RAHWAY, N.J. & CAMBRIDGE, Mass. - Η Merck (NYSE: MRK) και η Moderna , Inc. (Nasdaq: NASDAQ:MRNA) ανακοίνωσαν την έναρξη μιας κλινικής δοκιμής Φάσης 3, με την ονομασία INTerpath-009, για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του V940 (mRNA-4157) σε συνδυασμό με το KEYTRUDA® (pembrolizumab) ως επικουρική θεραπεία για ασθενείς με εξαιρέσιμο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC). Η δοκιμή αυτή στοχεύει σε ασθενείς που δεν έχουν επιτύχει πλήρη παθολογική ανταπόκριση μετά την αρχική θεραπεία με νεοεπικουρικό KEYTRUDA σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. Οι πρώτοι ασθενείς έχουν ενταχθεί στον Καναδά, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό βήμα στην επέκταση του κλινικού προγράμματος INTerpath.
Το V940, γνωστό και ως mRNA-4157, είναι μια ερευνητική εξατομικευμένη θεραπεία νεοαντιγόνων (INT) που αξιοποιεί τη μοναδική αλληλουχία DNA του όγκου ενός ασθενούς για να διεγείρει μια προσαρμοσμένη ανοσοαπόκριση κατά του όγκου. Το KEYTRUDA είναι μια ανοσοθεραπεία που ενισχύει την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να εντοπίζει και να καταπολεμά τα καρκινικά κύτταρα. Προηγούμενες μελέτες έχουν δείξει ότι ο συνδυασμός του mRNA-4157 με το KEYTRUDA μπορεί να προσφέρει σημαντικό όφελος σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με KEYTRUDA.
Η δοκιμή INTerpath-009 θα περιλαμβάνει 680 ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε χειρουργική εκτομή NSCLC Σταδίου II, IIIA ή IIIB (N2) αλλά δεν πέτυχαν πλήρη παθολογική ανταπόκριση μετά από νεοεπικουρική θεραπεία. Οι συμμετέχοντες θα τυχαιοποιηθούν για να λάβουν είτε V940 και KEYTRUDA είτε εικονικό φάρμακο και KEYTRUDA, με πρωτεύον καταληκτικό σημείο την επιβίωση χωρίς νόσο.
Ο καρκίνος του πνεύμονα παραμένει η κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο παγκοσμίως, με τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα να αντιπροσωπεύει περίπου το 80% όλων των περιπτώσεων καρκίνου του πνεύμονα. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, το ποσοστό πενταετούς επιβίωσης για τους ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα ανέρχεται σε 25% από το 2024, υπογραμμίζοντας την κρίσιμη ανάγκη για βελτιωμένες θεραπευτικές επιλογές.
Αυτό το δελτίο τύπου βασίζεται σε μια δήλωση δελτίου τύπου και περιέχει μελλοντικές δηλώσεις σχετικά με τις δυνατότητες της συνδυαστικής θεραπείας V940 και KEYTRUDA. Αυτές οι δηλώσεις υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες, και τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν. Οι πληροφορίες που παρέχονται εδώ δεν περιλαμβάνουν διαφημιστικό περιεχόμενο ή εγκρίσεις της αποτελεσματικότητας της θεραπείας, καθώς η επιτυχία της θα εξαρτηθεί από τα αποτελέσματα της συνεχιζόμενης δοκιμής.
Η Merck και η Moderna συνεχίζουν να αξιολογούν και να επεκτείνουν το κλινικό πρόγραμμα ανάπτυξης V940 INTerpath για πρόσθετους τύπους όγκων και θεραπευτικά πλαίσια, αντανακλώντας τη δέσμευσή τους για την προώθηση της θεραπείας του καρκίνου μέσω καινοτόμου έρευνας. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την κλινική δοκιμή, παρακαλούμε ανατρέξτε στη σελίδα clinicaltrials.gov για το INTerpath-009.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Moderna έχει δει σημαντικές εξελίξεις στο οικονομικό και επιχειρησιακό της τοπίο. Η Piper Sandler διατήρησε την αξιολόγηση Overweight για τις μετοχές της Moderna, επικαλούμενη τη δυνατότητα αυξημένων πωλήσεων μετά τη σύσταση της Συμβουλευτικής Επιτροπής για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης για πιο συχνούς εμβολιασμούς COVID-19 για ηλικιωμένους και ανοσοκατεσταλμένους. Οι προβλέψεις πωλήσεων της Moderna για φέτος κυμαίνονται από 3 δισεκατομμύρια έως 3,5 δισεκατομμύρια δολάρια, με πιθανή ενίσχυση από αυτή την ενημερωμένη καθοδήγηση. Αντίθετα, η TD Cowen διατήρησε την αξιολόγηση Hold για τις μετοχές της Moderna, προσαρμόζοντας το οικονομικό μοντέλο της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένης μιας μείωσης των προβλεπόμενων εξόδων και μιας αναθεωρημένης πρόβλεψης πωλήσεων για το εμβόλιο της Moderna κατά του Αναπνευστικού Συγκυτιακού Ιού (RSV).
Η Moderna αντιμετωπίζει επίσης μια αγωγή από την GlaxoSmithKline για φερόμενη παραβίαση διπλώματος ευρεσιτεχνίας σχετικά με το εμβόλιο COVID-19, Spikevax. Από την άλλη πλευρά, ο FDA ενέκρινε το ενημερωμένο μονοδύναμο εμβόλιο SpikeVax της Moderna, το οποίο στοχεύει στην παραλλαγή KP.2, και η εταιρεία ετοιμάζεται να υποβάλει αιτήσεις για άδεια βιολογικών προϊόντων για το εμβόλιο COVID επόμενης γενιάς mRNA-1283, ένα συνδυαστικό εμβόλιο γρίπης και COVID mRNA-1083, και το mRESVIA, που απευθύνεται σε ενήλικες υψηλού κινδύνου.
Η οικονομική θέση της εταιρείας παραμένει ισχυρή, με 10,8 δισεκατομμύρια δολάρια σε μετρητά από το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτό το ισχυρό ταμειακό απόθεμα αναμένεται να επιτρέψει στην εταιρεία να φτάσει στο σημείο ισορροπίας των ταμειακών ροών. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις που πρέπει να λάβουν υπόψη οι επενδυτές.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Moderna ξεκινά αυτή τη σημαντική κλινική δοκιμή Φάσης 3 με τη Merck, οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη ορισμένα βασικά οικονομικά στοιχεία και πληροφορίες από το InvestingPro. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Moderna ανέρχεται σε 20,41 δισεκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας τη θέση της ως σημαντικού παίκτη στη βιοτεχνολογική βιομηχανία. Ωστόσο, η οικονομική υγεία της εταιρείας παρουσιάζει μια μικτή εικόνα.
Τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν ότι τα έσοδα της Moderna για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ήταν 5,05 δισεκατομμύρια δολάρια, αλλά με ανησυχητική μείωση της ανάπτυξης των εσόδων κατά -52,6% για την ίδια περίοδο. Αυτό συμφωνεί με μια συμβουλή του InvestingPro που υποδεικνύει ότι οι αναλυτές προβλέπουν μείωση των πωλήσεων για το τρέχον έτος. Το περιθώριο μικτού κέρδους της εταιρείας βρίσκεται επίσης υπό πίεση, στο -62,99%, το οποίο αντιστοιχεί σε μια άλλη συμβουλή του InvestingPro που επισημαίνει τα αδύναμα περιθώρια μικτού κέρδους.
Σε μια πιο θετική νότα, μια συμβουλή του InvestingPro αποκαλύπτει ότι η Moderna διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, υποδηλώνοντας οικονομική ευελιξία για τη χρηματοδότηση σημαντικών πρωτοβουλιών έρευνας και ανάπτυξης όπως η δοκιμή INTerpath-009. Επιπλέον, τα ρευστοποιήσιμα περιουσιακά στοιχεία της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, παρέχοντας κάποια οικονομική σταθερότητα.
Η πρόσφατη απόδοση της μετοχής ήταν δύσκολη, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν απόδοση τιμής -56,52% τους τελευταίους τρεις μήνες. Αυτό αντανακλάται σε μια συμβουλή του InvestingPro που σημειώνει ότι η μετοχή διαπραγματεύεται κοντά στο χαμηλό 52 εβδομάδων. Ωστόσο, για τους μακροπρόθεσμους επενδυτές, αξίζει να σημειωθεί ότι η Moderna έχει δείξει ισχυρή απόδοση τα τελευταία πέντε χρόνια, σύμφωνα με μια άλλη συμβουλή του InvestingPro.
Αυτές οι πληροφορίες προσφέρουν μια εικόνα της οικονομικής
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης