ΖΥΡΙΧΗ - Η NLS Pharmaceutics Ltd. (NASDAQ:NLSP)(NASDAQ:NLSPW), μια ελβετική βιοφαρμακευτική εταιρεία με κεφαλαιοποίηση αγοράς 5,75 εκατομμυρίων δολαρίων, ανακοίνωσε ενθαρρυντικά αποτελέσματα από την τρέχουσα προκλινική μελέτη της για μια νέα πλατφόρμα διπλού αγωνιστή υποδοχέων ορεξίνης (DOXA). Η μελέτη επικεντρώνεται σε δύο μη-σουλφοναμιδικούς DOXA, τους AEX-41 και AEX-2, οι οποίοι αναπτύσσονται για τη θεραπεία της ναρκοληψίας και άλλων νευρολογικών διαταραχών. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία αντιμετωπίζει οικονομικές προκλήσεις με αρνητικό EBITDA 6,3 εκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες.
Η προκλινική έρευνα, η οποία ξεκίνησε τον Οκτώβριο του 2024 στο Κέντρο Έρευνας Νευροεπιστημών της Λυών, έδειξε ότι ο AEX-41, όταν χορηγείται από του στόματος σε ποντίκια με έλλειψη ορεξίνης, αύξησε σημαντικά την εγρήγορση και μείωσε τη διάρκεια του ύπνου REM. Αυτή η επίδραση είναι ζωτικής σημασίας για τη διαχείριση των συμπτωμάτων της ναρκοληψίας. Η αποτελεσματικότητα του AEX-41 είναι συγκρίσιμη με αυτή των εκλεκτικών αγωνιστών OX2R, αλλά με το πλεονέκτημα ότι στοχεύει τόσο τους υποδοχείς ορεξίνης-1 όσο και τους υποδοχείς ορεξίνης-2, καθώς και αναστέλλει τις καθεψίνες, οι οποίες εμπλέκονται σε διάφορες φυσιολογικές διαδικασίες.
Ο Δρ. Eric Konofal, Επικεφαλής Επιστημονικός Υπεύθυνος της NLS και εφευρέτης της πλατφόρμας DOXA, τόνισε τον μηχανισμό διπλής δράσης του AEX-41, ο οποίος θα μπορούσε να προσφέρει συμπτωματική ανακούφιση και πιθανώς να τροποποιήσει την πορεία της νόσου, ένα βήμα μπροστά από τις τρέχουσες θεραπείες. Η πλατφόρμα DOXA μπορεί επίσης να συνεργήσει με θεραπείες για τον διαβήτη και την αμυοτροφική πλευρική σκλήρυνση (ALS), καταστάσεις που συχνά σχετίζονται με διαταραχές του κύκλου ύπνου-εγρήγορσης.
Η NLS προετοιμάζεται να διευρύνει την έρευνά της το 2025 για να διερευνήσει την επίδραση στην καθεψίνη H σε ζωικά μοντέλα νευροφλεγμονής, η οποία παίζει ρόλο στην εξέλιξη των νευροεκφυλιστικών ασθενειών. Η εταιρεία αναμένει να υποβάλει αίτηση για Ερευνητικό Νέο Φάρμακο (IND) μεταξύ 2026 και 2027 για την υποστήριξη περαιτέρω μελετών.
Η ναρκοληψία, ο κύριος στόχος της έρευνας της NLS, είναι μια χρόνια διαταραχή ύπνου που προκαλείται από την απώλεια νευρώνων που παράγουν ορεξίνη, οδηγώντας σε συμπτώματα όπως υπερβολική υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και καταπληξία. Η διαταραχή συνδέεται στενά με ορισμένα ανθρώπινα λευκοκυτταρικά αντιγόνα και άλλους γενετικούς παράγοντες.
Η NLS Pharmaceutics επιδιώκει την ανάπτυξη των AEX-41 και AEX-2 με σχέδια για περαιτέρω αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς τους σε κλινικές συνθήκες. Η γραμμή ανάπτυξης της εταιρείας περιλαμβάνει επίσης πιθανές θεραπείες για την ιδιοπαθή υπερυπνία και τις νευροεκφυλιστικές ασθένειες. Η μετοχή, που διαπραγματεύεται κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων των 3,00 δολαρίων, έχει παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα, με την ανάλυση του InvestingPro να αποκαλύπτει πτώση 87% τον τελευταίο χρόνο. Οι επενδυτές που αναζητούν βαθύτερες γνώσεις για βιοτεχνολογικές εταιρείες μπορούν να έχουν πρόσβαση σε ολοκληρωμένες μετρήσεις οικονομικής υγείας και πρόσθετες ProTips μέσω της προηγμένης πλατφόρμας ανάλυσης του InvestingPro.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου και περιέχει δηλώσεις που αφορούν το μέλλον, οι οποίες υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα πραγματικά αποτελέσματα. Αυτοί περιλαμβάνουν τεχνολογικές αλλαγές, καθυστερήσεις στις κλινικές δοκιμές, εγκρίσεις από ρυθμιστικές αρχές, επιστημονικές προκλήσεις και ανταγωνισμό στην αγορά. Με την επόμενη έκθεση κερδών να αναμένεται στις 27 Δεκεμβρίου 2024 και τη συνολική βαθμολογία οικονομικής υγείας να χαρακτηρίζεται ως 'Αδύναμη' από το InvestingPro, οι επενδυτές θα πρέπει να παρακολουθούν προσεκτικά την πρόοδο της εταιρείας. Η NLS Pharmaceutics είναι αφοσιωμένη στην ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών για διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος και στην αντιμετώπιση ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η NLS Pharmaceutics Ltd. έχει ανακοινώσει σημαντικές εξελίξεις. Η εταιρεία έχει συνάψει συμφωνία συγχώνευσης με τη βιοτεχνολογική εταιρεία Kadimastem Ltd., δημιουργώντας μια συνδυασμένη οντότητα που θα επικεντρωθεί στην πλατφόρμα Διπλού Αγωνιστή Ορεξίνης της NLS και στο πρόγραμμα αλλογενούς κυτταρικής θεραπείας της Kadimastem. Μετά τη συγχώνευση, η NLS σχεδιάζει να αποεπενδύσει ορισμένα παλαιά περιουσιακά στοιχεία, με τα καθαρά έσοδα να διανέμονται στους μετόχους και τους κατόχους δικαιωμάτων προαίρεσης.
Εκτός από τη συγχώνευση, η NLS Pharmaceutics έχει επίσης εφαρμόσει αντίστροφη διάσπαση μετοχών 1 προς 40, μειώνοντας τον αριθμό των κυκλοφορούντων κοινών μετοχών από περίπου 46,88 εκατομμύρια σε περίπου 1,17 εκατομμύρια. Αυτή η αναδιάρθρωση αποτελεί μέρος των συνεχιζόμενων προσπαθειών της εταιρείας για τη διαχείριση της κεφαλαιακής της δομής.
Επιπλέον, η NLS Pharmaceutics έχει εκδώσει και πουλήσει πάνω από 3 εκατομμύρια κοινές μετοχές και έχει εκδώσει δικαιώματα προαίρεσης σε μια ιδιωτική τοποθέτηση που διαχειρίστηκε η H.C. Wainwright & Co. Η εταιρεία έχει επίσης αναφέρει επιτυχημένα προκλινικά αποτελέσματα για ενώσεις που στοχεύουν τη νόσο του Πάρκινσον, με σχέδια να αναπτύξει δύο διαδόχους, τους AEX-230 και AEX-231, για νευροεκφυλιστικές διαταραχές. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αντικατοπτρίζουν τη δέσμευση της εταιρείας να επεκτείνει τις φαρμακευτικές της προσφορές και να προωθήσει θεραπείες για νευροεκφυλιστικές ασθένειες.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης