LA JOLLA, CA - Η GRI Bio, Inc. (NASDAQ: GRI), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επικεντρώνεται σε φλεγμονώδεις και ινωτικές ασθένειες, μοιράστηκε νέα προκλινικά δεδομένα που αναδεικνύουν τις δυνατότητες του κύριου υποψήφιου φαρμάκου της GRI-0621 στη θεραπεία της Ιδιοπαθούς Πνευμονικής Ίνωσης (IPF). Τα δεδομένα, που παρουσιάστηκαν στο 22ο Διεθνές Συμπόσιο για την Ίνωση των Πνευμόνων και των Αεραγωγών, έδειξαν ότι το GRI-0621 μπορεί να μειώσει τη φλεγμονή και την ίνωση στην IPF.
Η μελέτη διαπίστωσε ότι οι ασθενείς με IPF είχαν αυξημένα επίπεδα προ-ινωτικών παραγόντων στο υγρό βρογχοκυψελιδικής έκπλυσης (BAL). Το GRI-0621, όταν χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια της ινωτικής φάσης σε ένα μοντέλο πνευμονικής ίνωσης με βλεομυκίνη, φάνηκε να βελτιώνει διάφορους φλεγμονώδεις και ινωτικούς δείκτες, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονικής βλάβης και της εναπόθεσης κολλαγόνου.
Η IPF είναι μια σπάνια και προοδευτική ασθένεια που προκαλεί ουλές στους πνεύμονες και εμποδίζει τη μεταφορά οξυγόνου στην κυκλοφορία του αίματος, οδηγώντας σε δύσπνοια και σημαντική μείωση της ποιότητας ζωής. Το μέσο ποσοστό επιβίωσης μετά τη διάγνωση είναι περίπου 3,5 χρόνια χωρίς θεραπεία, και τα τρέχοντα φάρμακα προσφέρουν περιορισμένη ανακούφιση και συνοδεύονται από σημαντικές παρενέργειες.
Το GRI-0621 της GRI Bio, ένα μικρό μόριο διπλός αγωνιστής, στοχεύει στην αναστολή της δραστηριότητας των ανθρώπινων κυττάρων iNKT, τα οποία πιστεύεται ότι παίζουν καθοριστικό ρόλο στην εξέλιξη της νόσου. Η εταιρεία προωθεί το GRI-0621 μέσω μιας μελέτης βιοδεικτών Φάσης 2a, με ενδιάμεσα αποτελέσματα να αναμένονται στα τέλη του 2024 και τα τελικά ευρήματα να αναμένονται στις αρχές του 2025.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου και παρέχει μια επισκόπηση των συνεχιζόμενων προσπαθειών έρευνας και ανάπτυξης της GRI Bio στον τομέα της θεραπείας της IPF. Η γραμμή παραγωγής της εταιρείας περιλαμβάνει επίσης νέους αγωνιστές τύπου 2 NKT για τη θεραπεία του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου και μια βιβλιοθήκη με περισσότερες από 500 ιδιόκτητες ενώσεις, υποδεικνύοντας μια ευρεία ερευνητική εστίαση σε ασθένειες που σχετίζονται με το ανοσοποιητικό σύστημα.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η GRI Bio έχει δει μια έξαρση δραστηριότητας. Η Ascendiant Capital ξεκίνησε την κάλυψη της βιοφαρμακευτικής εταιρείας με αξιολόγηση Αγοράς, θέτοντας έναν 12μηνο στόχο 12 δολαρίων. Η έρευνα της εταιρείας, που επικεντρώνεται στις ανοσολογικές αποκρίσεις και τις πιθανές θεραπείες για οξείες και χρόνιες παθήσεις, έχει οδηγήσει στην ανάπτυξη του κύριου υποψηφίου της, του GRI-0621, το οποίο βρίσκεται επί του παρόντος υπό δοκιμή.
Η GRI Bio έχει επίσης εξασφαλίσει δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στην Ιαπωνία για τους ρυθμιστές των κυττάρων Natural Killer T (NKT), ενισχύοντας το χαρτοφυλάκιο πνευματικής ιδιοκτησίας της σε μια μεγάλη φαρμακευτική αγορά. Επιπλέον, η εταιρεία έλαβε έγκριση από τις αυστραλιανές ρυθμιστικές αρχές για την έναρξη μιας μελέτης βιοδεικτών Φάσης 2a για το GRI-0621, διευρύνοντας περαιτέρω την παγκόσμια κλινική της ανάπτυξη.
Οικονομικά, η GRI Bio έχει επεκτείνει το πρόγραμμα προσφοράς at-the-market, επιτρέποντας την έκδοση συνολικά 2.644.609 δολαρίων αξίας κοινών μετοχών της εταιρείας. Ανακοίνωσε επίσης μια δημόσια προσφορά άνω των 2 εκατομμυρίων κοινών μετοχών και δικαιωμάτων προαίρεσης Σειράς C, που αναμένεται να αποφέρει περίπου 4 εκατομμύρια δολάρια. Ξεκίνησε επίσης μια αντίστροφη διάσπαση μετοχών 1 προς 13, μειώνοντας τις συνολικές εκκρεμείς μετοχές σε περίπου 508.091.
Όσον αφορά την εταιρική διακυβέρνηση, μια πρόσφατη συνέλευση των μετόχων οδήγησε στην εκλογή ενός διευθυντή, την έγκριση εκδόσεων κοινών μετοχών και την τροποποίηση του σχεδίου μετοχικού κεφαλαίου. Η εταιρεία επανήλθε επίσης σε συμμόρφωση με τα πρότυπα εισαγωγής του Nasdaq, ακυρώνοντας μια προγραμματισμένη ακρόαση με την Επιτροπή Ακροάσεων του Nasdaq. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις για την GRI Bio.
ΙnvestingPro Tips
Ενώ τα προκλινικά δεδομένα της GRI Bio για το GRI-0621 δείχνουν υποσχόμενα στη θεραπεία της Ιδιοπαθούς Πνευμονικής Ίνωσης, η οικονομική υγεία της εταιρείας παρουσιάζει μια πιο δύσκολη εικόνα. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της GRI Bio ανέρχεται σε ένα μέτριο 1,08 εκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας την πρώιμη φάση των προσπαθειών ανάπτυξης φαρμάκων της.
Τα ΙnvestingPro Tips αποκαλύπτουν ότι η GRI Bio "καίει γρήγορα τα μετρητά της" και "δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες". Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες βιοτεχνολογίας στη φάση έρευνας και ανάπτυξης, αλλά υπογραμμίζει τη σημασία των επιτυχημένων κλινικών δοκιμών και πιθανών συνεργασιών για το μέλλον της εταιρείας.
Η απόδοση της μετοχής της εταιρείας ήταν ιδιαίτερα αδύναμη, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν πτώση της τιμής κατά 78,49% τους τελευταίους τρεις μήνες και μια εκπληκτική πτώση 99,73% τον τελευταίο χρόνο. Αυτή η σημαντική μείωση ευθυγραμμίζεται με το ΙnvestingPro Tip ότι η "μετοχή έχει δεχτεί μεγάλο πλήγμα την τελευταία εβδομάδα" και έχει "αποδώσει άσχημα τον τελευταίο μήνα".
Παρά αυτές τις προκλήσεις, αξίζει να σημειωθεί ότι η GRI Bio "διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της", γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς προχωρά τα κλινικά της προγράμματα. Επιπλέον, τα "ρευστά περιουσιακά στοιχεία της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις", προσφέροντας ενδεχομένως ένα μαξιλάρι έναντι άμεσων οικονομικών πιέσεων.
Οι επενδυτές που εξετάζουν την GRI Bio θα πρέπει να γνωρίζουν ότι οι αναλυτές, σύμφωνα με τα ΙnvestingPro Tips, "δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος". Αυτή η προσδοκία είναι συνεπής με την πρώιμη φάση των υποψήφιων φαρμάκων της GRI Bio και τα συνήθως μακρά χρονοδιαγράμματα ανάπτυξης στη βιοτεχνολογική βιομηχανία.
Για όσους αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 14 επιπλέον συμβουλές για την GRI Bio, παρέχοντας μια βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής θέσης και της απόδοσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης