Την Τρίτη, η BTIG διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς για τη μετοχή της Spyre (NASDAQ:SYRE) με σταθερή τιμή-στόχο τα 40,00$, μετά από νέες λεπτομέρειες σχετικά με τις επερχόμενες κλινικές δοκιμές της εταιρείας και τα προκλινικά δεδομένα. Η Spyre έχει ενημερώσει το χρονοδιάγραμμα για την κλινική ανάπτυξη του SPY003, αναμένοντας πλέον να ξεκινήσει μια δοκιμή Φάσης 1 HV το πρώτο τρίμηνο του 2025, μια μικρή προσαρμογή από το προηγουμένως αναμενόμενο πρώτο εξάμηνο του 2025. Τα ενδιάμεσα δεδομένα από αυτή τη δοκιμή αναμένεται να δημοσιευθούν το δεύτερο εξάμηνο του 2025.
Η εταιρεία παρουσίασε πρόσφατα τον πρώτο προκλινικό χαρακτηρισμό του SPY003 στην Ευρωπαϊκή Εβδομάδα Γαστρεντερολογίας (UEGW). Τα ευρήματα αποκάλυψαν ότι το SPY003 αναστέλλει την IL-23 με δεσμευτική ισχύ και συγκέντρωση μισής μέγιστης αναστολής (IC50) συγκρίσιμη με το risankizumab σε διάφορες in vitro δοκιμασίες. Επιπλέον, η θέση δέσμευσης του SPY003 στην υπομονάδα p19 της IL-23 επικαλύπτεται με αυτή του Skyrizi, μιας θεραπείας που δεν αξιολογείται από την BTIG.
Ένα αξιοσημείωτο χαρακτηριστικό του SPY003 είναι ο σημαντικά παρατεταμένος χρόνος ημιζωής του σε μη ανθρώπινα πρωτεύοντα (NHPs), περίπου 30 ημέρες σε σύγκριση με τις 9 ημέρες του Skyrizi. Αυτό θα μπορούσε να υποδηλώνει, με βάση τους μέσους υπολογισμούς επέκτασης του χρόνου ημιζωής YTE, ότι το SPY003 θα μπορούσε να προσφέρει έναν προβλεπόμενο ανθρώπινο χρόνο ημιζωής αρκετά μεγάλο για να υποστηρίξει τριμηνιαία έως εξαμηνιαία δοσολογία συντήρησης.
Αυτό το πρόγραμμα δοσολογίας θα αποτελούσε σημαντική βελτίωση σε σύγκριση με τις τρέχουσες θεραπείες IL-23 που έχουν εγκριθεί για φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (IBD), οι οποίες συνήθως απαιτούν δοσολογία κάθε οκτώ εβδομάδες μέσω υποδόριας χορήγησης.
Εάν επιβεβαιωθεί ο προβλεπόμενος ανθρώπινος χρόνος ημιζωής του SPY003, η θεραπεία θα μπορούσε να προσφέρει σημαντικά μειωμένη συχνότητα δοσολογίας, παρέχοντας παράλληλα ίση ή μεγαλύτερη θεραπευτική έκθεση σε σύγκριση με τους υπάρχοντες αναστολείς IL-23. Αυτό θα μπορούσε να τοποθετήσει το SPY003 ως ισχυρό ανταγωνιστή στην αγορά, μειώνοντας το βάρος της δοσολογίας για τους ασθενείς.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Spyre Therapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στην ανάπτυξη φαρμάκων της. Η εταιρεία έχει αποκαλύψει ελπιδοφόρα δεδομένα για το υποψήφιο φάρμακό της, SPY003, το οποίο έχει χρόνο ημιζωής περίπου 30 ημερών, επιτρέποντας πιθανώς λιγότερο συχνά προγράμματα δοσολογίας για τους ασθενείς. Αυτά τα δεδομένα παρουσιάστηκαν στην Ευρωπαϊκή Εβδομάδα Γαστρεντερολογίας και κέρδισαν την υποστήριξη της TD Cowen, η οποία διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς για τη μετοχή της Spyre.
Η Spyre Therapeutics ανακοίνωσε επίσης σχέδια για την έναρξη της πρώτης δοσολογίας σε ανθρώπους του SPY003 το πρώτο τρίμηνο του 2025. Η εταιρεία διόρισε τον Sheldon Sloan, M.D., M. Bioethics, ως νέο Ιατρικό Διευθυντή της, ενισχύοντας περαιτέρω την ομάδα της με την 25ετή εμπειρία του στη φαρμακευτική βιομηχανία.
Οι αναλυτικές εταιρείες BTIG και Evercore ISI έχουν επίσης δείξει εμπιστοσύνη στη Spyre Therapeutics. Η Evercore ISI ξεκίνησε την κάλυψη της Spyre, αποδίδοντας αξιολόγηση Outperform. Η αξιολόγηση επηρεάζεται από τις πρόσφατες εξελίξεις στον τομέα των φλεγμονωδών νόσων του εντέρου και το ευρύ χαρτοφυλάκιο προγραμμάτων της Spyre που θα μπορούσαν δυνητικά να συνδυαστούν για ενισχυμένη θεραπευτική αποτελεσματικότητα. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν το δυναμικό της Spyre στην εξελισσόμενη αγορά.
ΙnvestingPro Tips
Οι πρόσφατες ενημερώσεις κλινικών δοκιμών και η παρουσίαση προκλινικών δεδομένων της Spyre Acquisition Company (NASDAQ:SYRE) ευθυγραμμίζονται με αρκετά βασικά οικονομικά μεγέθη και πληροφορίες από το InvestingPro. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 1,56 δισεκατομμύρια $, αντανακλώντας το ενδιαφέρον των επενδυτών για το δυναμικό της.
Τα InvestingPro Tips υπογραμμίζουν ότι η Spyre διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να είναι κρίσιμο για τη χρηματοδότηση των συνεχιζόμενων προσπαθειών έρευνας και ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένων των επερχόμενων κλινικών δοκιμών του SPY003. Επιπλέον, δύο αναλυτές έχουν αναθεωρήσει προς τα πάνω τις εκτιμήσεις τους για τα κέρδη της επερχόμενης περιόδου, υποδηλώνοντας αυξανόμενη εμπιστοσύνη στις προοπτικές της εταιρείας.
Η μετοχή έχει δείξει σημαντικές αποδόσεις την τελευταία εβδομάδα και το τελευταίο έτος, με αύξηση 9,97% την τελευταία εβδομάδα και εντυπωσιακή απόδοση 136,21% τον τελευταίο χρόνο. Αυτή η απόδοση μπορεί να είναι ενδεικτική του θετικού κλίματος της αγοράς γύρω από τις εξελίξεις στην ανάπτυξη φαρμάκων της Spyre, ιδιαίτερα τα ελπιδοφόρα δεδομένα του SPY003 που παρουσιάστηκαν στην UEGW.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Spyre δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E -7,79 για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για βιοφαρμακευτικές εταιρείες στο στάδιο ανάπτυξης, καθώς συχνά δίνουν προτεραιότητα στην έρευνα και την κλινική πρόοδο έναντι της άμεσης κερδοφορίας.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 8 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν περαιτέρω πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της Spyre στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης