ΟΥΑΣΙΝΓΚΤΟΝ - Η Edwards Lifesciences Corporation (NYSE: EW) ανακοίνωσε σήμερα ότι το σύστημα διακαθετηριακής αντικατάστασης τριγλώχινας βαλβίδας (TTVR) EVOQUE έδειξε θετικά αποτελέσματα στη δοκιμή TRISCEND II, αποδεικνύοντας την ανωτερότητά του έναντι της μόνης φαρμακευτικής θεραπείας στη θεραπεία ασθενών με σοβαρή ανεπάρκεια τριγλώχινας (TR). Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν στη συνάντηση Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) και θα δημοσιευθούν στο The New England Journal of Medicine και στο Journal of the American College of Cardiology.
Η δοκιμή TRISCEND II, μια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη, περιελάμβανε 400 ασθενείς που έλαβαν είτε το σύστημα EVOQUE με βέλτιστη φαρμακευτική θεραπεία (OMT) είτε μόνο OMT. Η βαλβίδα EVOQUE εμφυτεύθηκε επιτυχώς στο 95,4% των ασθενών στην ομάδα θεραπείας, με το 95,3% να επιτυγχάνει σχεδόν πλήρη εξάλειψη της TR σε ένα έτος. Αντίθετα, μόνο το 2,3% των ασθενών με μόνο OMT παρουσίασε παρόμοια μείωση της TR. Αυτά τα αποτελέσματα συνδέθηκαν με σημαντικές βελτιώσεις στα συμπτώματα, τη λειτουργία και την ποιότητα ζωής (QoL), καθώς και ευνοϊκές τάσεις στα ποσοστά θνησιμότητας και νοσηλείας λόγω καρδιακής ανεπάρκειας.
Ο Δρ. Susheel Kodali, ένας από τους κύριους ερευνητές της μελέτης, τόνισε το σύστημα EVOQUE ως σημαντική εξέλιξη για ασθενείς με περιορισμένες επιλογές θεραπείας. Η Δρ. Suzanne Arnold σημείωσε επίσης τα διατηρούμενα οφέλη στην ποιότητα ζωής για τους ασθενείς που έλαβαν το σύστημα EVOQUE, με τους θεραπευμένους να έχουν διπλάσια πιθανότητα να είναι ζωντανοί με καλή ποιότητα ζωής μετά από ένα έτος σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου.
Το σύστημα EVOQUE, εγκεκριμένο τόσο στην Ευρώπη όσο και στις Ηνωμένες Πολιτείες, είναι το μόνο σύστημα TTVR που είναι διαθέσιμο παγκοσμίως. Διατίθεται σε τέσσερα μεγέθη, με το μεγαλύτερο μέγεθος να λαμβάνει πρόσφατα έγκριση στις ΗΠΑ.
Ο Daveen Chopra, εταιρικός αντιπρόεδρος της Edwards, τόνισε την αφοσίωση της εταιρείας στην παροχή θεραπειών με τεκμηριωμένα στοιχεία για δομικές καρδιακές παθήσεις. Η Edwards Lifesciences αναγνωρίζεται ως παγκόσμιος ηγέτης στην καινοτομία δομικών καρδιακών παθήσεων, αφοσιωμένη στη βελτίωση της ζωής των ασθενών μέσω προηγμένων τεχνολογιών.
Η εταιρεία προειδοποιεί ότι οι δηλώσεις σχετικά με τα αναμενόμενα οφέλη του προϊόντος και τα αποτελέσματα των ασθενών είναι μελλοντοστραφείς και υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες. Αυτά τα αποτελέσματα βασίζονται σε εκτιμήσεις και υποθέσεις της διοίκησης της εταιρείας και δεν αποτελούν εγγυημένους μελλοντικούς δείκτες απόδοσης.
Αυτό το ειδησεογραφικό άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Edwards Lifesciences Corporation.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Edwards Lifesciences ανέφερε ισχυρή ανάπτυξη στο τρίτο τρίμηνο, με τις πωλήσεις να φτάνουν τα 1,35 δισεκατομμύρια δολάρια, σημειώνοντας αύξηση 10% σε σχέση με το προηγούμενο έτος. Αυτή η ανάπτυξη οφείλεται σημαντικά στη Διακαθετηριακή Αντικατάσταση Αορτικής Βαλβίδας (TAVR) και στις Διακαθετηριακές Θεραπείες Μιτροειδούς και Τριγλώχινας (TMTT) της εταιρείας, με τις πωλήσεις TAVR να φτάνουν το 1 δισεκατομμύριο δολάρια και τις πωλήσεις TMTT να αυξάνονται κατά 74% στα 91 εκατομμύρια δολάρια. Εν τω μεταξύ, η TD Cowen διατήρησε την αξιολόγηση Hold για την Edwards Lifesciences, με σταθερή τιμή-στόχο τα 70,00 δολάρια, εστιάζοντας στην πιθανή επέκταση της ένδειξης του Evoque μετά την επικείμενη παρουσίαση των αποτελεσμάτων της δοκιμής Triscend II. Η εταιρεία υποδηλώνει ότι τα επερχόμενα δεδομένα θα μπορούσαν να τεκμηριώσουν ένα όφελος θνησιμότητας για το Evoque, ενισχύοντας την τρέχουσα ένδειξή του. Επιπλέον, η Edwards Lifesciences αναβαθμίστηκε από Underperform σε Market Perform από την Bernstein, αναγνωρίζοντας μια αλλαγή στη δυναμική της αγοράς TAVR. Η εταιρεία αναμένει συνεχή ανάπτυξη στο TAVR και TMTT, με την καθοδήγηση ανάπτυξης πλήρους έτους για το TAVR να παραμένει σταθερή στο 5% έως 7%. Αυτές είναι μεταξύ των τελευταίων εξελίξεων για την Edwards Lifesciences.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη επιτυχία της Edwards Lifesciences με το σύστημα EVOQUE ευθυγραμμίζεται καλά με την ισχυρή οικονομική απόδοση και τη θέση της στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 42,38 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας τη σημαντική παρουσία της στον τομέα των ιατρικών συσκευών.
Η καινοτόμος εστίαση της εταιρείας είναι εμφανής στην ισχυρή αύξηση των εσόδων της κατά 17,76% τους τελευταίους δώδεκα μήνες, φτάνοντας τα 6,31 δισεκατομμύρια δολάρια. Αυτή η αναπτυξιακή πορεία υποστηρίζει την ικανότητα της Edwards να επενδύει σε πρωτοποριακές τεχνολογίες όπως το σύστημα EVOQUE. Επιπλέον, το ισχυρό περιθώριο μικτού κέρδους της εταιρείας στο 76,6% υποδεικνύει αποτελεσματική διαχείριση κόστους, που είναι κρίσιμη για τη διατήρηση των προσπαθειών έρευνας και ανάπτυξης σε προηγμένες ιατρικές τεχνολογίες.
Τα InvestingPro Tips τονίζουν ότι η Edwards Lifesciences διαπραγματεύεται σε χαμηλό δείκτη P/E σε σχέση με την βραχυπρόθεσμη ανάπτυξη των κερδών της, υποδηλώνοντας πιθανή υποτίμηση παρά την πρόσφατη κλινική της επιτυχία. Η ικανότητα της εταιρείας να δημιουργεί επαρκείς ταμειακές ροές για την κάλυψη των πληρωμών τόκων, σε συνδυασμό με το μέτριο επίπεδο χρέους της, παρέχει οικονομική ευελιξία για την επιδίωξη περαιτέρω καινοτομιών στις θεραπείες δομικών καρδιακών παθήσεων.
Αξίζει να σημειωθεί ότι ενώ η Edwards δεν καταβάλλει μέρισμα, έχει επιθετικά επαναγοράσει μετοχές, πιθανώς σηματοδοτώντας την εμπιστοσύνη της διοίκησης στις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας. Αυτή η στρατηγική ευθυγραμμίζεται με την εστίαση της εταιρείας στη μακροπρόθεσμη ανάπτυξη μέσω τεχνολογικών εξελίξεων όπως το σύστημα EVOQUE.
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 10 επιπλέον συμβουλές για την Edwards Lifesciences, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης