Την Τρίτη, η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς και τον στόχο τιμής μετοχής στα 6,00$ για την Atossa Genetics (NASDAQ:ATOS), μετά την ανακοίνωση θετικών αποτελεσμάτων από μια μελέτη Φάσης 2.
Η έρευνα επικεντρώθηκε στο Z-endoxifen, με στόχο τη μείωση της μαστογραφικής πυκνότητας του μαστού (MBD) σε προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Η δοκιμή, με την ονομασία KARISMA-Endoxifen, περιελάμβανε 240 συμμετέχουσες χωρισμένες σε τρεις ομάδες, καθεμία από τις οποίες έλαβε είτε ημερήσια δόση 1 mg, ημερήσια δόση 2 mg, είτε εικονικό φάρμακο για έξι μήνες.
Η μελέτη αποκάλυψε σημαντικές μειώσεις στο MBD, με την ομάδα του 1 mg να παρουσιάζει μείωση 19,3% και την ομάδα των 2 mg μείωση 26,5%, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Δεν υπήρξε αξιοσημείωτη διαφορά μεταξύ της αποτελεσματικότητας των δύο δοσολογιών.
Αυτά τα αποτελέσματα υποδηλώνουν ότι το Z-endoxifen θα μπορούσε δυνητικά να είναι πιο αποτελεσματικό από την ταμοξιφαίνη, μια τρέχουσα θεραπεία, η οποία σε ξεχωριστή μελέτη έδειξε χαμηλότερα ποσοστά μείωσης σε υψηλότερες δοσολογίες και δεν ήταν προσαρμοσμένη στο εικονικό φάρμακο.
Η εταιρεία σημείωσε ότι τα σκέλη της δοκιμής ήταν καλά ισορροπημένα, χωρίς σημαντικές διαφορές στους παράγοντες υποβάθρου, αν και δεν αποκαλύφθηκαν συγκεκριμένα χαρακτηριστικά αναφοράς. Τα αποτελέσματα της μελέτης KARISMA-Endoxifen θεωρούνται πιθανώς ανώτερα από εκείνα που παρατηρήθηκαν με την ταμοξιφαίνη, υποδεικνύοντας ότι το Z-endoxifen θα μπορούσε να προσφέρει μεγαλύτερες μειώσεις MBD σε χαμηλότερες δόσεις.
Η Atossa Genetics αναμένει να παρουσιάσει τα λεπτομερή ευρήματα στο Συμπόσιο Καρκίνου του Μαστού του Σαν Αντόνιο (SABCS) τον Δεκέμβριο του 2024 και στοχεύει να δημοσιεύσει τα αποτελέσματα σε επιστημονικό περιοδικό με κριτές το 2025. Αυτές οι εξελίξεις θεωρούνται υποστηρικτικές για την προώθηση του Z-endoxifen σε μια μελέτη Φάσης 3, η οποία πιθανότατα θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητά του στη μείωση της συχνότητας εμφάνισης καρκίνου του μαστού.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Atossa Therapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στην ανάπτυξη της θεραπείας της για τον καρκίνο του μαστού, (Z)-endoxifen. Θετικά προκαταρκτικά αποτελέσματα από μια δοκιμή φάσης 2 έδειξαν ότι το φάρμακο πέτυχε τον πρωταρχικό του στόχο, με σημαντική μείωση σε βασικούς βιοδείκτες για την ασθένεια.
Η δοκιμή αποκάλυψε επίσης ότι το φάρμακο ήταν καλά ανεκτό με ήπιες παρενέργειες και χωρίς διακοπές θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Τα τρέχοντα έργα της Atossa περιλαμβάνουν την ανάπτυξη του (Z)-endoxifen σε πολλαπλές κλινικές δοκιμές φάσης 2 και την υποστήριξη της μελέτης SMART, μιας δοκιμής φάσης 2 που χρησιμοποιεί τεχνητή νοημοσύνη για την αξιολόγηση του κινδύνου καρκίνου του μαστού.
Η Atossa έλαβε επίσης ένα νέο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας από το Γραφείο Ευρεσιτεχνιών και Εμπορικών Σημάτων των Ηνωμένων Πολιτειών (USPTO) για συνθέσεις που περιλαμβάνουν το ενεργό συστατικό endoxifen. Αυτό διευρύνει το χαρτοφυλάκιο πνευματικής ιδιοκτησίας της Atossa και παρέχει ευρύτερη προστασία για τις συνθέσεις της με βάση το endoxifen και τις μεθόδους χορήγησής τους.
Σε συνεργασία με την Quantum Leap Healthcare Collaborative, η Atossa έχει ξεκινήσει αρκετές κλινικές δοκιμές για θεραπείες καρκίνου του μαστού. Μία τέτοια δοκιμή περιλαμβάνει ένα συνδυασμό του ιδιόκτητου (Z)-endoxifen της Atossa και του abemaciclib της Eli Lilly, που προορίζεται για γυναίκες υψηλού κινδύνου με νεοδιαγνωσθέντα θετικό σε υποδοχείς οιστρογόνων (ER+) / αρνητικό σε υποδοχέα 2 του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (HER2-) καρκίνο του μαστού.
Τα αποτελέσματα αυτών των δοκιμών, που αναμένονται το 2026, θα μπορούσαν να επικυρώσουν περαιτέρω την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του (Z)-endoxifen. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στην Atossa Therapeutics.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Atossa Genetics (NASDAQ:ATOS) προχωρά με την υποσχόμενη μελέτη του Z-endoxifen, οι επενδυτές μπορεί να βρουν πρόσθετο πλαίσιο από τα δεδομένα και τις συμβουλές του InvestingPro σε πραγματικό χρόνο. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 177,32 εκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας την τρέχουσα αποτίμηση της αγοράς για τις δυνατότητές της. Μια συμβουλή του InvestingPro τονίζει ότι η Atossa διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει οικονομική ευελιξία καθώς προχωρά προς μια πιθανή μελέτη Φάσης 3.
Παρά τα θετικά αποτελέσματα της μελέτης, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Atossa δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με προσαρμοσμένο λειτουργικό εισόδημα -30,57 εκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Ωστόσο, η εταιρεία έχει δείξει ισχυρή απόδοση στην αγορά, με αξιοσημείωτη συνολική απόδοση τιμής 101,43% τον τελευταίο χρόνο, ευθυγραμμιζόμενη με τη θετική υποδοχή της κλινικής της προόδου.
Για τους επενδυτές που εξετάζουν τις μακροπρόθεσμες δυνατότητες της Atossa, το InvestingPro προσφέρει 7 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά. Αυτές οι συμβουλές, μαζί με ολοκληρωμένες οικονομικές μετρήσεις, είναι διαθέσιμες μέσω του προϊόντος InvestingPro, προσφέροντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα για όσους επιθυμούν να λάβουν ενημερωμένες επενδυτικές αποφάσεις στον τομέα της βιοτεχνολογίας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης