MIAMI, FL - Η MIRA Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:MIRA) ανέφερε ότι το νέο της από του στόματος ανάλογο κεταμίνης, το Ketamir-2, επέδειξε ανώτερη ανακούφιση από τον πόνο σε προκλινικές μελέτες σε σύγκριση με υπάρχουσες εγκεκριμένες από τον FDA θεραπείες για νευροπαθητικό πόνο. Τα τελευταία ευρήματα της εταιρείας δείχνουν ότι το Ketamir-2, ένα μη οπιοειδές αναλγητικό, θα μπορούσε να προσφέρει μια αποτελεσματική εναλλακτική λύση χωρίς τους κινδύνους εθισμού και τις παρενέργειες που σχετίζονται με τα τρέχοντα φάρμακα.
Βασικά Ευρήματα της Μελέτης:
Σε ένα μοντέλο νευροπάθειας που προκλήθηκε από απολίνωση νεύρων σε θηλυκούς αρουραίους, το Ketamir-2 παρείχε σημαντική ανακούφιση από τον πόνο μέχρι τη 15η ημέρα θεραπείας. Μέχρι την 22η ημέρα, τα αποτελέσματα έδειξαν έως και 112% μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα από την Πρεγκαμπαλίνη και 70% μεγαλύτερη ανακούφιση από την Γκαμπαπεντίνη σε υψηλότερες δόσεις. Αυτή η αποτελεσματικότητα ήταν συνεπής με προηγούμενες μελέτες σε αρσενικούς αρουραίους, τοποθετώντας το Ketamir-2 ως έναν υποσχόμενο υποψήφιο για από του στόματος χορήγηση.
Περιορισμοί των Τρεχουσών Θεραπειών:
Ο νευροπαθητικός πόνος, που συχνά προκύπτει από καταστάσεις όπως ο διαβήτης και η νευρική βλάβη που προκαλείται από χημειοθεραπεία, έχει αυξανόμενη ζήτηση για καλύτερες λύσεις διαχείρισης. Παρά την ευρεία χρήση της Γκαμπαπεντίνης και της Πρεγκαμπαλίνης, αυτά τα φάρμακα συνδέονται με παρενέργειες όπως υπνηλία, ζάλη και πιθανότητα κατάχρησης ή εξάρτησης.
Πλεονεκτήματα του Ketamir-2:
Η MIRA Pharmaceuticals τονίζει αρκετά πλεονεκτήματα του Ketamir-2, συμπεριλαμβανομένης της μη εθιστικής του φύσης και της δυνατότητας να παρέχει ανώτερη ανακούφιση από τον πόνο με λιγότερες γνωστικές παρενέργειες. Η εταιρεία διερευνά επίσης την εφαρμογή του Ketamir-2 για τη διαταραχή μετατραυματικού στρες (PTSD) και αναζητά κρατικές επιχορηγήσεις για να υποστηρίξει την ανάπτυξή του για διάφορες νευροψυχιατρικές καταστάσεις.
Επόμενα Βήματα για τη MIRA:
Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για Ερευνητικό Νέο Φάρμακο (IND) για το Ketamir-2 μέχρι το τέλος αυτού του έτους, με τις κλινικές δοκιμές Φάσης 1 να αναμένονται να ξεκινήσουν το πρώτο τρίμηνο του 2025. Οι δοκιμές Φάσης 2 έχουν προγραμματιστεί για το τελευταίο τρίμηνο του 2025, με την ελπίδα να παρατηρηθούν τα πρώτα σημάδια ανθρώπινης αποτελεσματικότητας μέχρι το τέλος του έτους.
Η MIRA εργάζεται επίσης σε επιστημονικές δημοσιεύσεις για τη διάδοση των ευρημάτων της και διεξάγει πρόσθετες προκλινικές μελέτες για νευροπάθεια που προκαλείται από χημειοθεραπεία και διαβητική νευροπάθεια. Η επιτυχία σε αυτές τις μελέτες θα μπορούσε να οδηγήσει σε χαρακτηρισμό πρωτοποριακής θεραπείας από τον FDA, δυνητικά επιταχύνοντας τη διαδικασία κανονιστικής έγκρισης.
Σύμφωνα με δήλωση δελτίου τύπου, η MIRA Pharmaceuticals είναι αφοσιωμένη στην προώθηση του Ketamir-2 μέσω της διαδικασίας ανάπτυξης, με στόχο να παρέχει μια καινοτόμο επιλογή θεραπείας για ασθενείς που πάσχουν από νευροπαθητικό πόνο και άλλες καταστάσεις.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η MIRA Pharmaceuticals έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στα προγράμματα ανάπτυξης φαρμάκων της, ιδιαίτερα με το Ketamir-2 και το MIRA-55. Το από του στόματος ανάλογο κεταμίνης της εταιρείας, το Ketamir-2, έχει δείξει υποσχόμενη προκλινική αποτελεσματικότητα κατά του νευροπαθητικού πόνου, ξεπερνώντας τις τρέχουσες εγκεκριμένες θεραπείες. Η MIRA Pharmaceuticals σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση για Ερευνητικό Νέο Φάρμακο (IND) μέχρι το τέλος του 2024 και να ξεκινήσει κλινικές δοκιμές Φάσης Ι το 2025.
Επιπλέον, η εταιρεία εξετάζει κρατική χρηματοδότηση για να υποστηρίξει πιθανές δοκιμές για PTSD, υποδεικνύοντας μια διεύρυνση του ερευνητικού της πεδίου. Η αναλυτική εταιρεία Ascendiant Capital ξεκίνησε την κάλυψη της MIRA Pharmaceuticals με αξιολόγηση 'Αγοράς', αναγνωρίζοντας την καινοτόμο προσέγγιση της εταιρείας στην ανάπτυξη νευροεπιστημονικών προγραμμάτων.
Η Οικονομική Διευθύντρια της MIRA Pharmaceuticals, Michelle Yanez, συμφώνησε σε μειωμένο ετήσιο βασικό μισθό, επιδεικνύοντας τη συνεχιζόμενη δέσμευσή της στην εταιρεία. Η εταιρεία έχει επίσης επιτυχώς ανακτήσει τη συμμόρφωση με την απαίτηση ελάχιστης τιμής προσφοράς του Nasdaq, εξασφαλίζοντας τη συνεχιζόμενη εισαγωγή της στην Αγορά Κεφαλαίου του Nasdaq. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στη MIRA Pharmaceuticals.
InvestingPro Tips
Καθώς η MIRA Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:MIRA) προχωρά την υποσχόμενη θεραπεία Ketamir-2, οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη ορισμένους βασικούς οικονομικούς δείκτες και πληροφορίες από το InvestingPro. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε ένα μέτριο ποσό των 16,26 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας το πρώιμο στάδιο της στην ανάπτυξη φαρμάκων.
Τα InvestingPro Tips τονίζουν ότι η MIRA διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, κάτι που είναι κρίσιμο για μια φαρμακευτική εταιρεία στη φάση έρευνας και ανάπτυξης. Αυτό το οικονομικό μαξιλάρι θα μπορούσε να παρέχει την απαραίτητη διάρκεια για τις κλινικές δοκιμές του Ketamir-2 και την πιθανή εμπορευματοποίησή του.
Η μετοχή έχει δείξει ισχυρή δυναμική πρόσφατα, με απόδοση 59,7% τους τελευταίους τρεις μήνες. Αυτή η άνοδος μπορεί να αντανακλά την αισιοδοξία των επενδυτών για τα προκλινικά αποτελέσματα του Ketamir-2 και τα σχέδια της εταιρείας για υποβολή IND και κλινικές δοκιμές.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η MIRA δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό λειτουργικό εισόδημα 9,72 εκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες βιοτεχνολογίας στο στάδιο ανάπτυξης, αλλά υπογραμμίζει τη σημασία των επιτυχημένων κλινικών δοκιμών και των κανονιστικών εγκρίσεων για το μέλλον της MIRA.
Οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι η μετοχή της MIRA διαπραγματεύεται με υψηλή μεταβλητότητα τιμών, κάτι που είναι τυπικό για μικρής κεφαλαιοποίησης εταιρείες βιοτεχνολογίας με δυαδικά γεγονότα όπως τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών στον ορίζοντα. Ο δείκτης Τιμής προς Λογιστική Αξία της εταιρείας στο 7,33 υποδηλώνει ότι η αγορά τιμολογεί σημαντικές προσδοκίες ανάπτυξης, πιθανώς βασισμένες στο δυναμικό του Ketamir-2.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση των οικονομικών στοιχείων και προοπτικών της MIRA, το InvestingPro προσφέρει 10 επιπλέον συμβουλές, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση του επενδυτικού δυναμικού της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης