ΒΟΣΤΩΝΗ - Η Elicio Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ELTX), μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου με κεφαλαιοποίηση αγοράς 56 εκατομμυρίων δολαρίων, ανακοίνωσε την ολοκλήρωση της εγγραφής ασθενών για τη μελέτη Φάσης 2 του ELI-002, μιας νέας ανοσοθεραπείας που στοχεύει στη θεραπεία του καρκίνου του παγκρέατος. Η μελέτη, γνωστή ως AMPLIFY-7P, έχει εγγράψει 135 ασθενείς με αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος (PDAC) που οδηγείται από μεταλλαγμένο KRAS και βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο υποτροπής μετά από χειρουργική επέμβαση. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, ενώ η εταιρεία διατηρεί έναν υγιή δείκτη τρέχουσας ρευστότητας 3,4, αντιμετωπίζει προκλήσεις με την καύση μετρητών και την κερδοφορία.
Η τυχαιοποιημένη δοκιμή εξετάζει την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την αποτελεσματικότητα του ELI-002, μιας σύνθεσης 7 πεπτιδίων σχεδιασμένης να διεγείρει μια ισχυρή ανοσολογική απόκριση κατά διαφόρων κοινών μεταλλάξεων KRAS που βρίσκονται στο PDAC. Οι ασθενείς στη μελέτη τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε ELI-002 είτε τυπική φροντίδα παρακολούθησης, με την επιλογή για όσους βρίσκονται στην ομάδα παρακολούθησης να μεταβούν στη θεραπεία με εμβόλιο μετά από επιβεβαιωμένη εξέλιξη της νόσου.
Ο κύριος στόχος της δοκιμής Φάσης 2 είναι η μέτρηση της επιβίωσης χωρίς νόσο (DFS), με βασικούς δευτερεύοντες στόχους που περιλαμβάνουν τη συνολική επιβίωση και την ανοσογονικότητα του εμβολίου. Ο πρώτος συμμετέχων έλαβε δόση τον Ιανουάριο του 2024, και μια ενδιάμεση ανάλυση από την Ανεξάρτητη Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων έχει προγραμματιστεί για το πρώτο εξάμηνο του 2025. Αυτή η ανάλυση θα μπορούσε να οδηγήσει σε αναφορά του πρωτεύοντος τελικού σημείου, συνέχιση στην τελική ανάλυση DFS ή πιθανό προσδιορισμό ματαιότητας.
Ο Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος και Επικεφαλής Ιατρικός Διευθυντής της Elicio, Christopher Haqq, M.D., Ph.D., εξέφρασε αισιοδοξία για την ταχεία εγγραφή και το δυναμικό του ELI-002 ως μονοθεραπεία έτοιμη προς χρήση για ασθενείς με PDAC. Τα αποτελέσματα της Φάσης 1a είχαν προηγουμένως δείξει ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας και υποσχόμενα προκαταρκτικά δεδομένα DFS.
Το ELI-002 αποτελεί μέρος της ευρύτερης προσπάθειας της Elicio να αναπτύξει εμβόλια έτοιμα προς χρήση για καρκίνους υψηλού επιπολασμού, αξιοποιώντας την τεχνολογία Amphiphile (AMP) για πιο αποτελεσματική στόχευση των καρκινικών Τ κυττάρων. Η μετοχή έχει δείξει ισχυρή δυναμική πρόσφατα, με τους αναλυτές να θέτουν στόχους τιμών μεταξύ 9-10 δολαρίων. Οι συνδρομητές του InvestingPro μπορούν να έχουν πρόσβαση σε 8 επιπλέον βασικές πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της Elicio στην αγορά.
Αυτό το ειδησεογραφικό άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Elicio Therapeutics. Οι μελλοντικές δηλώσεις της εταιρείας ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες, και τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιωδώς από τα προβλεπόμενα. Η Elicio δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώσει τις μελλοντικές δηλώσεις πέρα από την ημερομηνία της ανακοίνωσης. Για ολοκληρωμένη οικονομική ανάλυση και ενημερώσεις σε πραγματικό χρόνο για την Elicio και άλλες βιοτεχνολογικές εταιρείες, εξετάστε το ενδεχόμενο εγγραφής στο InvestingPro.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Elicio Therapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στην κλινική δοκιμή AMPLIFY-7P Φάσης 1 για το ELI-002, ένα υποσχόμενο εμβόλιο κατά του καρκίνου. Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα αποκαλύπτουν μια θετική συσχέτιση μεταξύ της ανοσολογικής απόκρισης που προκαλείται από το εμβόλιο και της επιβίωσης χωρίς νόσο σε ασθενείς με όγκους με μετάλλαξη KRAS. Η εγγραφή για τη Φάση 2 αναμένεται να ολοκληρωθεί το τέταρτο τρίμηνο του 2024. Έχει επίσης ληφθεί αναβάθμιση από την Jones Trading, τονίζοντας το δυναμικό του υποψήφιου εμβολίου κατά του καρκίνου της Elicio.
Οι πρόσφατες εξελίξεις εντός της Elicio Therapeutics περιλαμβάνουν επίσης αλλαγές στην εκτελεστική ομάδα. Ο Robert Connelly έχει διοριστεί ως Κύριος Υπεύθυνος Λογιστηρίου και Κύριος Οικονομικός Υπεύθυνος, μετά την παραίτηση του CFO και Ταμία, Brian Piekos. Όσον αφορά τις οικονομικές κινήσεις, η εταιρεία σχεδιάζει να συγκεντρώσει περίπου 11,5 εκατομμύρια δολάρια μέσω μιας δημόσιας προσφοράς με ανάδοχο.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αποτελούν μέρος των συνεχιζόμενων προσπαθειών της Elicio να πρωτοπορήσει σε αποτελεσματικές ανοσοθεραπείες κατά του καρκίνου. Καθώς η εταιρεία προχωρά στις κλινικές δοκιμές της και πλοηγείται σε αυτές τις αλλαγές, συνεχίζει να διατηρεί μια ουδέτερη και βασισμένη σε γεγονότα προσέγγιση στις λειτουργίες και τις επικοινωνίες της.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης