ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE) έλαβε έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για τη διευρυμένη χρήση του εμβολίου της κατά του αναπνευστικού συγκυτιακού ιού (RSV), ABRYSVO®, ώστε να συμπεριλάβει ενήλικες ηλικίας 18 έως 59 ετών που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο νόσου του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος (LRTD) που προκαλείται από τον RSV. Αυτή η απόφαση, που ανακοινώθηκε σήμερα, διευρύνει την ένδειξη του εμβολίου, η οποία ήδη καλύπτει άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω και έγκυες γυναίκες κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης.
Η έγκριση βασίζεται στα αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης 3, MONeT, η οποία αξιολόγησε την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και την ανοσογονικότητα του ABRYSVO σε ενήλικες που διατρέχουν κίνδυνο λόγω ορισμένων χρόνιων παθήσεων. Η Pfizer σχεδιάζει να δημοσιεύσει τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης και να τα παρουσιάσει σε ένα μελλοντικό επιστημονικό συνέδριο.
Ο RSV αποτελεί σημαντικό κίνδυνο για την υγεία, ιδιαίτερα για νεότερους ενήλικες με χρόνιες παθήσεις όπως η παχυσαρκία, ο διαβήτης και η καρδιακή ανεπάρκεια. Με αυτή τη νέα έγκριση, το ABRYSVO γίνεται το μοναδικό εμβόλιο κατά του RSV που ενδείκνυται για ενήλικες κάτω των 50 ετών που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο, συμπληρώνοντας τις υπάρχουσες εγκρίσεις του.
Το ABRYSVO είναι ένα διδύναμο εμβόλιο, σχεδιασμένο να προστατεύει από τις δύο κύριες υποομάδες του RSV, χωρίς την ανάγκη ανοσοενισχυτικών. Τον Μάιο του 2023, ο FDA ενέκρινε αρχικά το εμβόλιο για χρήση σε άτομα ηλικίας 60 ετών και άνω. Οι επακόλουθες εγκρίσεις για μητρικό εμβολιασμό χορηγήθηκαν τον Αύγουστο του 2023, με στόχο την προστασία των βρεφών έως 6 μηνών μέσω του εμβολιασμού των εγκύων γυναικών μεταξύ 32 και 36 εβδομάδων κύησης.
Εκτός από τις εγκρίσεις στις ΗΠΑ, το ABRYSVO έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και σε αρκετές άλλες χώρες για ηλικιωμένους ενήλικες και μητρικό εμβολιασμό. Η Pfizer τονίζει ότι το ABRYSVO δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με ιστορικό σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων σε οποιοδήποτε συστατικό του εμβολίου και ότι ενδέχεται να μην προστατεύει όλα τα εμβολιασμένα άτομα.
Η εταιρεία προειδοποιεί επίσης για πιθανές παρενέργειες όπως κόπωση, πονοκέφαλοι και πόνος στο σημείο της ένεσης, οι οποίες ήταν οι πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν στις κλινικές δοκιμές.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Pfizer Inc. που περιγράφει λεπτομερώς την έγκριση του FDA για το ABRYSVO για ένα νέο πληθυσμό ασθενών και τις συνεχιζόμενες προσπάθειες για παγκόσμια έγκριση.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Pfizer βρίσκεται στο επίκεντρο λόγω αρκετών αξιοσημείωτων εξελίξεων. Ο φαρμακευτικός κολοσσός έλαβε έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων για το νέο του φάρμακο για την αιμορροφιλία, HYMPAVZI, σηματοδοτώντας μια σημαντική πρόοδο στη θεραπεία της νόσου. Η Pfizer καλωσόρισε επίσης τον Mortimer (Tim) J. Buckley στο Διοικητικό της Συμβούλιο, ενισχύοντας περαιτέρω την ηγετική της ομάδα.
Ωστόσο, η εταιρεία έχει αντιμετωπίσει επίσης κριτική από τη Starboard Value, έναν σημαντικό μέτοχο. Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Starboard, Jeffrey Smith, εξέφρασε δυσαρέσκεια για την απόδοση της Pfizer, ιδιαίτερα στην ανάπτυξη κερδοφόρων νέων φαρμάκων. Κατά συνέπεια, η επενδυτική εταιρεία ζήτησε μια ειδική επιτροπή για να διερευνήσει ισχυρισμούς για καταναγκαστικές ενέργειες εναντίον πρώην στελεχών της Pfizer.
Σε οικονομικά νέα, η Pfizer ανακοίνωσε μέρισμα σε μετρητά για το τέταρτο τρίμηνο ύψους 0,42€ ανά μετοχή, σηματοδοτώντας την 344η συνεχόμενη τριμηνιαία πληρωμή τους. Αυτή η συνεπής απόδοση στους μετόχους υπογραμμίζει την οικονομική σταθερότητα της Pfizer. Εν τω μεταξύ, η εταιρεία χρηματοοικονομικών ερευνών CFRA αναθεώρησε προς τα πάνω τις προβλέψεις κερδών για την Pfizer, υποδεικνύοντας θετικές προοπτικές για το οικονομικό μέλλον της εταιρείας.
Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στην Pfizer, παρέχοντας στους επενδυτές πληροφορίες σχετικά με την απόδοση της εταιρείας, τις αλλαγές στην ηγεσία και τις πιθανές προκλήσεις που έχει μπροστά της.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Pfizer διευρύνει την παρουσία της στην αγορά με την έγκριση του FDA για το ABRYSVO σε ευρύτερο πληθυσμό ασθενών, οι επενδυτές ίσως θελήσουν να εξετάσουν ορισμένα βασικά οικονομικά στοιχεία και πληροφορίες από το InvestingPro.
Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Pfizer ανέρχεται σε 163,71 δισεκατομμύρια €, αντικατοπτρίζοντας τη θέση της ως σημαντικού παίκτη στη φαρμακευτική βιομηχανία. Αυτό συνάδει με την πληροφορία του InvestingPro ότι η Pfizer είναι "σημαντικός παίκτης στη φαρμακευτική βιομηχανία", κάτι που είναι ιδιαίτερα σχετικό δεδομένης της πρόσφατης έγκρισης του FDA για διευρυμένη χρήση του ABRYSVO.
Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ήταν 55,17 δισεκατομμύρια €, με μικτό κέρδος 33,19 δισεκατομμύρια €. Ενώ αυτά τα νούμερα είναι σημαντικά, αξίζει να σημειωθεί ότι η Pfizer έχει παρουσιάσει μείωση εσόδων κατά 29,65% κατά την ίδια περίοδο. Αυτό το πλαίσιο καθιστά τη διευρυμένη έγκριση του ABRYSVO δυνητικά σημαντική για τη μελλοντική αύξηση των εσόδων.
Μια πληροφορία του InvestingPro τονίζει ότι η Pfizer "καταβάλλει σημαντικό μέρισμα στους μετόχους", το οποίο υποστηρίζεται από την τρέχουσα μερισματική απόδοση 5,81%. Αυτό θα μπορούσε να είναι ελκυστικό για επενδυτές που αναζητούν εισόδημα επιπλέον της πιθανής ανάπτυξης από νέες εγκρίσεις προϊόντων όπως το ABRYSVO.
Μια άλλη σχετική πληροφορία του InvestingPro δείχνει ότι "αναμένεται αύξηση των καθαρών εσόδων φέτος". Αυτή η προσδοκία θα μπορούσε να ενισχυθεί από τη διευρυμένη αγορά για το ABRYSVO, συμβάλλοντας δυνητικά σε βελτιωμένη οικονομική απόδοση.
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον πληροφορίες για την Pfizer, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης