CHICAGO - Η MAIA Biotechnology, Inc. (NYSE American: MAIA), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου αξίας 54,7 εκατομμυρίων δολαρίων, ανακοίνωσε την επέκταση της τρέχουσας κλινικής δοκιμής Φάσης 2, THIO-101, για την περαιτέρω αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του κύριου υποψήφιου φαρμάκου της THIO σε συνδυασμό με το Libtayo® της Regeneron για τη θεραπεία ασθενών με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) τρίτης γραμμής. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η MAIA διατηρεί ισχυρή θέση ρευστότητας με περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της. Αυτή η δοκιμή στοχεύει σε ασθενείς που έχουν δείξει αντίσταση σε προηγούμενες θεραπείες με αναστολείς ανοσολογικών σημείων ελέγχου και χημειοθεραπεία.
Η τροποποιημένη συμφωνία κλινικής προμήθειας με τη Regeneron, που αρχικά καθιερώθηκε το 2021, πρόκειται να παρέχει πρόσθετη προμήθεια του Libtayo® για την επεκταμένη δοκιμή. Η MAIA χρηματοδοτεί τη δοκιμή THIO-101 και διατηρεί αποκλειστική παγκόσμια άδεια ευρεσιτεχνίας για την ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση του THIO.
Το THIO-101 είναι μια πολυκεντρική, ανοιχτή δοκιμή σχεδιασμένη να αξιολογήσει την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την κλινική αποτελεσματικότητα του THIO, ενός παράγοντα στόχευσης τελομερών, ακολουθούμενου από αναστολή PD-(L)1 με το Libtayo®. Η δοκιμή στοχεύει στην ενίσχυση και παράταση της ανοσολογικής απόκρισης σε ασθενείς με προχωρημένο NSCLC που δεν έχουν ανταποκριθεί ή έχουν αναπτύξει αντίσταση σε αναστολείς ανοσολογικών σημείων ελέγχου πρώτης γραμμής.
Ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της MAIA, Δρ. Vlad Vitoc, εξέφρασε αισιοδοξία για την πρόοδο της δοκιμής, αναφέροντας ευνοϊκά ποσοστά ελέγχου της νόσου και συνολικής ανταπόκρισης. Η εταιρεία αναμένει να ξεκινήσει σύντομα την εγγραφή νέων ασθενών και εξετάζει μια επιταχυνόμενη διαδικασία έγκρισης στις Ηνωμένες Πολιτείες με βάση τα αποτελέσματα της δοκιμής. Ενώ η μετοχή έχει σημειώσει εντυπωσιακή αύξηση 84,6% από την αρχή του έτους, η ανάλυση του InvestingPro υποδεικνύει ότι η εταιρεία παραμένει υποτιμημένη σε σχέση με τη Δίκαιη Αξία της, με τους στόχους τιμών των αναλυτών να κυμαίνονται από 11,25 έως 14,00 δολάρια ανά μετοχή.
Το THIO λειτουργεί προκαλώντας επιλεκτικό θάνατο καρκινικών κυττάρων και ενεργοποιώντας ανοσολογικές αποκρίσεις, δυνητικά χρησιμεύοντας ως δεύτερη ή μεταγενέστερη γραμμή θεραπείας για το NSCLC.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου της MAIA Biotechnology, Inc. Η εταιρεία συνεχίζει να διερευνά τη ρυθμιστική της στρατηγική και τον πιθανό αντίκτυπο των αποτελεσμάτων του THIO-101 σε μελλοντικές εγκρίσεις. Με τρέχοντα δείκτη ρευστότητας 2,56, η MAIA διατηρεί επαρκή ρευστότητα για τη χρηματοδότηση των τρεχουσών κλινικών δοκιμών της. Ξεκλειδώστε περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και το δυναμικό ανάπτυξης της MAIA με το InvestingPro, το οποίο προσφέρει πρόσθετες αποκλειστικές συμβουλές και λεπτομερείς οικονομικούς δείκτες για ενημερωμένες επενδυτικές αποφάσεις.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η MAIA Biotechnology, Inc. αποκάλυψε υποσχόμενα ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 2 του THIO, του κύριου κλινικού υποψηφίου της για τη θεραπεία του προχωρημένου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα (NSCLC). Η δοκιμή, THIO-101, αξιολογεί την αποτελεσματικότητα του THIO σε συνδυασμό με τον αναστολέα ανοσολογικών σημείων ελέγχου cemiplimab της Regeneron για ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε δύο ή περισσότερα τυπικά θεραπευτικά σχήματα. Σύμφωνα με πρόσφατες ενημερώσεις, 16 ασθενείς ξεπέρασαν μια παρακολούθηση επιβίωσης 12 μηνών, με 9 από αυτούς να είναι ασθενείς τρίτης γραμμής θεραπείας. Η ενδιάμεση μέση παρακολούθηση επιβίωσης για αυτούς τους ασθενείς τρίτης γραμμής αναφέρθηκε στους 10,6 μήνες, που συγκρίνεται ευνοϊκά με τη συνολική επιβίωση του τυπικού θεραπευτικού σχήματος των 5,8 μηνών. Νωρίτερα, η MAIA ανακοίνωσε ότι το THIO σε συνδυασμό με το cemiplimab έδειξε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 38%, ποσοστό ελέγχου της νόσου 88% και μέση επιβίωση χωρίς εξέλιξη 5,5 μηνών για θεραπεία τρίτης γραμμής. Η δοκιμή THIO-101 συνεχίζει να αξιολογεί την ασφάλεια και την κλινική αποτελεσματικότητα του THIO, με το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης ως το κύριο τελικό σημείο. Η MAIA αναμένει να δημοσιεύσει πλήρη αποτελέσματα αποτελεσματικότητας από τη δοκιμή εντός του τρέχοντος έτους.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης