-στόχο σε 10,00 δολάρια από τα προηγούμενα 15,00 δολάρια, διατηρώντας όμως τη σύσταση Αγοράς. Η Needham υποβάθμισε τη μετοχή της εταιρείας από Αγορά σε Διακράτηση, ενώ η RBC Capital διατήρησε τη σύσταση Υπεραπόδοσης, μειώνοντας ωστόσο την τιμή-στόχο της μετοχής σε 13 δολάρια από 14 δολάρια. Τέλος, η Verrica ανέφερε θετικά προκαταρκτικά δεδομένα ανοιχτής επισήμανσης φάσης II από το VP-315 για τη θεραπεία του βασικοκυτταρικού καρκινώματος, με πλήρη εξάλειψη στο 51% των υπό θεραπεία βλαβών.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης