ROCKVILLE, Md. & DEERFIELD, Ill. - Η MacroGenics Inc. (NASDAQ: MGNX) και η TerSera Therapeutics LLC ανακοίνωσαν μια συμφωνία που παραχωρεί στην TerSera τα παγκόσμια δικαιώματα για το αντικαρκινικό φάρμακο MARGENZA® (margetuximab-cmkb). Η συμφωνία, η οποία αναμένεται να ολοκληρωθεί το τέταρτο τρίμηνο του 2024, περιλαμβάνει μια προκαταβολή 40 εκατομμυρίων δολαρίων από την TerSera στην MacroGenics, με πιθανές πληρωμές ορόσημων πωλήσεων που φτάνουν έως και τα 35 εκατομμύρια δολάρια.
Το MARGENZA, μια εγκεκριμένη από τον FDA θεραπεία για ενήλικες ασθενείς με μεταστατικό HER2-θετικό καρκίνο του μαστού, αναπτύχθηκε από την MacroGenics ως θεραπεία βασισμένη σε αντισώματα. Το φάρμακο ενδείκνυται για ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε τουλάχιστον δύο προηγούμενα σχήματα αντι-HER2, με ένα για μεταστατική νόσο. Εγκρίθηκε τον Δεκέμβριο του 2020, μετά από μια καθοριστική κλινική δοκιμή Φάσης 3 που απέδειξε την αποτελεσματικότητά του σε σύγκριση με το Herceptin® (trastuzumab), και τα δύο σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.
Ο Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της MacroGenics, Scott Koenig, M.D., Ph.D., εξέφρασε την πεποίθηση ότι η εδραιωμένη εμπορική υποδομή της TerSera στις ΗΠΑ θα διευρύνει την πρόσβαση των ασθενών στο MARGENZA. Ο Edward Donovan, Διευθύνων Σύμβουλος της TerSera, επανέλαβε αυτό το συναίσθημα, τονίζοντας τη σημασία του MARGENZA στη θεραπεία του μεταστατικού HER2-θετικού καρκίνου του μαστού και την προσθήκη του στο ογκολογικό χαρτοφυλάκιο της TerSera.
Το προφίλ ασφάλειας του MARGENZA περιλαμβάνει μια προειδοποίηση σε πλαίσιο για δυσλειτουργία της αριστερής κοιλίας και εμβρυϊκή-εμβρυϊκή τοξικότητα. Το φάρμακο έχει συσχετιστεί με πιθανές μειώσεις στο κλάσμα εξώθησης της αριστερής κοιλίας, απαιτώντας αξιολόγηση της καρδιακής λειτουργίας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Επιπλέον, η έκθεση στο MARGENZA κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο, καθιστώντας αναγκαία την αποτελεσματική αντισύλληψη για γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας.
Η εξαγορά ευθυγραμμίζεται με τη στρατηγική της MacroGenics να επικεντρωθεί στην προώθηση του χαρτοφυλακίου των υποψήφιων ογκολογικών προϊόντων της. Η TerSera, που αναγνωρίστηκε ως Κορυφαίος Εργασιακός Χώρος στον Τομέα της Υγείας για το 2024, συνεχίζει να επεκτείνει την παρουσία της στους τομείς της ογκολογίας και της διαχείρισης του πόνου χωρίς οπιοειδή.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου και παρέχει μια πραγματική αναφορά της συμφωνίας μεταξύ MacroGenics και TerSera για την εξαγορά του MARGENZA. Η συναλλαγή υπόκειται στις συνήθεις προϋποθέσεις ολοκλήρωσης, και περισσότερες λεπτομέρειες μπορούν να βρεθούν στις αντίστοιχες δημόσιες γνωστοποιήσεις των εταιρειών.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η βιοφαρμακευτική εταιρεία MacroGenics έχει βιώσει σημαντικές εξελίξεις στα οικονομικά της και στις κλινικές δοκιμές. Η εταιρεία ανέφερε καθαρή ζημία πρώτου τριμήνου 0,89 δολάρια ανά μετοχή, ξεπερνώντας την προβλεπόμενη καθαρή ζημία των 0,70 δολαρίων ανά μετοχή, και μείωση των συνολικών εσόδων σε 9,1 εκατομμύρια δολάρια από 24,5 εκατομμύρια δολάρια το αντίστοιχο τρίμηνο του προηγούμενου έτους. Μετά τη διακοπή της μελέτης TAMARACK λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια, οι αξιολογήσεις των μετοχών υποβαθμίστηκαν από "Αγορά" σε "Ουδέτερο" από τις BTIG, B.Riley και Guggenheim. Ως απάντηση σε αυτές τις εξελίξεις, άλλες εταιρείες όπως η Stifel και η Citi προσάρμοσαν τους στόχους τιμών τους για τη MacroGenics.
Η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση Ουδέτερο για τις μετοχές της MacroGenics, με στόχο τιμής τα 4,00 δολάρια, μετά την παρουσίαση ενημερωμένων αποτελεσμάτων από τη μελέτη Φάσης 2 TAMARACK. Η μελέτη επικεντρώνεται στο vobramitamab duocarmazine (vobra duo), που χρησιμοποιείται στη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό ανθεκτικό στον ευνουχισμό καρκίνο του προστάτη (mCRPC). Τα προκαταρκτικά δεδομένα από τη μελέτη αποκάλυψαν υποσχόμενα αποτελέσματα, ωστόσο, τα τελικά αποτελέσματα αναμένονται το αργότερο στις αρχές του 2025.
Παρά τη διακοπή της μελέτης TAMARACK, η MacroGenics σχεδιάζει να συνεχίσει την παρακολούθηση των συμμετεχόντων για αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας, αναμένοντας να παρουσιάσει ώριμα δεδομένα από τη μελέτη αργότερα το 2024. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις που οι επενδυτές θα πρέπει να παρακολουθούν.
ΙnvestingPro Tips
Η συμφωνία της MacroGenics με την TerSera για το MARGENZA έρχεται σε μια κρίσιμη στιγμή για την εταιρεία, όπως αντικατοπτρίζεται στα πρόσφατα οικονομικά δεδομένα και τις αναλύσεις των αναλυτών από το InvestingPro. Η προκαταβολή των 40 εκατομμυρίων δολαρίων θα μπορούσε να παρέχει μια πολύ αναγκαία εισροή μετρητών για τη MacroGenics, η οποία αντιμετωπίζει οικονομικές προκλήσεις.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η MacroGenics έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 242,11 εκατομμυρίων δολαρίων, με έσοδα 41,02 εκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Ωστόσο, η εταιρεία έχει βιώσει σημαντική μείωση των εσόδων, με πτώση 73,1% την ίδια περίοδο. Αυτό το πλαίσιο υπογραμμίζει τη σημασία της συμφωνίας για το MARGENZA στην πιθανή σταθεροποίηση της οικονομικής θέσης της εταιρείας.
Τα InvestingPro Tips τονίζουν ότι η MacroGenics "διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της" και "τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις", γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς η εταιρεία πλοηγείται σε αυτή τη μετάβαση. Ωστόσο, η επισήμανση ότι η εταιρεία "καίει γρήγορα τα μετρητά της" υποδηλώνει ότι τα έσοδα από τη συμφωνία για το MARGENZA θα μπορούσαν να είναι κρίσιμα για τη διατήρηση των λειτουργιών και την προώθηση του χαρτοφυλακίου της.
Η συμφωνία με την TerSera ευθυγραμμίζεται με τη δηλωμένη στρατηγική της MacroGenics να επικεντρωθεί στο ογκολογικό της χαρτοφυλάκιο. Αυτή η κίνηση είναι ιδιαίτερα σημαντική δεδομένου ότι τα InvestingPro Tips δείχνουν ότι "οι αναλυτές προβλέπουν αύξηση των πωλήσεων στο τρέχον έτος" και "5 αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τα κέρδη τους για την επερχόμενη περίοδο". Αυτά τα θετικά συναισθήματα των αναλυτών θα μπορούσαν να αντικατοπτρίζουν προσδοκίες σχετικά με τις στρατηγικές αποφάσεις της εταιρείας και τις δυνατότητες του χαρτοφυλακίου της.
Οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η μετοχή της MacroGenics έχει δείξει μεταβλητότητα, με τα δεδομένα του InvestingPro να αναφέρουν πτώση τιμής 74,95% τους τελευταίους έξι μήνες. Ωστόσο, υπήρξε ισχυρή απόδοση 17,68% τον τελευταίο μήνα, η οποία μπορεί να σχετίζεται με την αναμονή αυτής της συμφωνίας ή άλλες θετικές εξελίξεις.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 12 επιπλέον συμβουλές για
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης