Το SAN DIEGO - Η Kura Oncology, Inc. (NASDAQ:KURA), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε τη συμμετοχή της στην επερχόμενη Ετήσια Συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Αιματολογίας (ASH), που έχει προγραμματιστεί από τις 7 έως τις 10 Δεκεμβρίου 2024 στο Σαν Ντιέγκο. Η εταιρεία θα παρουσιάσει κλινικά δεδομένα από τη δοκιμή KOMET-007, εστιάζοντας στο ziftomenib, τον αναστολέα μενίνης, σε ασθενείς με οξεία μυελογενή λευχαιμία (ΟΜΛ).
Η δοκιμή KOMET-007, μια πολυκεντρική μελέτη Φάσης 1, αξιολογεί το ziftomenib σε συνδυασμό με τυπικές θεραπείες σε ασθενείς με ΟΜΛ με μετάλλαξη NPM1 (NPM1-m) και αναδιάταξη KMT2A (KMT2A-r). Οι παρουσιάσεις στην ASH θα καλύψουν το τμήμα κλιμάκωσης δόσης της Φάσης 1α της δοκιμής, που περιλαμβάνει νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς με ΟΜΛ υψηλού κινδύνου σε συνδυασμό με 7+3 (κυταραβίνη συν δαουνορουβικίνη) και ασθενείς με υποτροπιάζουσα/ανθεκτική (Υ/Α) νόσο με βενετοκλάξη/αζακιτιδίνη (ven/aza).
Και οι τέσσερις ομάδες στη μελέτη κλιμάκωσης δόσης Φάσης 1α έχουν προχωρήσει στη μελέτη επέκτασης Φάσης 1β με δόση 600 mg. Η εταιρεία αναφέρει ότι το ziftomenib έχει δείξει ένα δυνητικά κορυφαίο προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας στην κατηγορία του, καθώς και διαρκή δραστηριότητα σε συνδυασμό με την τυπική θεραπεία.
Ο Troy Wilson, Ph.D., J.D., Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Kura Oncology, δήλωσε ότι ο συνδυασμός του ziftomenib με ven/aza είναι καλά ανεκτός και δείχνει ενθαρρυντική δραστηριότητα σε Υ/Α ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που είχαν προηγουμένως εκτεθεί σε βενετοκλάξη. Σημείωσε επίσης τα υψηλά ποσοστά πλήρους ανταπόκρισης και αρνητικότητας MRD στον πληθυσμό με πρωτοδιαγνωσμένη ΟΜΛ.
Με ημερομηνία αποκοπής δεδομένων την 21η Ιουνίου, το 100% (15/15) των ασθενών με NPM1-m ΟΜΛ και το 84% (16/19) των ασθενών με KMT2A-r παρέμειναν στη μελέτη, υποδεικνύοντας τη δυνατότητα του ziftomenib να μεταμορφώσει το πρότυπο φροντίδας σε αυτούς τους ασθενείς υψηλού κινδύνου. Πιο ώριμα δεδομένα από περισσότερους από 100 ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων εκείνων από τις ομάδες των 600 mg, θα παρουσιαστούν στην Ετήσια Συνάντηση της ASH.
Οι παρουσιάσεις στη συνάντηση της ASH θα περιλαμβάνουν μια προφορική συνεδρία το Σάββατο 7 Δεκεμβρίου και μια παρουσίαση αφίσας την Κυριακή 8 Δεκεμβρίου. Τα δεδομένα θα είναι διαθέσιμα στον ιστότοπο της Kura μετά τη συνάντηση.
Η Kura Oncology επικεντρώνεται στην ανάπτυξη φαρμάκων ακριβείας για τη θεραπεία του καρκίνου. Η σειρά προϊόντων της περιλαμβάνει υποψήφια φάρμακα μικρών μορίων που στοχεύουν οδούς σηματοδότησης του καρκίνου. Το ziftomenib έχει λάβει χαρακτηρισμό Θεραπείας Breakthrough για τη θεραπεία της Υ/Α NPM1-m ΟΜΛ.
Οι πληροφορίες που αναφέρονται βασίζονται σε δελτίο τύπου της Kura Oncology.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Kura Oncology έχει υπάρξει το επίκεντρο αρκετών σημαντικών εξελίξεων. Η εταιρεία ανέφερε υποσχόμενα προκλινικά δεδομένα για τον αναστολέα μενίνης, ziftomenib, στη θεραπεία προχωρημένων γαστρεντερικών στρωματικών όγκων, με μια κλινική δοκιμή Φάσης 1 να αναμένεται να ξεκινήσει το 2025. Η Kura Oncology ανέφερε επίσης καθαρή ζημία 50,8 εκατομμυρίων δολαρίων για το τρίμηνο λόγω αυξημένων εξόδων έρευνας και ανάπτυξης, αλλά η ισχυρή ταμειακή της θέση των 491,5 εκατομμυρίων δολαρίων αναμένεται να χρηματοδοτήσει τις λειτουργίες της έως το 2027.
Οι αναλυτικές εταιρείες είχαν διαφορετικές απόψεις για τις προοπτικές της Kura Oncology. Η H.C. Wainwright διατήρησε τη σύσταση Αγοράς για τις μετοχές της εταιρείας, εκφράζοντας εμπιστοσύνη στο θεραπευτικό δυναμικό του ziftomenib. Η UBS επίσης ξεκίνησε την κάλυψη με σύσταση Αγοράς, εκφράζοντας αισιοδοξία για το δυναμικό του ziftomenib στην αγορά της οξείας μυελογενούς λευχαιμίας. Ωστόσο, η Stifel υποβάθμισε τη μετοχή της εταιρείας από Αγορά σε Διακράτηση λόγω των αναμενόμενων προκλήσεων για το ziftomenib στην απόκτηση μεριδίου αγοράς έναντι των ανταγωνιστών.
Η Kura Oncology έχει επίσης δει αλλαγές στην ηγεσία της, με την προσθήκη του Michael J. Vasconcelles, M.D., στο διοικητικό της συμβούλιο, ο οποίος φέρνει πάνω από 25 χρόνια εμπειρίας στην ανάπτυξη φαρμάκων για τον καρκίνο. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη δέσμευση της Kura Oncology στην προώθηση της σειράς προϊόντων της για τον καρκίνο.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Kura Oncology (NASDAQ:KURA) ετοιμάζεται να παρουσιάσει κλινικά δεδομένα στην επερχόμενη Ετήσια Συνάντηση της ASH, οι επενδυτές μπορεί να βρουν ιδιαίτερα σχετικό επιπλέον πλαίσιο από τα χρηματοοικονομικά μεγέθη και τις συμβουλές του InvestingPro.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Kura Oncology έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 1,36 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας το ενδιαφέρον των επενδυτών για τις πιθανές θεραπείες καρκίνου της. Η εστίαση της εταιρείας στην ανάπτυξη φαρμάκων ακριβείας όπως το ziftomenib ευθυγραμμίζεται με την τρέχουσα οικονομική της θέση. Μια συμβουλή του InvestingPro σημειώνει ότι η Kura "διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της", κάτι που είναι κρίσιμο για μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου που χρηματοδοτεί συνεχιζόμενη έρευνα και ανάπτυξη.
Παρά τα υποσχόμενα κλινικά δεδομένα που αναφέρονται στο άρθρο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Kura δεν είναι ακόμη κερδοφόρα. Μια συμβουλή του InvestingPro υποδεικνύει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτό είναι τυπικό για βιοτεχνολογικές εταιρείες στο στάδιο ανάπτυξης, καθώς επενδύουν σημαντικά σε κλινικές δοκιμές πριν δημιουργήσουν σημαντικά έσοδα.
Ενδιαφέρον παρουσιάζει το γεγονός ότι η Kura έχει δει υψηλή απόδοση τον τελευταίο χρόνο, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν συνολική απόδοση τιμής ενός έτους 97,67%. Αυτό υποδηλώνει ότι οι επενδυτές είναι αισιόδοξοι για τη σειρά προϊόντων και το δυναμικό της εταιρείας, ιδιαίτερα με τον χαρακτηρισμό Θεραπείας Breakthrough του ziftomenib για την Υ/Α NPM1-m ΟΜΛ.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 7 επιπλέον συμβουλές για την Kura Oncology, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης