CAMBRIDGE, MA - Η Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) έλαβε την έγκριση του Health Canada για το mRESVIA, ένα εμβόλιο σχεδιασμένο για την πρόληψη σοβαρών νόσων του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος που προκαλούνται από τον Αναπνευστικό Συγκυτιακό Ιό (RSV) σε ενήλικες ηλικίας 60 ετών και άνω. Αυτό σηματοδοτεί το εμβόλιο ως το πρώτο προϊόν mRNA που στοχεύει στον RSV και το δεύτερο προϊόν της Moderna που λαμβάνει έγκριση στον Καναδά.
Το mRESVIA ξεχωρίζει ως το μοναδικό εμβόλιο RSV που προσφέρεται σε μορφή προγεμισμένης σύριγγας μίας δόσης, παρέχοντας μια έτοιμη προς χρήση επιλογή που στοχεύει στην απλοποίηση της διαδικασίας εμβολιασμού. Αυτή η εξέλιξη είναι ιδιαίτερα σημαντική για τον ηλικιωμένο πληθυσμό, ο οποίος διατρέχει αυξημένο κίνδυνο σοβαρών ασθενειών που σχετίζονται με τον RSV. Η Εθνική Συμβουλευτική Επιτροπή Ανοσοποίησης (NACI) στον Καναδά συνιστά τον εμβολιασμό κατά του RSV για άτομα ηλικίας 75 ετών και άνω, καθώς και για άτομα 60 ετών και άνω που διαμένουν σε γηροκομεία και άλλες εγκαταστάσεις μακροχρόνιας φροντίδας. Ο εμβολιασμός για ενήλικες που ζουν στην κοινότητα στην ίδια ηλικιακή ομάδα συνιστάται να αποφασίζεται μετά από διαβούλευση με τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης.
Η έγκριση του mRESVIA στον Καναδά ακολουθεί την έγκρισή του στις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ευρώπη και το Κατάρ, αναδεικνύοντας την αυξανόμενη παγκόσμια παρουσία της Moderna στον τομέα των εμβολίων mRNA. Ο Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας, Stéphane Bancel, τόνισε το ρόλο της πλατφόρμας mRNA στην αντιμετώπιση ζητημάτων δημόσιας υγείας όπως ο RSV και εξέφρασε τη δέσμευση της εταιρείας για την προστασία των ευάλωτων πληθυσμών.
Η κλινική βάση για την έγκριση του Health Canada προήλθε από τη δοκιμή Φάσης 3 ConquerRSV, στην οποία συμμετείχαν περίπου 37.000 ενήλικες ηλικίας 60 ετών και άνω σε 22 χώρες. Η μελέτη δεν ανέφερε σοβαρές ανησυχίες για την ασφάλεια, ενισχύοντας το προφίλ ασφάλειας του εμβολίου. Η Moderna σχεδιάζει να διαθέσει το mRESVIA στον Καναδά στις αρχές του 2025 και συνεχίζει να ζητά άδειες κυκλοφορίας παγκοσμίως.
Η τεχνολογία mRNA της Moderna, η οποία χρησιμοποιήθηκε επίσης σε ένα από τα πρώτα εμβόλια COVID-19, εφαρμόζεται πλέον για την αντιμετώπιση διαφόρων προκλήσεων υγείας, συμπεριλαμβανομένων των λοιμωδών νοσημάτων, της ανοσο-ογκολογίας, των σπάνιων ασθενειών και των αυτοάνοσων διαταραχών. Αυτή η έγκριση ενισχύει περαιτέρω τη θέση της Moderna ως ηγέτιδα στην ιατρική mRNA, με συνεχείς προσπάθειες για την επέκταση της εμβέλειας και του αντίκτυπου των καινοτόμων θεραπειών της.
Αυτό το ειδησεογραφικό άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Moderna Inc ανέφερε σημαντική υπέρβαση των εσόδων με το εμβόλιο COVID-19, Spikevax, ξεπερνώντας τις εκτιμήσεις της συναίνεσης κατά 50%. Η ισχυρή απόδοση του Spikevax οδήγησε σε μια ισχυρή οικονομική απόδοση για το τρίτο τρίμηνο του 2024, με τα έσοδα να φτάνουν τα 1,9 δισεκατομμύρια δολάρια και τα καθαρά κέρδη να ανέρχονται στα 13 εκατομμύρια δολάρια. Η εταιρεία διατηρεί την ετήσια εκτίμηση για τις πωλήσεις προϊόντων μεταξύ 3 δισεκατομμυρίων και 3,5 δισεκατομμυρίων δολαρίων.
Η TD Cowen αναθεώρησε τον στόχο τιμής για τη Moderna, μειώνοντάς τον στα 55 δολάρια από τα προηγούμενα 60 δολάρια, διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση Hold για τη μετοχή. Αυτή η προσαρμογή ακολουθεί τις πρόσφατες εξελίξεις στη Moderna, συμπεριλαμβανομένης της αναμενόμενης υποβολής νέων υποψήφιων εμβολίων που μπορεί να ενισχύσουν τα μελλοντικά κέρδη της εταιρείας.
Η Moderna αναμένεται να ανακοινώσει τα κορυφαία δεδομένα για τον υποψήφιο εμβόλιο κατά του κυτταρομεγαλοϊού (CMV) μέχρι το τέλος του έτους, υπό την προϋπόθεση ότι τα ενδιάμεσα δεδομένα πληρούν τα απαιτούμενα κριτήρια. Η εταιρεία αναμένεται επίσης να υποβάλει το εμβόλιο COVID-19 επόμενης γενιάς, mRNA-1283, και το συνδυαστικό εμβόλιο γρίπης/COVID, mRNA-1083, για ρυθμιστική έγκριση μέχρι το τέλος αυτού του έτους.
Εκτός από αυτές τις εξελίξεις, η Moderna πρόκειται να αγοράσει την πανεπιστημιούπολη Norwood για 400 εκατομμύρια δολάρια, με τη συμφωνία να αναμένεται να ολοκληρωθεί τον Δεκέμβριο του 2023. Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει αιτήσεις για πολλαπλές εγκρίσεις εμβολίων το 2024 και στοχεύει σε 10 εγκρίσεις προϊόντων τα επόμενα τρία χρόνια.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Moderna (NASDAQ:MRNA) γιορτάζει την τελευταία της ρυθμιστική νίκη με το mRESVIA στον Καναδά, οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη ορισμένα βασικά οικονομικά στοιχεία που σκιαγραφούν μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της τρέχουσας θέσης της εταιρείας.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Moderna ανέρχεται σε 19,33 δισεκατομμύρια δολάρια, αντικατοπτρίζοντας τη σημαντική παρουσία της στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Ωστόσο, η οικονομική απόδοση της εταιρείας ήταν ανάμικτη. Τα έσοδα για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το τρίτο τρίμηνο του 2024 ήταν 5,081 δισεκατομμύρια δολάρια, αλλά αυτό αντιπροσωπεύει σημαντική μείωση κατά 44,29% σε σύγκριση με την προηγούμενη περίοδο.
Τα InvestingPro Tips τονίζουν ότι η Moderna διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει οικονομική ευελιξία καθώς συνεχίζει να αναπτύσσει και να εμπορεύεται νέα προϊόντα όπως το mRESVIA. Αυτή η ισχυρή ταμειακή θέση είναι ιδιαίτερα σημαντική δεδομένου ενός άλλου InvestingPro Tip που υποδεικνύει ότι η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα μετρητά, πιθανώς λόγω των συνεχιζόμενων προσπαθειών έρευνας και ανάπτυξης.
Η πρόσφατη απόδοση της μετοχής ήταν δύσκολη, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν μείωση της τιμής κατά 40,37% τους τελευταίους τρεις μήνες. Αυτή η πτώση έχει φέρει τις μετοχές της Moderna κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων, όπως σημειώνεται από ένα άλλο InvestingPro Tip. Ο τρέχων δείκτης τιμής προς λογιστική αξία 1,62 υποδηλώνει ότι η αγορά αποτιμά την εταιρεία με ένα μέτριο premium σε σχέση με τη λογιστική της αξία, αντανακλώντας πιθανώς τις προσδοκίες για μελλοντική ανάπτυξη από προϊόντα όπως το mRESVIA.
Αξίζει να σημειωθεί ότι το InvestingPro προσφέρει 14 επιπλέον συμβουλές για τη Moderna, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται να εμβαθύνουν περισσότερο στις προοπτικές της εταιρείας. Αυτές οι πληροφορίες θα μπορούσαν να είναι ιδιαίτερα πολύτιμες καθώς η Moderna πλοηγείται στην εμπορευματοποίηση του mRESVIA και συνεχίζει να αξιοποιεί την πλατφόρμα mRNA για νέες θεραπευτικές εφαρμογές.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης