Η Neurocrine Biosciences, Inc. (NASDAQ:NBIX) αποκάλυψε αποτελέσματα μελέτης που δείχνουν ότι σχεδόν το 60% των συμμετεχόντων πέτυχε ύφεση της όψιμης δυσκινησίας μετά από 48 εβδομάδες θεραπείας με κάψουλες INGREZZA (valbenazine). Αυτό το εύρημα προέρχεται από τη μελέτη KINECT-4, μια μακροχρόνια κλινική δοκιμή που επικεντρώνεται στη θεραπεία αυτής της διαταραχής κίνησης.
Η όψιμη δυσκινησία (TD) είναι μια κατάσταση που χαρακτηρίζεται από ακούσιες, επαναλαμβανόμενες κινήσεις, συχνά ως αποτέλεσμα μακροχρόνιας χρήσης ορισμένων αντιψυχωσικών φαρμάκων. Η μελέτη KINECT-4 Φάσης 3 περιελάμβανε 163 συμμετέχοντες με μέτρια έως σοβαρή TD, οι οποίοι έλαβαν INGREZZA για 48 εβδομάδες. Το κύριο τελικό σημείο της μελέτης ήταν η αλλαγή στη βαθμολογία της Κλίμακας Μη Φυσιολογικών Ακούσιων Κινήσεων (AIMS), η οποία αξιολογεί τη σοβαρότητα της TD.
Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 59,2% των συμμετεχόντων είχε βαθμολογία 1 ή λιγότερο σε κάθε στοιχείο AIMS την Εβδομάδα 48, υποδεικνύοντας ύφεση των συμπτωμάτων. Τα ποσοστά ύφεσης διέφεραν ελαφρώς μεταξύ των δύο ομάδων δοσολογίας, με 65,0% στην ομάδα δόσης 40 mg και 57,8% στην ομάδα δόσης 80 mg. Πλήρης εξάλειψη των συμπτωμάτων, με συνολική βαθμολογία AIMS 0, παρατηρήθηκε στο 10% των συμμετεχόντων.
Η μελέτη ανέφερε επίσης την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του INGREZZA. Ανεπιθύμητα συμβάντα που εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας (TEAEs) σε περισσότερο από το 5% των συμμετεχόντων περιελάμβαναν ουρολοίμωξη και πονοκέφαλο. Οι αλλαγές στην ψυχιατρική σταθερότητα, τα ζωτικά σημεία, τις παραμέτρους ηλεκτροκαρδιογραφήματος και τις τιμές εργαστηριακών εξετάσεων ήταν γενικά μικρές και δεν θεωρήθηκαν κλινικά σημαντικές.
Η Neurocrine Biosciences παρουσίασε πρόσθετα δεδομένα στο Συνέδριο Ψυχιατρικής 2024 στη Βοστώνη, συμπεριλαμβανομένης έρευνας για την επίδραση του INGREZZA σε ασθενείς με δυσφαγία και τις βελτιώσεις στην ποιότητα ζωής των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με το φάρμακο.
Το INGREZZA, ένας εκλεκτικός αναστολέας του κυστιδιακού μεταφορέα μονοαμίνης 2 (VMAT2), έχει εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για τη θεραπεία ενηλίκων με όψιμη δυσκινησία και χορεία που σχετίζεται με τη νόσο του Huntington.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Neurocrine Biosciences, Inc. Η εταιρεία τονίζει ότι τα ευρήματα προσθέτουν στα στοιχεία που υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα του INGREZZA στη διαχείριση της όψιμης δυσκινησίας με την πάροδο του χρόνου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Neurocrine Biosciences βρίσκεται στο επίκεντρο μετά από μια σειρά θετικών εξελίξεων. Τα κέρδη της εταιρείας για το τρίτο τρίμηνο του 2024 ανέφεραν ισχυρή ανάπτυξη, με τις πωλήσεις του φαρμάκου Ingrezza να φτάνουν τα 613 εκατομμύρια δολάρια. Αυτό οδήγησε σε ενημερωμένη ετήσια πρόβλεψη εσόδων 2,3 έως 2,32 δισεκατομμυρίων δολαρίων, σημειώνοντας ανάπτυξη 25% σε σύγκριση με το προηγούμενο έτος.
Η BMO Capital Markets αύξησε τον στόχο τιμής για τη Neurocrine Biosciences στα 121 δολάρια από τα προηγούμενα 114 δολάρια, διατηρώντας αξιολόγηση Market Perform. Αυτή η προσαρμογή επηρεάστηκε από τα υποσχόμενα αποτελέσματα του τρίτου τριμήνου και την αναμονή έγκρισης από τον FDA για το crinecerfont, μια θεραπεία για τη συγγενή υπερπλασία των επινεφριδίων (CAH), η οποία θα μπορούσε δυνητικά να δημιουργήσει έσοδα αιχμής 600 εκατομμυρίων δολαρίων.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος Kyle Gano ανακοίνωσε ένα σχέδιο επαναγοράς μετοχών ύψους 300 εκατομμυρίων δολαρίων και τόνισε τη δέσμευση της εταιρείας για αύξηση των εσόδων και καινοτομία. Η εταιρεία προετοιμάζεται επίσης για την κυκλοφορία του Crinecerfont για τη CAH, στοχεύοντας σε παιδιατρικές και κοινοτικές ενδοκρινολογικές πρακτικές.
Επιπλέον, η Neurocrine Biosciences επενδύει στην έρευνα και ανάπτυξη, προωθώντας το pipeline της με μελέτες Φάσης III για το NBI-845 και το NBI-568 που προγραμματίζονται για το 2025. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη συνεχή πρόοδο της Neurocrine Biosciences και το δυναμικό για σημαντική αύξηση των εσόδων.
ΙnvestingPro Tips
Τα θετικά κλινικά αποτελέσματα για το INGREZZA ευθυγραμμίζονται καλά με την ισχυρή οικονομική απόδοση της Neurocrine Biosciences. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η αύξηση των εσόδων της εταιρείας ανέρχεται στο εντυπωσιακό 25,72% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το τρίτο τρίμηνο του 2024, με τριμηνιαία αύξηση εσόδων 24,72%. Αυτή η ισχυρή αναπτυξιακή πορεία υποδηλώνει ότι η επιτυχία του INGREZZA στη θεραπεία της όψιμης δυσκινησίας μεταφράζεται σε σταθερά οικονομικά οφέλη για την εταιρεία.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η Neurocrine Biosciences αναμένεται να δει αύξηση των καθαρών κερδών φέτος, και οι αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις προβλέψεις κερδών για την επερχόμενη περίοδο. Αυτές οι αισιόδοξες προβλέψεις μπορεί να επηρεάζονται από τα θετικά κλινικά αποτελέσματα και τη δυνατότητα αυξημένης υιοθέτησης του INGREZZA.
Η οικονομική υγεία της εταιρείας φαίνεται ισχυρή, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν περιθώριο μικτού κέρδους 68,07% και περιθώριο λειτουργικού εισοδήματος 26,85% τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτή η οικονομική σταθερότητα παρέχει στη Neurocrine τους πόρους για να συνεχίσει να επενδύει στην έρευνα και ανάπτυξη θεραπειών όπως το INGREZZA.
Αξίζει να σημειωθεί ότι ενώ η Neurocrine Biosciences διαπραγματεύεται σε σχετικά υψηλό δείκτη P/E 32,26, έχει χαμηλό δείκτη PEG 0,33, υποδηλώνοντας ότι η μετοχή μπορεί να είναι υποτιμημένη σε σχέση με τις προοπτικές ανάπτυξής της. Αυτό θα μπορούσε να είναι ιδιαίτερα ενδιαφέρον για τους επενδυτές, λαμβάνοντας υπόψη την πρόσφατη κλινική επιτυχία της εταιρείας και την ισχυρή οικονομική απόδοση.
Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές για τη Neurocrine Biosciences, παρέχοντας βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική θέση και τις προοπτικές της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης