ΣΙΑΤΛ ΚΑΙ ΛΟΥΝΤ, ΣΟΥΗΔΙΑ - Η Aptevo Therapeutics (NASDAQ:APVO) και η Alligator Bioscience AB (ATORX) ανακοίνωσαν επερχόμενα ενδιάμεσα δεδομένα από την κλινική δοκιμή Φάσης 1 του ALG.APV-527, ενός διειδικού αντισώματος για τη θεραπεία του καρκίνου. Τα δεδομένα, που υποδεικνύουν ευνοϊκή ασφάλεια και βιολογική δραστηριότητα, θα παρουσιαστούν στο συνέδριο της Εταιρείας Ανοσοθεραπείας του Καρκίνου (SITC) 2024 στις 8 Νοεμβρίου 2024.
Η τρέχουσα δοκιμή αξιολογεί το ALG.APV-527 σε ασθενείς με προχωρημένους συμπαγείς όγκους. Το φάρμακο έχει σχεδιαστεί για να διεγείρει τα ανοσοκύτταρα για τον έλεγχο των όγκων, στοχεύοντας το 4-1BB, μια πρωτεΐνη που μπορεί να ενισχύσει την ανοσολογική απόκριση κατά του καρκίνου, και το 5T4, ένα αντιγόνο που υπερεκφράζεται σε διάφορους τύπους συμπαγών όγκων.
Η μελέτη Φάσης 1 είναι μια ανοιχτή δοκιμή κλιμάκωσης δόσης, χρησιμοποιώντας ένα σχέδιο 3+3 για να προσδιορίσει την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την προκαταρκτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Οι ασθενείς λαμβάνουν τη θεραπεία ενδοφλεβίως κάθε δύο εβδομάδες, με τη δυνατότητα αύξησης των επιπέδων δόσης με βάση την ανταπόκριση και την ανοχή των ασθενών.
Το δυναμικό του ALG.APV-527 προέρχεται από την υπό όρους ενεργοποίησή του, η οποία συμβαίνει μόνο κατά τη σύνδεση τόσο με το 4-1BB όσο και με το 5T4. Αυτή η ειδικότητα θα μπορούσε να περιορίσει τις παρενέργειες που συνήθως σχετίζονται με την ανοσοδιέγερση. Το φάρμακο μελετάται σε πολλούς τύπους συμπαγών όγκων που είναι πιθανό να εκφράζουν το αντιγόνο 5T4, συμπεριλαμβανομένου του μη μικροκυτταρικού καρκινώματος του πνεύμονα, του μαστού και του ορθοκολικού καρκίνου.
Η Aptevo Therapeutics είναι μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη νέων ανοσοθεραπειών για τον καρκίνο, ενώ η Alligator Bioscience αναπτύσσει αντισωματικά φάρμακα για ανοσο-ογκολογία με στόχο τους όγκους. Η συνεργασία υπογραμμίζει τη δέσμευση των εταιρειών για την προώθηση θεραπειών κατά του καρκίνου.
Η παρουσίαση στο SITC θα προσφέρει μια πιο λεπτομερή ματιά στα ενδιάμεσα ευρήματα, με λεπτομέρειες που περιλαμβάνουν τον αριθμό της αφίσας, τον τίτλο και τους χρόνους της συνεδρίας. Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου των εμπλεκόμενων εταιρειών.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Aptevo Therapeutics έλαβε την έγκριση των μετόχων για σημαντικές εταιρικές ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της έκδοσης σημαντικού αριθμού μετοχών Κοινού Μετοχικού Κεφαλαίου και μιας πιθανής αντίστροφης διάσπασης μετοχών. Η εταιρεία εξασφάλισε επίσης 2,3 εκατομμύρια δολάρια σε μια άμεση προσφορά, με όρους καθορισμένους για μια δημόσια προσφορά 4,6 εκατομμυρίων δολαρίων. Σε συνεργασία με την Alligator Bioscience, η Aptevo ανέφερε θετικά ενδιάμεσα αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή Φάσης 1 για το ALG.APV-527, ένα διειδικό αντίσωμα που στοχεύει συμπαγείς όγκους. Η Roth/MKM προσάρμοσε τον στόχο τιμής μετοχής της Aptevo στα 8,00 δολάρια, διατηρώντας την αξιολόγηση Αγοράς. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αντικατοπτρίζουν τα στρατηγικά σχέδια της Aptevo και τις πιθανές αλλαγές στο οικονομικό και λειτουργικό της πλαίσιο.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Aptevo Therapeutics (NASDAQ:APVO) ετοιμάζεται να παρουσιάσει ενδιάμεσα δεδομένα από την κλινική δοκιμή Φάσης 1 του ALG.APV-527, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ορισμένα βασικά οικονομικά μεγέθη και τάσεις που επισημαίνονται από το InvestingPro.
Παρά τις υποσχόμενες κλινικές εξελίξεις, η μετοχή της APVO έχει αντιμετωπίσει σημαντικές προκλήσεις. Τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν ότι η κεφαλαιοποίηση της εταιρείας έχει συρρικνωθεί σε μόλις 3,19 εκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας μια εντυπωσιακή πτώση τιμής 98,26% τον τελευταίο χρόνο. Αυτή η απότομη πτώση υπογραμμίζει την ασταθή φύση των μετοχών βιοτεχνολογίας, ειδικά εκείνων σε πρώιμα κλινικά στάδια.
Τα InvestingPro Tips αποκαλύπτουν ότι η Aptevo διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να είναι κρίσιμο για τη χρηματοδότηση των συνεχιζόμενων κλινικών δοκιμών και λειτουργιών. Ωστόσο, η εταιρεία δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με αρνητικό μικτό κέρδος 16,98 εκατομμυρίων δολαρίων και προσαρμοσμένο λειτουργικό εισόδημα -25,95 εκατομμυρίων δολαρίων για την ίδια περίοδο.
Είναι ενδιαφέρον ότι, ενώ η μετοχή έχει δει ισχυρή απόδοση τον τελευταίο μήνα με αύξηση τιμής 32,52%, παραμένει σημαντικά κάτω από το υψηλό 52 εβδομάδων, διαπραγματευόμενη αυτή τη στιγμή μόλις στο 1,75% αυτής της κορυφής. Αυτή η πρόσφατη άνοδος θα μπορούσε να σχετίζεται με την αναμονή της επερχόμενης παρουσίασης δεδομένων στο SITC.
Για τους επενδυτές που εξετάζουν την APVO, αξίζει να σημειωθεί ότι οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, κάτι που είναι συνηθισμένο για εταιρείες βιοτεχνολογίας πρώιμου σταδίου που επικεντρώνονται στην έρευνα και ανάπτυξη. Ο δείκτης Τιμής προς Λογιστική Αξία της εταιρείας στο 0,72 υποδηλώνει ότι η μετοχή μπορεί να είναι υποτιμημένη σε σχέση με τα περιουσιακά της στοιχεία, αλλά αυτό θα πρέπει να σταθμιστεί έναντι των αρνητικών κερδών και ταμειακών ροών της εταιρείας.
Το InvestingPro προσφέρει 12 επιπλέον συμβουλές για την APVO, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση για όσους ενδιαφέρονται να εμβαθύνουν περισσότερο στην οικονομική υγεία και τη θέση της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης