Η Arcus Biosciences, Inc. (NYSE:RCUS) αποκάλυψε αποτελέσματα κλινικής μελέτης που δείχνουν ότι ο συνδυασμός θεραπείας domvanalimab και zimberelimab βελτιώνει τα ποσοστά επιβίωσης σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) σε σύγκριση με το zimberelimab μόνο του ή τη χημειοθεραπεία. Τα δεδομένα, που προέρχονται από το Μέρος 1 της μελέτης ARC-10, έδειξαν μείωση κατά 36% του κινδύνου θανάτου για τους ασθενείς που έλαβαν τη συνδυαστική θεραπεία.
Η μελέτη, η οποία αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα της συνδυαστικής θεραπείας σε ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό πλακώδη ή μη πλακώδη NSCLC, διαπίστωσε ότι η διάμεση συνολική επιβίωση για την ομάδα domvanalimab συν zimberelimab δεν επιτεύχθηκε, υποδηλώνοντας ότι μπορεί να υπερβαίνει τα δύο έτη. Αντίθετα, το zimberelimab μόνο του έφτασε σε διάμεση συνολική επιβίωση 24,4 μηνών.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία και οδηγούν σε διακοπή ήταν χαμηλότερες στην ομάδα συνδυαστικής θεραπείας στο 10,5%, σε σύγκριση με 23,5% για τη χημειοθεραπεία. Τα ευρήματα θα παρουσιαστούν στην Ετήσια Συνάντηση της Εταιρείας Ανοσοθεραπείας του Καρκίνου (SITC) 2024 στις 8 Νοεμβρίου.
Η Arcus Biosciences, σε συνεργασία με τη Gilead, διεξήγαγε την τυχαιοποιημένη, ανοιχτή μελέτη τριών σκελών. Το πρωτεύον τελικό σημείο ήταν η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου, με δευτερεύοντα τελικά σημεία που περιλάμβαναν τη συνολική επιβίωση, το επιβεβαιωμένο ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης και την ασφάλεια.
Το domvanalimab, ένα Fc-σιωπηλό αντι-TIGIT μονοκλωνικό αντίσωμα, και το zimberelimab, ένα αντι-PD-1 μονοκλωνικό αντίσωμα, αποτελούν μέρος των ερευνητικών θεραπειών της Arcus που σχεδιάστηκαν για να ενισχύσουν την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να καταπολεμήσει τον καρκίνο. Ο συνδυασμός στοχεύει στη συν-αναστολή των οδών TIGIT και PD-1, προσφέροντας δυνητικά μεγαλύτερο θεραπευτικό όφελος.
Από την ημερομηνία αποκοπής των δεδομένων στις 17.05.2024, 95 ασθενείς είχαν λάβει θεραπεία, με διάμεση παρακολούθηση 24,5 μηνών. Η μελέτη διαπίστωσε ότι το ποσοστό επιβίωσης 12 μηνών ήταν 68% για τη συνδυαστική θεραπεία, σε σύγκριση με 57% για το zimberelimab μόνο του και 50% για τη χημειοθεραπεία.
Η εταιρεία θα συζητήσει αυτά τα αποτελέσματα κατά τη διάρκεια της τηλεδιάσκεψης για τα κέρδη της την Τετάρτη στις 2:00 μ.μ. PT / 5:00 μ.μ. ET. Ενώ τα αποτελέσματα είναι ελπιδοφόρα, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι το domvanalimab και το zimberelimab εξακολουθούν να είναι ερευνητικά φάρμακα και δεν έχουν λάβει ρυθμιστική έγκριση για εμπορική χρήση.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Arcus Biosciences.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Arcus Biosciences ανακοίνωσε μια στρατηγική συνεργασία με την AstraZeneca, η οποία αναμένεται να βοηθήσει στην ανάπτυξη του νέου διειδικού αντισώματός της, Volrustomig. Η εταιρεία ανέφερε επίσης ισχυρή οικονομική απόδοση για το πρώτο τρίμηνο του 2024 με έσοδα GAAP 145 εκατομμυρίων δολαρίων, υπερβαίνοντας τις εκτιμήσεις της συναίνεσης, και ταμειακά αποθέματα 1,1 δισεκατομμυρίων δολαρίων, που οφείλονται σε μεγάλο βαθμό σε αύξηση 11 εκατομμυρίων δολαρίων στα έσοδα από συνεργασίες. Η Citi διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς για την Arcus Biosciences και αύξησε την τιμή-στόχο στα 46 δολάρια, αντανακλώντας μια θετική προοπτική για τη θεραπεία του καρκίνου της εταιρείας, cas. Η BofA Securities, ωστόσο, διατήρησε μια Ουδέτερη αξιολόγηση με τιμή-στόχο 22,00 δολάρια, επικαλούμενη πρώιμα δεδομένα για το casdatifan ως πιθανές προκλήσεις. Η H.C. Wainwright ξεκίνησε την κάλυψη με Ουδέτερη αξιολόγηση και τιμή-στόχο 20,00 δολάρια, εκφράζοντας προσοχή για τις επερχόμενες ανακοινώσεις δεδομένων για τους υποψήφιους φαρμάκους της εταιρείας. Παρά την παύση της μελέτης SKYSCRAPER-06 Φάσης 2/3 της Roche, η Cantor Fitzgerald διατήρησε την αξιολόγηση Υπέρβαρη για την Arcus Biosciences, υποδεικνύοντας μια μετατόπιση της εστίασης από τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα στους καρκίνους του ανώτερου γαστρεντερικού συστήματος.
Πληροφορίες InvestingPro
Τα υποσχόμενα κλινικά αποτελέσματα της Arcus Biosciences για τη συνδυαστική θεραπεία της σε ασθενείς με NSCLC αντανακλώνται σε ορισμένους από τους οικονομικούς δείκτες της εταιρείας. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Arcus έχει δείξει εντυπωσιακή αύξηση εσόδων, με αύξηση 104,13% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτή η ανάπτυξη ευθυγραμμίζεται με τον πιθανό αντίκτυπο στην αγορά των καινοτόμων θεραπειών κατά του καρκίνου.
Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η Arcus δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό περιθώριο μικτού κέρδους -38,46% κατά την ίδια περίοδο. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες βιοτεχνολογίας που επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη. Μια συμβουλή του InvestingPro επισημαίνει ότι η Arcus "καίει γρήγορα τα μετρητά της", κάτι που είναι τυπικό για εταιρείες στη φάση κλινικών δοκιμών της ανάπτυξης φαρμάκων.
Σε θετική σημείωση, μια άλλη συμβουλή του InvestingPro υποδεικνύει ότι η Arcus "διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της", υποδηλώνοντας οικονομική σταθερότητα καθώς προχωρούν στις κλινικές δοκιμές. Αυτό θα μπορούσε να είναι κρίσιμο για την υποστήριξη της συνεχιζόμενης έρευνας και της πιθανής εμπορευματοποίησης των υποσχόμενων θεραπειών τους.
Για τους επενδυτές που αναζητούν βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και των προοπτικών της Arcus Biosciences, το InvestingPro προσφέρει 9 επιπλέον συμβουλές, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση της θέσης της εταιρείας στο ανταγωνιστικό τοπίο της βιοτεχνολογίας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης