Την Πέμπτη, η JPMorgan επανέλαβε την αξιολόγηση "Overweight" για τη μετοχή CIPLA:IN, διατηρώντας τον στόχο τιμής στις 1.600,00 ρουπίες. Η ανανεωμένη εμπιστοσύνη έρχεται μετά την απόδοση χαρακτηρισμού Voluntary Action Indicated (VAI) από τον αμερικανικό FDA στο εργοστάσιο της CIPLA στην Goa στις 30 Οκτωβρίου, μια απροσδόκητα θετική εξέλιξη. Το εργοστάσιο βρισκόταν προηγουμένως υπό καθεστώς Official Action Indicated (OAI) από τον Νοέμβριο του 2022, και μετά από επανέλεγχο από τις 10 έως τις 21 Ιουνίου 2024, έλαβε μια Φόρμα 483 με έξι παρατηρήσεις.
Η επίλυση του καθεστώτος του εργοστασίου είναι σημαντική καθώς ο αναλυτής είχε προβλέψει τη συνέχιση της κατάταξης OAI λόγω της σοβαρότητας των παρατηρήσεων. Το θετικό αποτέλεσμα της κατάταξης VAI είναι πιθανό να επιταχύνει το λανσάρισμα του gAbraxane, ενός βασικού προϊόντος του οποίου η κυκλοφορία εξαρτιόταν από την έγκριση της εγκατάστασης στην Goa. Αρχικά, το λανσάρισμα είχε συντηρητικά αναβληθεί για το δεύτερο εξάμηνο του οικονομικού έτους 2027, αλλά με τις πρόσφατες εξελίξεις, οι προσδοκίες έχουν μετατοπιστεί σε πολύ νωρίτερη ημερομηνία, που είχε προηγουμένως προβλεφθεί για το τέταρτο τρίμηνο του οικονομικού έτους 2025.
Η έγκριση του εργοστασίου στην Goa είναι ιδιαίτερα σημαντική καθώς θα μπορούσε να επηρεάσει το χρονοδιάγραμμα για την είσοδο του gAbraxane στην αγορά. Η Hengrui/Sandoz έχει ήδη εισαγάγει την πρώτη γενόσημη έκδοση του Abraxane τον Οκτώβριο. Ωστόσο, η Hengrui έχει υποδείξει ότι δεν αναμένεται σημαντική αύξηση των πωλήσεων μέχρι το επόμενο έτος. Εάν η CIPLA καταφέρει να λανσάρει το gAbraxane μέχρι το τέταρτο τρίμηνο του οικονομικού έτους 2025, προβλέπεται να συνεισφέρει ένα επιπλέον 2-3% στα βασικά κέρδη της εταιρείας για τα οικονομικά έτη 2026 και 2027.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης