AUSTIN, Τέξας - Η Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ασχολείται με την ανάπτυξη θεραπειών για το Αλτσχάιμερ, δημοσίευσε την οικονομική της έκθεση για το τρίτο τρίμηνο και παρείχε ενημερώσεις σχετικά με τις κλινικές δοκιμές Φάσης 3. Η εταιρεία αναμένει να δημοσιεύσει τα κύρια δεδομένα από τη δοκιμή RETHINK-ALZ, που αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του υπό έρευνα φαρμάκου simufilam, μέχρι το τέλος του 2024.
Η μελέτη RETHINK-ALZ, η οποία έχει ολοκληρώσει την εγγραφή με περίπου 800 ασθενείς, και η μελέτη REFOCUS-ALZ, με περίπου 1.100 εγγεγραμμένους ασθενείς, βρίσκονται και οι δύο σε εξέλιξη. Αυτές οι δοκιμές αξιολογούν το simufilam σε άτομα με ήπια έως μέτρια νόσο Αλτσχάιμερ, με τα κύρια αποτελέσματα να επικεντρώνονται σε γνωστικές και λειτουργικές κλίμακες. Το Συμβούλιο Παρακολούθησης Δεδομένων και Ασφάλειας (DSMB) έχει συστήσει τη συνέχιση και των δύο μελετών χωρίς τροποποίηση.
Περίπου 1.900 ασθενείς έχουν τυχαιοποιηθεί στις δύο μελέτες, με ποσοστό εγκατάλειψης 21% για το RETHINK-ALZ και 25% για το REFOCUS-ALZ. Η εταιρεία ανέφερε ότι η τελευταία επίσκεψη ασθενούς για το RETHINK-ALZ πραγματοποιήθηκε πριν από αρκετές εβδομάδες, με περίπου 635 ασθενείς να έχουν ολοκληρώσει τη μελέτη. Πάνω από 550 ασθενείς έχουν ολοκληρώσει τη μελέτη REFOCUS-ALZ.
Η Cassava Sciences σημείωσε επίσης ότι ένα σημαντικό ποσοστό των συμμετεχόντων που ολοκλήρωσαν τις μελέτες Φάσης 3 έχουν εισέλθει στη μελέτη ανοιχτής επέκτασης, σχεδιασμένη να παρέχει συνεχή πρόσβαση στο simufilam και να συλλέξει πρόσθετα μακροπρόθεσμα δεδομένα.
Οικονομικά, η Cassava ανέφερε καθαρή ζημία 27,9 εκατομμυρίων δολαρίων ή 0,58 δολάρια ανά μετοχή για το τρίτο τρίμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2024. Αυτό συγκρίνεται με καθαρή ζημία 25,7 εκατομμυρίων δολαρίων, ή 0,61 δολάρια ανά μετοχή, κατά την ίδια περίοδο το 2023. Τα μετρητά και τα ισοδύναμα μετρητών της εταιρείας ανήλθαν σε 149,0 εκατομμύρια δολάρια, τα οποία αναμένεται να χρηματοδοτήσουν τις λειτουργίες έως το 2026. Τα έξοδα έρευνας και ανάπτυξης μειώθηκαν σε σύγκριση με το προηγούμενο έτος, κυρίως λόγω της ολοκλήρωσης της εγγραφής ασθενών στο κλινικό πρόγραμμα Φάσης 3.
Η Cassava Sciences σχεδιάζει να πληρώσει διακανονισμό 40 εκατομμυρίων δολαρίων για την έρευνα της SEC, ο οποίος έχει τοποθετηθεί σε λογαριασμό μεσεγγύησης. Η εταιρεία εκτιμά ότι το υπόλοιπο μετρητών στο τέλος του έτους θα κυμανθεί μεταξύ 117 και 127 εκατομμυρίων δολαρίων.
Η δήλωση του δελτίου τύπου της Cassava Sciences χρησιμεύει ως βάση για αυτές τις ενημερώσεις, χωρίς να υποστηρίζονται ισχυρισμοί σχετικά με την αποτελεσματικότητα ή τις δυνατότητες του υπό έρευνα φαρμάκου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Cassava Sciences έχει δει σημαντικές εξελίξεις. Η εταιρεία ανέφερε καθαρό εισόδημα πρώτου τριμήνου 25 εκατομμυρίων δολαρίων, μια αξιοσημείωτη ανατροπή από την καθαρή ζημία 24,3 εκατομμυρίων δολαρίων κατά την ίδια περίοδο πέρυσι. Η Cassava Sciences συμφώνησε επίσης πρόσφατα σε διακανονισμό 40 εκατομμυρίων δολαρίων με την Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των ΗΠΑ (SEC) σχετικά με ισχυρισμούς για παραπλανητικές δηλώσεις σχετικά με τα αποτελέσματα των δοκιμών του φαρμάκου της για το Αλτσχάιμερ.
Επιπλέον, οι δοκιμές του φαρμάκου της εταιρείας για το Αλτσχάιμερ έλαβαν τρίτη έγκριση από το Συμβούλιο Παρακολούθησης Δεδομένων και Ασφάλειας (DSMB), επιτρέποντας τη συνέχιση των τρεχουσών μελετών Φάσης 3 χωρίς τροποποιήσεις. Η εταιρεία υπέστη επίσης αλλαγές ηγεσίας με τον διορισμό του Richard Barry ως Διευθύνοντος Συμβούλου και του Claude Nicaise, M.D. ως Προέδρου του Διοικητικού Συμβουλίου. Η εταιρεία θρηνεί την απώλεια του μακροχρόνιου μέλους του διοικητικού συμβουλίου Sanford "Sandy" Robertson, του οποίου η συνεισφορά αναγνωρίστηκε ευρέως.
Η Cassava Sciences επέκτεινε τη δοκιμή του φαρμάκου της για το Αλτσχάιμερ, simufilam, για επιπλέον 36 μήνες για τη συλλογή περισσότερων μακροπρόθεσμων δεδομένων. Εν μέσω αυτών των εξελίξεων, η εταιρεία αντιμετώπισε νομικές προκλήσεις με έναν πρώην σύμβουλο να κατηγορείται για ψευδείς δηλώσεις σε αιτήσεις επιχορήγησης. Οι απόψεις των αναλυτών για την εταιρεία ποίκιλλαν, με την H.C. Wainwright να διατηρεί αξιολόγηση Ουδέτερη και να αναθεωρεί τον στόχο τιμής για την Cassava Sciences στα 131,00 δολάρια, ενώ η Jones Trading υποβάθμισε τη μετοχή της εταιρείας από Αγορά σε Διακράτηση λόγω των συνεχιζόμενων νομικών ερευνών. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις για την Cassava Sciences.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Cassava Sciences (NASDAQ:SAVA) πλοηγείται μέσα από τις κρίσιμες κλινικές δοκιμές Φάσης 3 για το simufilam, οι επενδυτές παρακολουθούν στενά την οικονομική υγεία και την απόδοση της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της SAVA ανέρχεται σε 1,27 δισεκατομμύρια δολάρια, αντικατοπτρίζοντας την τρέχουσα αποτίμηση της αγοράς για τις δυνατότητες της εταιρείας στον τομέα της θεραπείας του Αλτσχάιμερ.
Παρά την αναφερόμενη καθαρή ζημία, τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Cassava Sciences διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, το οποίο συνάδει με την αναφερόμενη ταμειακή θέση των 149,0 εκατομμυρίων δολαρίων. Αυτή η ισχυρή ρευστότητα είναι κρίσιμη για τη χρηματοδότηση των συνεχιζόμενων κλινικών δοκιμών και των λειτουργιών έως το 2026, όπως αναφέρεται στο άρθρο.
Η οικονομική στρατηγική της εταιρείας φαίνεται συνετή, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν ότι τα ρευστοποιήσιμα περιουσιακά στοιχεία υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις. Αυτό το οικονομικό μαξιλάρι είναι ιδιαίτερα σημαντικό καθώς η Cassava Sciences προετοιμάζεται να πληρώσει τον διακανονισμό των 40 εκατομμυρίων δολαρίων για την έρευνα της SEC.
Αξίζει να σημειωθεί ότι ενώ η SAVA έχει δείξει ισχυρή απόδοση τα τελευταία πέντε χρόνια, τα ΙnvestingPro Tips δείχνουν ότι η τιμή της μετοχής συχνά κινείται προς την αντίθετη κατεύθυνση από την αγορά. Αυτή η μεταβλητότητα θα μπορούσε να αποδοθεί στη φύση υψηλού ρίσκου της ανάπτυξης φαρμάκων για το Αλτσχάιμερ και στα εκκρεμή αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών.
Οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι η Cassava Sciences δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E -82,93 για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Επιπλέον, οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, κάτι που είναι τυπικό για εταιρείες βιοτεχνολογίας στα τελευταία στάδια ανάπτυξης φαρμάκων.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση,
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης