RAHWAY, N.J. - Η Merck & Co., Inc., που λειτουργεί ως MSD εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών και του Καναδά, έλαβε θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για τη χρήση του ανοσοθεραπευτικού φαρμάκου KEYTRUDA. Η έγκριση υποστηρίζει τη χρήση του KEYTRUDA, σε συνδυασμό με πεμετρεξίδη και χημειοθεραπεία με πλατίνα, ως θεραπεία πρώτης γραμμής για ενήλικες με ανεγχείρητο μη επιθηλιοειδές κακόηθες υπεζωκοτικό μεσοθηλίωμα (MPM), έναν σπάνιο και επιθετικό καρκίνο που επηρεάζει την επένδυση των πνευμόνων.
Η σύσταση της CHMP βασίζεται στα ευρήματα της δοκιμής IND.227/KEYNOTE-483, η οποία έδειξε ότι το KEYTRUDA σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία βελτίωσε σημαντικά τη συνολική επιβίωση (OS) σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία μόνο. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα εξετάσει τη γνώμη της CHMP για την άδεια κυκλοφορίας εντός της ΕΕ, με την τελική απόφαση να αναμένεται το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Το KEYTRUDA έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ για παρόμοια χρήση, μετά την απόδειξη της δοκιμής για μείωση του κινδύνου θανάτου κατά 21% και αύξηση της διάμεσης OS σε 17,3 μήνες με τη συνδυαστική θεραπεία, έναντι 16,1 μηνών για τη χημειοθεραπεία μόνο. Η θεραπεία βελτίωσε επίσης σημαντικά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) και το συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης (ORR) σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία.
Το κακόηθες μεσοθηλίωμα, που συχνά συνδέεται με την έκθεση σε αμίαντο, εκτιμάται ότι προκάλεσε πάνω από 25.000 θανάτους παγκοσμίως το 2022. Η μη επιθηλιοειδής μορφή της νόσου, την οποία αφορά η γνωμοδότηση της CHMP, συνδέεται με χειρότερα αποτελέσματα επιβίωσης, υπογραμμίζοντας τη σημασία της σύστασης για τους ασθενείς στην Ευρώπη.
Το KEYTRUDA, ένα εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα, λειτουργεί ενισχύοντας την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να εντοπίζει και να καταπολεμά τα καρκινικά κύτταρα. Αποκλείει την αλληλεπίδραση μεταξύ του PD-1 και των συνδετών του, PD-L1 και PD-L2, ενεργοποιώντας τα Τ λεμφοκύτταρα που μπορούν να στοχεύσουν τόσο τα καρκινικά όσο και τα υγιή κύτταρα.
Η Merck διατηρεί ένα ισχυρό πρόγραμμα κλινικής έρευνας ανοσο-ογκολογίας, με πάνω από 1.600 δοκιμές που μελετούν το KEYTRUDA σε διάφορους καρκίνους και θεραπευτικά περιβάλλοντα. Το πρόγραμμα στοχεύει στην κατανόηση του ρόλου του KEYTRUDA στη θεραπεία του καρκίνου και στον εντοπισμό προγνωστικών παραγόντων για την ανταπόκριση των ασθενών, συμπεριλαμβανομένης της διερεύνησης διαφορετικών βιοδεικτών.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου και δεν έχει επαληθευτεί ανεξάρτητα. Οι πληροφορίες που παρέχονται δεν περιλαμβάνουν διαφημιστικό περιεχόμενο και προορίζονται αποκλειστικά για ενημερωτικούς σκοπούς.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Merck & Co. έχει γίνει αντικείμενο αρκετών αξιοσημείωτων εξελίξεων. Ο στόχος της μετοχής της εταιρείας αυξήθηκε στα 148$ από την Jefferies, μετά τη στρατηγική κίνηση της Merck να αδειοδοτήσει μια προκλινική θεραπεία PD1xVEGF από τη LaNova. Αυτή η κίνηση αναμένεται να ενισχύσει το ογκολογικό χαρτοφυλάκιο της Merck και να αυξήσει την ανταγωνιστικότητά της στη φαρμακευτική αγορά.
Παράλληλα, η Merck, σε συνεργασία με την Alexion και την AstraZeneca Rare Disease, ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 3 KOMET του KOSELUGO σε ενήλικες με νευροϊνωμάτωση τύπου 1. Η δοκιμή έδειξε σημαντική βελτίωση στο ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης, υποδεικνύοντας τη δυνατότητα του KOSELUGO να επηρεάσει θετικά τη φροντίδα των ασθενών.
Ωστόσο, η BMO Capital Markets αναθεώρησε τις προβλέψεις της για τη Merck, μειώνοντας τον στόχο τιμής λόγω ανησυχιών για την απόδοση του εμβολίου Gardasil στην Κίνα. Η Leerink Partners διατήρησε την αξιολόγηση Outperform για τις μετοχές της Merck, αναγνωρίζοντας το Gardasil ως κεντρικό θέμα που επηρεάζει το επενδυτικό κλίμα.
Παρά αυτές τις προκλήσεις, η Merck ανέφερε αύξηση 4% στα έσοδα του τρίτου τριμήνου του 2024, φτάνοντας τα 16,7 δισεκατομμύρια δολάρια, χάρη στις ισχυρές πωλήσεις του αντικαρκινικού φαρμάκου KEYTRUDA και την εισαγωγή του WINREVAIR. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις που διαμορφώνουν την πορεία της Merck.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Merck & Co. (MRK) λαμβάνει θετικά νέα σχετικά με το φάρμακο KEYTRUDA, οι επενδυτές μπορεί να βρουν χρήσιμο το πρόσθετο πλαίσιο από τα δεδομένα και τις συμβουλές του InvestingPro. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 248,81 δισεκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας τη σημαντική παρουσία της στη φαρμακευτική βιομηχανία.
Μια συμβουλή του InvestingPro υπογραμμίζει ότι η Merck είναι ένας σημαντικός παίκτης στη φαρμακευτική βιομηχανία, γεγονός που συνάδει με τη συνεχιζόμενη ανάπτυξη καινοτόμων θεραπειών όπως το KEYTRUDA. Αυτή η θέση υποστηρίζεται περαιτέρω από τα ισχυρά έσοδα της Merck ύψους 63,17 δισεκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με ρυθμό αύξησης εσόδων 6,51%.
Μια άλλη σχετική συμβουλή του InvestingPro σημειώνει ότι η Merck έχει διατηρήσει τις πληρωμές μερισμάτων για 54 συνεχόμενα χρόνια, επιδεικνύοντας οικονομική σταθερότητα ακόμη και καθώς επενδύει σε πρωτοποριακές θεραπείες. Η τρέχουσα απόδοση μερίσματος της εταιρείας είναι 3,13%, γεγονός που μπορεί να είναι ελκυστικό για επενδυτές που επικεντρώνονται στο εισόδημα.
Ο δείκτης P/E (προσαρμοσμένος) της Merck στο 15,78 υποδηλώνει ότι η μετοχή μπορεί να είναι λογικά αποτιμημένη σε σχέση με τα κέρδη της, ειδικά λαμβάνοντας υπόψη τη δυνητική ανάπτυξη από θεραπείες όπως το KEYTRUDA. Το περιθώριο μικτού κέρδους της εταιρείας στο 76,59% υποδεικνύει ισχυρή κερδοφορία στη γκάμα των προϊόντων της.
Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και μετρήσεις. Αυτή τη στιγμή, υπάρχουν 13 επιπλέον συμβουλές InvestingPro διαθέσιμες για τη Merck, παρέχοντας βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης