WARSAW, Ind. - Η Zimmer Biomet Holdings, Inc. (NYSE:ZBH), παγκόσμιος ηγέτης στην ιατρική τεχνολογία, ανακοίνωσε σήμερα ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χορήγησε Προέγκριση Κυκλοφορίας για το σύστημα Oxford® Cementless Partial Knee. Αυτή η συσκευή, που είναι πλέον το μοναδικό εγκεκριμένο από τον FDA εμφύτευμα μερικής αντικατάστασης γόνατος χωρίς τσιμέντο στις ΗΠΑ, έχει σχεδιαστεί για να βελτιώσει τα χειρουργικά αποτελέσματα για ασθενείς που υποβάλλονται σε μερική αντικατάσταση γόνατος.
Η έγκριση έρχεται μετά από μια μελέτη Εξαίρεσης Ερευνητικής Συσκευής (IDE) και μη κλινικές δοκιμές που απέδειξαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμφυτεύματος. Σύμφωνα με τη Zimmer Biomet, το Oxford Cementless Partial Knee προσφέρει ενισχυμένη σταθεροποίηση, καλύτερο μακροπρόθεσμο ποσοστό επιβίωσης του εμφυτεύματος και αυξημένη αποδοτικότητα στο χειρουργείο σε σύγκριση με το αντίστοιχο με τσιμέντο.
Ο Πρόεδρος του τμήματος Γονάτων της εταιρείας, Joe Urban, τόνισε τα οφέλη της διαδικασίας χωρίς τσιμέντο, αναφέροντας τον λιγότερο επεμβατικό χαρακτήρα της και τα βελτιωμένα αποτελέσματα σε σύγκριση με την ολική αντικατάσταση γόνατος. Ο σχεδιασμός του Oxford Cementless Partial Knee διαθέτει ένα κινητό έδρανο που κινείται μαζί με το μηριαίο εξάρτημα, επιτρέποντας μια φυσική κίνηση του γόνατος και σταθερή σταθεροποίηση μεταξύ οστού και εμφυτεύματος.
Η κλινική εμπειρία με το Oxford Cementless Partial Knee εκτείνεται σε πάνω από 20 χρόνια και περιλαμβάνει περισσότερες από 300.000 επεμβάσεις σε πάνω από 50 χώρες. Τα δεδομένα από το εθνικό μητρώο αρθρώσεων του Ηνωμένου Βασιλείου δείχνουν ποσοστό επιβίωσης του εμφυτεύματος 94,1% στα 10 χρόνια, το οποίο είναι υψηλότερο από τον μέσο όρο για όλα τα άλλα μερικά γόνατα.
Ο Δρ. Adolph V. Lombardi Jr., Πρόεδρος της JIS Orthopedics, τόνισε τα οφέλη του συστήματος για νεότερους, πιο δραστήριους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένης της φυσικής κάμψης του γόνατος και της ισχυρότερης πρόσφυσης του εμφυτεύματος, που μπορεί να οδηγήσει σε καλύτερη μακροπρόθεσμη ανθεκτικότητα.
Η Zimmer Biomet σχεδιάζει μια πανεθνική κυκλοφορία στις ΗΠΑ το πρώτο τρίμηνο του 2025, συμπεριλαμβανομένης της απαιτούμενης από τον FDA εκπαίδευσης για χειρουργούς σχετικά με τη χειρουργική τεχνική χωρίς τσιμέντο και την επιλογή ασθενών. Το Oxford Partial Knee συνοδεύεται επίσης από εγγύηση περιορισμένης διάρκειας ζωής για ασθενείς στις ΗΠΑ, καλύπτοντας το κόστος αντικατάστασης των εμφυτευμάτων υπό ορισμένους όρους και προϋποθέσεις.
Το Cementless Oxford Partial Knee System ενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα ή άσηπτη νέκρωση που περιορίζεται στο έσω διαμέρισμα του γόνατος και προορίζεται για εμφύτευση χωρίς τσιμέντο. Οι πιθανοί κίνδυνοι, όπως σε κάθε χειρουργική επέμβαση, μπορεί να περιλαμβάνουν χαλάρωση, εξάρθρωση, κάταγμα, φθορά και λοίμωξη.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Zimmer Biomet Holdings, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Zimmer Biomet, μια εταιρεία ιατρικών συσκευών, ανέφερε αύξηση 4% στις καθαρές πωλήσεις για το τρίτο τρίμηνο, φτάνοντας τα 1,824 δισεκατομμύρια δολάρια, ξεπερνώντας τις προσδοκίες των αναλυτών. Τα κέρδη ανά μετοχή (EPS) της εταιρείας για το τρίμηνο επίσης ξεπέρασαν τις προβλέψεις, φτάνοντας τα 1,74 δολάρια. Ωστόσο, οι προκλήσεις με την εφαρμογή ενός συστήματος Σχεδιασμού Επιχειρησιακών Πόρων (ERP) παραμένουν, οδηγώντας την Truist Securities να διατηρήσει την αξιολόγηση Hold για τη μετοχή, ενώ η Oppenheimer διατήρησε την αξιολόγηση Outperform.
Η Truist Securities αύξησε την τιμή-στόχο για τη Zimmer Biomet από 112,00 δολάρια σε 117,00 δολάρια, βασιζόμενη σε μια αναθεωρημένη πρόβλεψη EPS για το 2025 στα 8,66 δολάρια. Η διοίκηση της εταιρείας έχει αναθεωρήσει προς τα κάτω τις προβλέψεις για τα έσοδα και το EPS σε σταθερό νόμισμα, αλλά αναμένει επιστροφή στα κανονικά επίπεδα αποστολών μέχρι το τέλος του 2024.
Η Zimmer Biomet επαναγόρασε περίπου 600 εκατομμύρια δολάρια σε μετοχές κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου του 2024 και προσάρμοσε την πρόβλεψη αύξησης των εσόδων για ολόκληρο το έτος σε 4,25%-4,75% σε σταθερό νόμισμα. Η ελεύθερη ταμειακή ροή της εταιρείας αναμένεται να φτάσει περίπου το 1 δισεκατομμύριο δολάρια, με το προσαρμοσμένο EPS να αναμένεται μεταξύ 7,95 και 8,05 δολαρίων.
Οι επερχόμενες κυκλοφορίες προϊόντων, συμπεριλαμβανομένου του συστήματος ισχίου Z1 και της τεχνολογίας γόνατος Persona IQ, αναμένεται να οδηγήσουν την ανάπτυξη. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στην απόδοση και τη στρατηγική της εταιρείας.
ΙnvestingPro Tips
Η έγκριση του FDA για το σύστημα Oxford® Cementless Partial Knee της Zimmer Biomet ευθυγραμμίζεται με την ισχυρή οικονομική θέση και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Zimmer Biomet έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 22,13 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας τη σημαντική παρουσία της στον τομέα της ιατρικής τεχνολογίας.
Η αύξηση των εσόδων της εταιρείας κατά 4,35% τους τελευταίους δώδεκα μήνες, σε συνδυασμό με ένα ισχυρό περιθώριο μικτού κέρδους 71,9%, υποδεικνύει μια υγιή οικονομική βάση για την υποστήριξη της κυκλοφορίας αυτού του καινοτόμου προϊόντος. Αυτή η ανάπτυξη είναι ιδιαίτερα αξιοσημείωτη δεδομένης της ανταγωνιστικής φύσης της βιομηχανίας ιατρικών συσκευών.
Τα ΙnvestingPro Tips αποκαλύπτουν ότι η διοίκηση έχει επιθετικά επαναγοράσει μετοχές, γεγονός που θα μπορούσε να σηματοδοτεί εμπιστοσύνη στις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένης της πιθανής επιτυχίας του συστήματος Oxford Cementless Partial Knee. Επιπλέον, 16 αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις κερδών για την επερχόμενη περίοδο, υποδηλώνοντας θετικές προσδοκίες για την οικονομική απόδοση της Zimmer Biomet.
Ο δείκτης P/E της εταιρείας στο 21,1, ο οποίος είναι σχετικά χαμηλός σε σύγκριση με την βραχυπρόθεσμη ανάπτυξη κερδών της, υποδηλώνει ότι η μετοχή μπορεί να είναι υποτιμημένη λαμβάνοντας υπόψη το δυναμικό ανάπτυξής της. Αυτό θα μπορούσε να είναι ιδιαίτερα σχετικό καθώς η Zimmer Biomet προετοιμάζεται για την πανεθνική κυκλοφορία του νέου συστήματος γόνατος το πρώτο τρίμηνο του 2025.
Το ιστορικό της Zimmer Biomet στη διατήρηση πληρωμών μερισμάτων για 13 συνεχόμενα χρόνια, όπως επισημαίνεται από ένα άλλο ΙnvestingPro Tip, δείχνει οικονομική σταθερότητα και δέσμευση για αποδόσεις στους μετόχους. Αυτό θα μπορούσε να είναι ελκυστικό για επενδυτές που αναζητούν τόσο δυνατότητες ανάπτυξης όσο και εισόδημα.
Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 7 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν περαι
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης