Το CHATHAM, N.J. - Η Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (NASDAQ: TNXP), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, παρουσίασε νέα προκλινικά δεδομένα για το υποψήφιο εμβόλιο κατά του mpox, TNX-801, στο World Vaccine Congress-Europe. Τα δεδομένα, που αποκαλύφθηκαν στη Βαρκελώνη της Ισπανίας, από τις 28 έως τις 31 Οκτωβρίου 2024, υποδεικνύουν ότι το TNX-801 είναι καλά ανεκτό σε ανοσοκατεσταλμένα ζώα και δεν εξαπλώνεται στο αίμα ή τους ιστούς, ακόμη και σε υψηλές δόσεις.
Το TNX-801 είναι ένα ζωντανό εξασθενημένο εμβόλιο βασισμένο σε συνθετικό ιό της ευλογιάς των ίππων, σχεδιασμένο να παρέχει ανοσοπροστασία μίας δόσης κατά της ευλογιάς των πιθήκων. Το υποψήφιο εμβόλιο ευθυγραμμίζεται με το προτιμώμενο προφίλ-στόχο προϊόντος του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) για εμβόλια κατά του mpox, το οποίο περιλαμβάνει κριτήρια όπως χορήγηση μίας δόσης, διαρκή προστασία και σταθερότητα σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.
Κατά τη διάρκεια της πρόσφατης έξαρσης του mpox κλάδου Ι, ο ΠΟΥ κήρυξε κατάσταση έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία διεθνούς ενδιαφέροντος. Έχουν αναφερθεί κρούσματα σε διάφορες χώρες, συμπεριλαμβανομένων της Σουηδίας, της Ταϊλάνδης, της Σιγκαπούρης, της Ινδίας, της Γερμανίας και της Αγγλίας. Το υποψήφιο εμβόλιο της Tonix έχει δείξει αποτελεσματικότητα στην προστασία των ζώων από θανατηφόρες προκλήσεις με ευλογιά των πιθήκων κλάδου Ι.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Tonix, Seth Lederman, M.D., τόνισε τα ισχυρά προφίλ ανεκτικότητας και αποτελεσματικότητας του εμβολίου, σημειώνοντας τη δυνατότητά του να αποτρέψει το mpox και να ελέγξει μελλοντικές επιδημίες. Η εταιρεία ανέφερε επίσης μια συνεργασία με την Bilthoven Biologics για την ανάπτυξη διαδικασιών παραγωγής για το TNX-801.
Το ευρύτερο χαρτοφυλάκιο της εταιρείας περιλαμβάνει το TNX-1800, ένα υποψήφιο για την προστασία από την COVID-19, και άλλες θεραπείες για τη διαχείριση του πόνου, διαταραχές του ΚΝΣ και προκλήσεις δημόσιας υγείας. Η αναπτυξιακή γραμμή της Tonix επικεντρώνεται στην αντιμετώπιση ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών, με διάφορους υποψηφίους σε διαφορετικά στάδια ανάπτυξης.
Τα παρουσιαζόμενα δεδομένα βασίζονται σε δελτίο τύπου της Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. και αντικατοπτρίζουν τις συνεχιζόμενες προσπάθειες της εταιρείας για την καταπολέμηση των λοιμωδών νοσημάτων μέσω καινοτόμου ανάπτυξης εμβολίων.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Tonix Pharmaceuticals έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο σε διάφορους τομείς. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία έχει εξασφαλίσει σύμβαση με το Υπουργείο Άμυνας αξίας έως 34 εκατομμυρίων δολαρίων για την ανάπτυξη του αντιικού φαρμάκου της, TNX-4200, σε συνεργασία με την X-Chem, Inc. Αυτή η χρηματοδότηση θα επιταχύνει το αντιικό πρόγραμμα της Tonix, το οποίο επικεντρώνεται στη μείωση του ιικού φορτίου για την πρόκληση προσαρμοστικής ανοσοαπόκρισης.
Η εταιρεία έχει επίσης υποβάλει Αίτηση Νέου Φαρμάκου στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για το TNX-102 SL, μια μη οπιοειδή θεραπεία για την ινομυαλγία, βασισμένη σε δύο μελέτες Φάσης 3 που έδειξαν στατιστικά σημαντικά αποτελέσματα στη μείωση του εκτεταμένου πόνου που σχετίζεται με την πάθηση.
Στην Tonix έχουν χορηγηθεί διπλώματα ευρεσιτεχνίας που επεκτείνουν την αποκλειστικότητα στην αγορά για τις θεραπείες ημικρανίας της, Zembrace® SymTouch® και Tosymra®, έως το 2036 και το 2030 αντίστοιχα. Επιπλέον, η Tonix έχει ξεκινήσει ένα πρόγραμμα επαναγοράς μετοχών, εξουσιοδοτώντας την επαναγορά έως 10 εκατομμυρίων δολαρίων από τις εκκρεμείς κοινές μετοχές της και διεύρυνε τη μέγιστη συνολική τιμή προσφοράς στο πλαίσιο μιας υπάρχουσας Συμφωνίας Πωλήσεων με την A.G.P./Alliance Global Partners.
Οι αναλυτές της Noble Capital διατήρησαν την αξιολόγηση Outperform για τη μετοχή της Tonix. Αυτές οι εξελίξεις αποτελούν μέρος της συνεχιζόμενης δέσμευσης της Tonix στην έρευνα, την ανάπτυξη και τις οικονομικές στρατηγικές. Η εταιρεία αναμένει απόφαση για την έγκριση του TNX-102 SL το 2025.
ΙnvestingPro Tips
Ενώ η Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP) σημειώνει πρόοδο στην ανάπτυξη εμβολίων, ιδιαίτερα με το υποψήφιο εμβόλιο mpox TNX-801, η οικονομική υγεία της εταιρείας παρουσιάζει μια σύνθετη εικόνα. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Tonix ανέρχεται σε ένα μέτριο ποσό των 25,95 εκατομμυρίων δολαρίων, αντικατοπτρίζοντας την κατάστασή της ως μικρής κεφαλαιοποίησης βιοφαρμακευτικής εταιρείας.
Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ήταν 12,46 εκατομμύρια δολάρια, με μικτό κέρδος 2,69 εκατομμύρια δολάρια. Ωστόσο, το λειτουργικό εισόδημα ήταν αρνητικό στα -95,19 εκατομμύρια δολάρια, υποδεικνύοντας σημαντικές συνεχιζόμενες δαπάνες έρευνας και ανάπτυξης, κάτι που είναι συνηθισμένο για βιοφαρμακευτικές εταιρείες κλινικού σταδίου.
Τα InvestingPro Tips τονίζουν ότι η Tonix "καίει γρήγορα τα μετρητά της" και "δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες". Αυτό ευθυγραμμίζεται με την εστίαση της εταιρείας στην ανάπτυξη της γραμμής παραγωγής της, συμπεριλαμβανομένου του TNX-801 και άλλων υποψηφίων, που απαιτεί σημαντική επένδυση πριν από την πιθανή εμπορευματοποίηση.
Η απόδοση της μετοχής ήταν προκλητική, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν απόδοση τιμής -71,54% τους τελευταίους τρεις μήνες. Αυτή η μεταβλητότητα δεν είναι ασυνήθιστη στον τομέα της βιοτεχνολογίας, ειδικά για εταιρείες που αναμένουν βασικά κλινικά ή ρυθμιστικά ορόσημα.
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές για την Tonix Pharmaceuticals, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής κατάστασης και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης