ΣΙΑΤΛ - Η Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ATOS), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε θετικά προκαταρκτικά αποτελέσματα από μια δοκιμή φάσης 2 του φαρμάκου της για τον καρκίνο του μαστού, (Z)-endoxifen. Η μελέτη, μέρος του I-SPY 2 Endocrine Optimization Pilot (EOP), έδειξε ότι η χαμηλή δόση του φαρμάκου πέτυχε τον πρωταρχικό της στόχο, με το 95% των ασθενών να λαμβάνουν περισσότερο από το 75% της προγραμματισμένης θεραπείας.
Η δοκιμή, στην οποία συμμετείχαν 20 γυναίκες με ER+/HER2- καρκίνο του μαστού μεταξύ Μαρτίου 2023 και Μαΐου 2024, αποκάλυψε ότι 10 mg (Z)-endoxifen λαμβανόμενα από του στόματος μία φορά την ημέρα μείωσαν σημαντικά βασικούς βιοδείκτες της νόσου. Μετά από τρεις εβδομάδες θεραπείας, η πρωτεΐνη Ki-67, που υποδεικνύει τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων, μειώθηκε κατά 69% από την αρχική τιμή, και ο λειτουργικός όγκος του όγκου (FTV) συρρικνώθηκε κατά 30,4%. Αυτά τα πρώιμα αποτελέσματα υποδηλώνουν ότι το (Z)-endoxifen θα μπορούσε δυνητικά να επιβραδύνει την εξέλιξη του ER+ καρκίνου του μαστού σε νεοεπικουρικό περιβάλλον.
Οι ασθενείς στη δοκιμή παρουσίασαν ήπιες παρενέργειες, όπως εξάψεις, αϋπνία και κόπωση, αλλά δεν αναφέρθηκαν μειώσεις δόσεων ή διακοπές θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Περαιτέρω ανάλυση, συμπεριλαμβανομένων των χειρουργικών τιμών Ki-67 και απεικόνισης 24 εβδομάδων, θα πραγματοποιηθεί στο μέλλον.
Ο Δρ. Steven Quay, Διευθύνων Σύμβουλος της Atossa Therapeutics, εξέφρασε αισιοδοξία για την ταχεία μείωση του Ki-67 και του FTV, υποδεικνύοντας πρόοδο στην ανάπτυξη του (Z)-endoxifen ως αποτελεσματικής και ανεκτής θεραπείας. Η εταιρεία διερευνά επίσης υψηλότερες δόσεις (Z)-endoxifen σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για την ενίσχυση της αποτελεσματικότητας της θεραπείας.
Η δοκιμή I-SPY 2 EOP στοχεύει σε ασθενείς με νεοδιαγνωσθέντα διηθητικό καρκίνο του μαστού θετικό σε υποδοχείς οιστρογόνων που είναι απίθανο να ωφεληθούν από τη χημειοθεραπεία. Τα ευρήματα από αυτή τη μελέτη θα παρουσιαστούν στο επερχόμενο Συνέδριο RISE UP για τον Καρκίνο του Μαστού στο Σαν Φρανσίσκο.
Το (Z)-endoxifen, ένας ισχυρός Εκλεκτικός Τροποποιητής των Υποδοχέων Οιστρογόνων (SERM), όχι μόνο αναστέλλει τους υποδοχείς οιστρογόνων αλλά στοχεύει επίσης την ογκογόνο πρωτεΐνη PKCβ1. Έχει δείξει αποτελεσματικότητα σε ασθενείς ανθεκτικούς σε άλλες ορμονικές θεραπείες και έχει επιδείξει αγωνιστικές επιδράσεις στα οστά με ελάχιστη επίδραση στον πολλαπλασιασμό του ενδομητρίου σε σύγκριση με θεραπείες όπως η ταμοξιφαίνη.
Η ιδιόκτητη από του στόματος σύνθεση του (Z)-endoxifen της Atossa στοχεύει στη βελτίωση της σταθερότητας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου παρακάμπτοντας τις όξινες συνθήκες στο στομάχι. Το φάρμακο αξιολογείται επί του παρόντος σε πέντε δοκιμές φάσης 2 για διάφορες καταστάσεις καρκίνου του μαστού.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Atossa Therapeutics, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Atossa Therapeutics προχωρά ενεργά στις θεραπείες της για τον καρκίνο του μαστού. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία εξέφρασε πρόσφατα την υποστήριξή της στους ενημερωμένους κανονισμούς της FDA για τη μαστογραφία, οι οποίοι πλέον απαιτούν από τις εγκαταστάσεις να ενημερώνουν τους ασθενείς για την πυκνότητα του μαστού τους, έναν σημαντικό παράγοντα κινδύνου για τον καρκίνο του μαστού. Τα τρέχοντα έργα της Atossa περιλαμβάνουν την ανάπτυξη του (Z)-endoxifen, ενός Εκλεκτικού Τροποποιητή των Υποδοχέων Οιστρογόνων (SERM), σε πολλαπλές κλινικές δοκιμές φάσης 2, και την υποστήριξη της μελέτης SMART, μιας δοκιμής φάσης 2 που χρησιμοποιεί τεχνητή νοημοσύνη για την αξιολόγηση του κινδύνου καρκίνου του μαστού.
Η Atossa έχει επίσης εξασφαλίσει ένα νέο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας από το USPTO για συνθέσεις που περιλαμβάνουν το ενεργό συστατικό endoxifen. Αυτό διευρύνει το χαρτοφυλάκιο πνευματικής ιδιοκτησίας της Atossa και παρέχει ευρύτερη προστασία για τις συνθέσεις της με βάση το endoxifen και τις μεθόδους χορήγησής τους. Η εταιρεία αναλυτών H.C. Wainwright διατήρησε τη σύσταση "Αγορά" για την Atossa, υποδεικνύοντας θετικές προσδοκίες για την απόδοση της εταιρείας.
Σε συνεργασία με την Quantum Leap Healthcare Collaborative, η Atossa έχει ξεκινήσει αρκετές κλινικές δοκιμές για θεραπείες καρκίνου του μαστού. Μία τέτοια δοκιμή περιλαμβάνει έναν συνδυασμό του ιδιόκτητου (Z)-endoxifen της Atossa και του abemaciclib της Eli Lilly, που προορίζεται για γυναίκες υψηλού κινδύνου με νεοδιαγνωσθέντα καρκίνο του μαστού θετικό σε υποδοχείς οιστρογόνων (ER+) / αρνητικό στον υποδοχέα 2 του ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (HER2-). Τα αποτελέσματα αυτών των δοκιμών, που αναμένονται το 2026, θα μπορούσαν να επικυρώσουν περαιτέρω την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του (Z)-endoxifen. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στην Atossa Therapeutics.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Atossa Therapeutics (NASDAQ:ATOS) αναφέρει θετικά προκαταρκτικά αποτελέσματα από τη δοκιμή φάσης 2 του (Z)-endoxifen, οι επενδυτές μπορεί να βρουν πολύτιμο το πρόσθετο πλαίσιο από τα χρηματοοικονομικά μεγέθη και τις συμβουλές του InvestingPro.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Atossa ανέρχεται σε 177,32 εκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας την τρέχουσα αποτίμηση της αγοράς για τις δυνατότητες της εταιρείας. Αυτή η σχετικά μέτρια κεφαλαιοποίηση υποδηλώνει ότι η αγορά εξακολουθεί να αξιολογεί τον πλήρη αντίκτυπο της γραμμής ανάπτυξης φαρμάκων της Atossa, συμπεριλαμβανομένων των ελπιδοφόρων αποτελεσμάτων του (Z)-endoxifen.
Μια συμβουλή του InvestingPro τονίζει ότι η Atossa διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της. Αυτή η ισχυρή θέση ρευστότητας είναι κρίσιμη για μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, καθώς παρέχει την οικονομική δυνατότητα που απαιτείται για τη συνέχιση της ανάπτυξης φαρμάκων και των κλινικών δοκιμών χωρίς άμεσες ανησυχίες χρηματοδότησης.
Μια άλλη σχετική συμβουλή του InvestingPro σημειώνει ότι η Atossa δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με προσαρμοσμένο λειτουργικό εισόδημα -30,57 εκατομμυρίων δολαρίων. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για μια εταιρεία στη φάση των κλινικών δοκιμών, καθώς σημαντικές επενδύσεις στην έρευνα και ανάπτυξη συχνά προηγούνται της δημιουργίας εσόδων στη φαρμακευτική βιομηχανία.
Ενδιαφέρον παρουσιάζει το γεγονός ότι παρά την έλλειψη κερδοφορίας, η Atossa έχει δει υψηλή απόδοση τον τελευταίο χρόνο, με συνολική απόδοση τιμής ενός έτους 110,32%. Αυτό υποδηλώνει ότι οι επενδυτές είναι αισιόδοξοι για τις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας, πιθανώς επηρεασμ
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης