Η Piper Sandler διατήρησε την αξιολόγηση Overweight και την τιμή-στόχο των 140,00$ για την Glaukos Corporation (NYSE: GKOS), μετά την ανακοίνωση της εταιρείας για θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 3 του Epioxa (Epi-on) για τη θεραπεία της κερατόκωνου.
Η δοκιμή πέτυχε τον πρωταρχικό στόχο αποτελεσματικότητας, δείχνοντας σημαντική βελτίωση στο Kmax στους 12 μήνες. Αυτή η επιτυχημένη δεύτερη δοκιμή Φάσης 3 προστίθεται στην πρώτη ολοκληρωμένη δοκιμή, προετοιμάζοντας το έδαφος για την υποβολή Αίτησης Νέου Φαρμάκου (NDA) στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) μέχρι το τέλος του 2024, όπως αναμένεται.
Η διοίκηση της Glaukos ολοκλήρωσε μια ελπιδοφόρα προ-NDA συνάντηση με τον FDA. Με αυτή την πρόοδο, η έγκριση για το Epioxa αναμένεται στις αρχές του τέταρτου τριμήνου του 2025, υποθέτοντας μια περίοδο αξιολόγησης 10 μηνών μετά την υποβολή. Η θεραπεία αντιπροσωπεύει μια πρόοδο σε σχέση με την τρέχουσα πρότυπη φροντίδα, διατηρώντας το επιθήλιο του κερατοειδούς και πιθανώς μειώνοντας τους χρόνους της διαδικασίας για τους ασθενείς.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Glaukos Corporation ανέφερε σημαντικές εξελίξεις στις λειτουργίες και τις οικονομικές επιδόσεις της. Η εταιρεία ανακοίνωσε επιτυχή αποτελέσματα από τη δεύτερη δοκιμή Φάσης 3 για το Epioxa, μια μη επεμβατική φαρμακευτική θεραπεία σχεδιασμένη για τη θεραπεία του κερατόκωνου.
Η δοκιμή πέτυχε τον πρωταρχικό στόχο αποτελεσματικότητας, δείχνοντας σημαντική βελτίωση στην καμπυλότητα του κερατοειδούς. Τα θετικά αποτελέσματα από αυτή τη δοκιμή αναμένεται να υποστηρίξουν την υποβολή Αίτησης Νέου Φαρμάκου της Glaukos στον FDA μέχρι το τέλος του 2024.
Η Glaukos ανέφερε επίσης μια αξιοσημείωτη αύξηση 19% στις ενοποιημένες καθαρές πωλήσεις για το δεύτερο τρίμηνο, φτάνοντας τα 95,7 εκατομμύρια δολάρια. Αυτή η ισχυρή απόδοση οδήγησε την εταιρεία να αναθεωρήσει προς τα πάνω την καθοδήγηση για τις καθαρές πωλήσεις του πλήρους έτους 2024 μεταξύ 370 και 376 εκατομμυρίων δολαρίων. Η ανάπτυξη αποδόθηκε κυρίως στην επιτυχία των αμερικανικών franchise επεμβατικού γλαυκώματος, συμπεριλαμβανομένου του χαρτοφυλακίου iStent και του iDose TR.
Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης την εξαγορά των εκκρεμών Μετατρέψιμων Ομολόγων Ανώτερης Τάξης 2,75% με λήξη το 2027, με κύριο ποσό 57,5 εκατομμυρίων δολαρίων. Αυτή η κίνηση αποτελεί μέρος της στρατηγικής οικονομικής διαχείρισης της Glaukos.
Από την πλευρά των αναλυτών, τόσο η BTIG όσο και η Stifel διατήρησαν θετική προοπτική για τη Glaukos. Η BTIG επιβεβαίωσε την αξιολόγηση Αγοράς με σταθερή τιμή-στόχο 139,00 δολαρίων, ενώ η Stifel αύξησε την τιμή-στόχο της σε 145 δολάρια από 130 δολάρια.
InvestingPro Tips
Τα πρόσφατα θετικά αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης 3 της Glaukos Corporation για το Epioxa ευθυγραμμίζονται με την ισχυρή απόδοση της εταιρείας στην αγορά και την τροχιά ανάπτυξης. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Glaukos έχει επιδείξει εντυπωσιακή αύξηση εσόδων, με αύξηση 19,02% στα τριμηνιαία έσοδα από το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτή η ανάπτυξη αντικατοπτρίζεται στην απόδοση της μετοχής, με αξιοσημείωτη συνολική απόδοση τιμής 86,26% τον τελευταίο χρόνο.
Τα InvestingPro Tips υπογραμμίζουν ότι η Glaukos διαπραγματεύεται κοντά στο υψηλό 52 εβδομάδων, με την τρέχουσα τιμή στο 93,85% της κορυφής της. Αυτό ευθυγραμμίζεται με το θετικό κλίμα γύρω από τις εξελίξεις στην αγωγή της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένων των Epioxa και iDose. Επιπλέον, η εταιρεία λειτουργεί με μέτριο επίπεδο χρέους, το οποίο θα μπορούσε να παρέχει οικονομική ευελιξία καθώς προχωρά προς την υποβολή NDA για το Epioxa.
Αξίζει να σημειωθεί ότι ενώ η Glaukos δείχνει ισχυρή αύξηση εσόδων και απόδοση στην αγορά, δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα. Ένα InvestingPro Tip υποδεικνύει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτό είναι συνεπές με την εστίαση της εταιρείας στην έρευνα και ανάπτυξη για την προώθηση θεραπειών όπως το Epioxa.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές για τη Glaukos, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης