ΝΤΆΛΑΣ - Η Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN) ανακοίνωσε ότι ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) χορήγησε Ταχεία Έγκριση στον υπό έρευνα υποψήφιο φάρμακο LP-184, γνωστό και ως STAR-001, για τη θεραπεία του Γλοιοβλαστώματος (GBM), ενός σοβαρού καρκίνου του εγκεφάλου. Αυτή η έγκριση στοχεύει στην επιτάχυνση της αξιολόγησης νέων φαρμάκων που αντιμετωπίζουν ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες σε σοβαρές παθήσεις.
Το LP-184 βρίσκεται επί του παρόντος σε κλινική δοκιμή Φάσης 1Α για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της ανεκτικότητάς του σε ένα ευρύ φάσμα συμπαγών όγκων, συμπεριλαμβανομένου του GBM. Ο υποψήφιος φάρμακο αναπτύχθηκε χρησιμοποιώντας την πλατφόρμα τεχνητής νοημοσύνης της Lantern Pharma, RADR®, η οποία περιλαμβάνει πάνω από 100 δισεκατομμύρια σημεία δεδομένων για να βοηθήσει στον εντοπισμό μηχανισμών που θα μπορούσαν να αξιοποιηθούν για τη στόχευση δύσκολα θεραπεύσιμων καρκίνων.
Το Γλοιοβλάστωμα επηρεάζει σχεδόν 13.000 ενήλικες στις ΗΠΑ κάθε χρόνο και περίπου 300.000 παγκοσμίως. Η τρέχουσα τυπική θεραπεία για ασθενείς με GBM έχει μέσο χρόνο επιβίωσης λιγότερο από 15 μήνες, με υψηλό ποσοστό θνησιμότητας. Το LP-184 έχει αποδειχθεί σε προκλινικές μελέτες ότι είναι αποτελεσματικό σε μοντέλα GBM, ανεξάρτητα από την κατάσταση έκφρασης του γονιδίου MGMT, το οποίο σχετίζεται με την αντίσταση στην τρέχουσα τυπική θεραπεία GBM, την τεμοζολομίδη.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Lantern Pharma, Panna Sharma, εξέφρασε την πεποίθηση ότι το LP-184 θα μπορούσε να καλύψει την κρίσιμη ανάγκη για αποτελεσματικές θεραπείες GBM και τόνισε τις δυνατότητές του στην αντιμετώπιση προκλήσεων σε επιθετικούς καρκίνους του ΚΝΣ.
Η εταιρεία σχεδιάζει να προωθήσει το LP-184 ως STAR-001 μέσω της θυγατρικής της, Starlight Therapeutics, στοχεύοντας το GBM και άλλους καρκίνους του ΚΝΣ και του εγκεφάλου. Μια κλινική δοκιμή Φάσης 1b/2a για υποτροπιάζον GBM προγραμματίζεται να ξεκινήσει στα τέλη του 2024 ή στις αρχές του 2025, εστιάζοντας στην ασφάλεια, τη φαρμακοκινητική και την προκαταρκτική αποτελεσματικότητα. Επιπλέον, η εταιρεία σκοπεύει να χρησιμοποιήσει το RADR® για να διερευνήσει την καταλληλότητα του LP-184 σε συνδυασμό με άλλους εγκεκριμένους παράγοντες για τον έλεγχο του καρκίνου σε διάφορες υποομάδες ασθενών.
Η Lantern Pharma αξιοποιεί την ιδιόκτητη πλατφόρμα τεχνητής νοημοσύνης της για να επιταχύνει την ανάπτυξη του χαρτοφυλακίου των θεραπειών της κατά του καρκίνου, με στόχο να μεταμορφώσει το κόστος και τον ρυθμό ανακάλυψης και ανάπτυξης ογκολογικών φαρμάκων. Η προσέγγιση της εταιρείας ήταν να προωθήσει προγράμματα φαρμάκων από τις γνώσεις της τεχνητής νοημοσύνης σε κλινικές δοκιμές εντός 2-3 ετών, με έμφαση τόσο στους συμπαγείς όγκους όσο και στους καρκίνους του αίματος.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Lantern Pharma Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Lantern Pharma έλαβε τρεις νέους χαρακτηρισμούς σπάνιας παιδιατρικής νόσου (RPDD) από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για το υπό έρευνα φάρμακό της, LP-184. Οι χαρακτηρισμοί στοχεύουν στην καταπολέμηση των κακοήθων ραβδοειδών όγκων, του ραβδομυοσαρκώματος και του ηπατοβλαστώματος, συμπληρώνοντας έναν προηγούμενο RPDD για άτυπους τερατοειδείς ραβδοειδείς όγκους. Η Lantern Pharma έχει επίσης σημειώσει σημαντική πρόοδο στη θεραπεία του καρκίνου, αναπτύσσοντας ένα διαγνωστικό εργαλείο για το LP-184 και επιβεβαιώνοντας το PTGR1 ως βασικό βιοδείκτη.
Η εταιρεία έλαβε επίσης ιαπωνικό δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για τον υποψήφιο φάρμακο LP-284, μετά από ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας των ΗΠΑ που απονεμήθηκε τον Απρίλιο του 2023. Η Lantern Pharma έλαβε ρυθμιστική έγκριση για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών Φάσης 2 του φαρμάκου LP-300 στην Ιαπωνία και την Ταϊβάν, εστιάζοντας στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα σε μη καπνιστές.
Στο οικονομικό μέτωπο, παρά την αναφορά καθαρής ζημίας 4,2 εκατομμυρίων δολαρίων για το τέταρτο τρίμηνο και 15,96 εκατομμυρίων δολαρίων για το πλήρες έτος 2023, η Lantern Pharma διατήρησε μια ισχυρή ταμειακή θέση περίπου 41,3 εκατομμυρίων δολαρίων. Τα έξοδα έρευνας και ανάπτυξης της εταιρείας αυξήθηκαν σε 11,9 εκατομμύρια δολάρια το 2023, λόγω αυξημένων ερευνητικών και μισθολογικών δαπανών. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις γύρω από τη Lantern Pharma.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN) προωθεί τον υποσχόμενο υποψήφιο φάρμακο LP-184 για τη θεραπεία του Γλοιοβλαστώματος, οι επενδυτές θα μπορούσαν να επωφεληθούν από μια πιο προσεκτική ματιά στην οικονομική υγεία της εταιρείας. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Lantern Pharma ανέρχεται σε 38,21 εκατομμύρια δολάρια, αντανακλώντας την τρέχουσα θέση της ως μικρής κεφαλαιοποίησης βιοφαρμακευτικής εταιρείας.
Τα ΙnvestingPro Tips αποκαλύπτουν ότι η Lantern Pharma διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να είναι κρίσιμο για τη χρηματοδότηση των συνεχιζόμενων κλινικών δοκιμών και της έρευνάς της. Αυτό το οικονομικό μαξιλάρι μπορεί να παρέχει κάποια διαβεβαίωση στους επενδυτές που ανησυχούν για την ικανότητα της εταιρείας να υποστηρίξει το χαρτοφυλάκιο ανάπτυξης φαρμάκων της.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα μετρητά, ένα κοινό χαρακτηριστικό των βιοτεχνολογικών εταιρειών στο στάδιο ανάπτυξης. Αυτό αποδεικνύεται περαιτέρω από το γεγονός ότι η Lantern Pharma δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με αρνητικό δείκτη P/E -2,15.
Οι κινήσεις της τιμής της μετοχής είναι αρκετά ασταθείς, κάτι που είναι τυπικό για μικρής κεφαλαιοποίησης βιοτεχνολογικές εταιρείες, ειδικά εκείνες που αναμένουν κρίσιμα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών ή ρυθμιστικές αποφάσεις. Αυτή η μεταβλητότητα αντανακλάται στην απόδοση της τιμής της εταιρείας, με συνολική απόδοση τιμής 1 έτους 7,9%, αλλά απόδοση 6 μηνών -40,54%.
Οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, κάτι που συνάδει με τη φύση των πρώιμων φαρμακευτικών εταιρειών που επενδύουν σημαντικά στην Έρευνα και Ανάπτυξη. Η επόμενη ημερομηνία ανακοίνωσης κερδών έχει οριστεί για τις 30 Οκτωβρίου 2024, η οποία μπορεί να παρέχει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την οικονομική πορεία της εταιρείας και την πρόοδο με το LP-184.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 10 επιπλέον συ
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης