CAMBRIDGE, Mass. – Η Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που επικεντρώνεται στην ανάπτυξη ογκολογικών θεραπειών, έλαβε χαρακτηρισμό ορφανού φαρμάκου από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για το υποψήφιο φάρμακό της IMM-1-104, που προορίζεται για τη θεραπεία του καρκίνου του παγκρέατος. Αυτό το ρυθμιστικό ορόσημο ακολουθεί πρόσφατες αναφορές υποσχόμενων αρχικών αποτελεσμάτων της δοκιμής Φάσης 2a, όπου το IMM-1-104, σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, έδειξε πλήρεις και μερικές ανταποκρίσεις σε ασθενείς με καρκίνο του παγκρέατος πρώτης γραμμής.
Το καθεστώς ορφανού φαρμάκου, που στοχεύει στην ενθάρρυνση της ανάπτυξης θεραπειών για σπάνιες ασθένειες που επηρεάζουν λιγότερα από 200.000 άτομα στις Ηνωμένες Πολιτείες, θα μπορούσε να παρέχει στην Immuneering οφέλη όπως φορολογικές πιστώσεις, απαλλαγές από τέλη του FDA και πιθανώς παρατεταμένη αποκλειστικότητα εμπορίας μετά την έγκριση. Νωρίτερα μέσα στο έτος, ο FDA χορήγησε επίσης καθεστώς Ταχείας Διαδρομής στο IMM-1-104 τόσο για θεραπείες πρώτης όσο και δεύτερης γραμμής καρκίνου του παγκρέατος.
Το IMM-1-104 έχει σχεδιαστεί για να στοχεύει επιλεκτικά τα καρκινικά κύτταρα αναστέλλοντας το μονοπάτι MAPK, ένα σηματοδοτικό μονοπάτι που συχνά αλλοιώνεται σε καρκίνους, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με μεταλλάξεις RAS. Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα και αξιολογείται επί του παρόντος σε μια μελέτη Φάσης 1/2a για ασθενείς με προχωρημένους συμπαγείς όγκους.
Ο Ben Zeskind, Ph.D., Συνιδρυτής και Διευθύνων Σύμβουλος της Immuneering, εξέφρασε την εμπιστοσύνη του στο δυναμικό του φαρμάκου να βελτιώσει την τρέχουσα πρότυπη θεραπεία για τον καρκίνο του παγκρέατος. Η εταιρεία ερευνά επίσης το IMM-1-104 σε συνδυασμό με άλλα χημειοθεραπευτικά σχήματα και ως μονοθεραπεία. Περαιτέρω δεδομένα από πρόσθετα σκέλη της συνεχιζόμενης δοκιμής Φάσης 2a αναμένεται να δημοσιοποιηθούν πριν από το τέλος του έτους.
Αυτή η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Immuneering Corporation. Οι ερευνητικές και αναπτυξιακές προσπάθειες της εταιρείας αποτελούν μέρος μιας ευρύτερης στρατηγικής για τη δημιουργία θεραπειών για ένα ευρύ φάσμα καρκινοπαθών, ιδιαίτερα εκείνων με γενετικές μεταλλάξεις στα γονίδια RAS και RAF. Η γραμμή ανάπτυξης της Immuneering περιλαμβάνει αρκετά προγράμματα πρώιμου σταδίου, με το IMM-6-415, έναν άλλο βαθύ κυκλικό αναστολέα, που βρίσκεται επί του παρόντος σε δοκιμή Φάσης 1/2a.
Οι μελλοντικές δηλώσεις στο αρχικό δελτίο τύπου αντικατοπτρίζουν τις φιλοδοξίες της εταιρείας και υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν διαφορετικά αποτελέσματα. Αυτές περιλαμβάνουν τις εγγενείς προκλήσεις της ανάπτυξης φαρμάκων, την ανάγκη για περαιτέρω χρηματοδότηση και το ανταγωνιστικό τοπίο της έρευνας ογκολογικών φαρμάκων.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Teva Pharmaceutical Industries Ltd διευθέτησε νομικές διαφορές στις ΗΠΑ για 450 εκατομμύρια δολάρια, συμπεριλαμβανομένης μιας πληρωμής 425 εκατομμυρίων δολαρίων που σχετίζεται με κατηγορίες για χρήση φιλανθρωπικών οργανώσεων βοήθειας ασθενών ως δίαυλο για δωροδοκίες και συμμετοχή σε καθορισμό τιμών για γενόσημα φάρμακα. Η εταιρεία θα πληρώσει επίσης 25 εκατομμύρια δολάρια σε έναν πολιτικό διακανονισμό για ισχυρισμούς συνωμοσίας για καθορισμό τιμών και κατανομή αγορών για δύο γενόσημα φάρμακα. Παρά αυτούς τους διακανονισμούς, η Teva δεν έχει παραδεχτεί καμία αδικοπραξία.
Σε μια θετική εξέλιξη, η Teva κυκλοφόρησε τη γενόσημη έκδοση του Sandostatin LAR, μια θεραπεία για την ακρομεγαλία με ετήσιες πωλήσεις 826 εκατομμυρίων δολαρίων από τον Ιούλιο του 2024. Αναλυτές από την BofA Securities διατήρησαν την αξιολόγηση Αγοράς για τις μετοχές της Teva, θεωρώντας αυτή την κίνηση ως πιθανή ανοδική πορεία για τα οικονομικά της εταιρείας το 2024-25.
Επιπλέον, η Teva έφτασε σε διακανονισμό 80 εκατομμυρίων δολαρίων με την πόλη της Βαλτιμόρης για δικαστικές διαμάχες σχετικά με οπιοειδή, συμβάλλοντας στις συνολικές ανακτήσεις της πόλης ύψους 402,5 εκατομμυρίων δολαρίων σε παρόμοιες υποθέσεις. Αναλυτές από την UBS αύξησαν την τιμή-στόχο για την Teva στα 26,00 δολάρια, διατηρώντας την αξιολόγηση Αγοράς λόγω των υποσχόμενων προοπτικών του υποψήφιου φαρμάκου της Teva, duvakitug.
Τέλος, η εταιρεία ανέφερε σημαντική αύξηση στα έσοδα του δεύτερου τριμήνου του 2024, με ανάπτυξη 11% στα 4,2 δισεκατομμύρια δολάρια. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις που αφορούν την Teva Pharmaceuticals.
ΙnvestingPro Tips
Ενώ η Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX) προχωρά με τις υποσχόμενες ογκολογικές θεραπείες της, αξίζει να εξετάσουμε έναν άλλο βασικό παίκτη στη φαρμακευτική βιομηχανία, την Teva Pharmaceutical Industries Limited (NYSE:TEVA). Η Teva, με κεφαλαιοποίηση αγοράς 19,58 δισεκατομμυρίων δολαρίων, έχει δείξει σημαντική δυναμική πρόσφατα, με την τιμή της μετοχής της να σημειώνει σημαντική απόδοση 99,08% τον τελευταίο χρόνο.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, τα έσοδα της Teva για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2023 ανήλθαν σε 16,29 δισεκατομμύρια δολάρια, με αξιοσημείωτη αύξηση εσόδων 8,48%. Αυτή η αναπτυξιακή πορεία ευθυγραμμίζεται με τη θέση της εταιρείας ως σημαντικού παίκτη στη φαρμακευτική βιομηχανία, όπως επισημαίνεται σε ένα από τα ΙnvestingPro Tips.
Ενδιαφέρον παρουσιάζει το γεγονός ότι, ενώ η Teva δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, οι αναλυτές προβλέπουν ότι η εταιρεία θα γίνει κερδοφόρα φέτος. Αυτή η αισιοδοξία αντικατοπτρίζεται στον προσαρμοσμένο δείκτη P/E 22,42, υποδηλώνοντας ότι οι επενδυτές είναι πρόθυμοι να πληρώσουν ένα premium για μελλοντικές δυνατότητες κερδών.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η μετοχή της Teva έχει δείξει χαμηλή μεταβλητότητα τιμών, γεγονός που θα μπορούσε να είναι ελκυστικό για επενδυτές που αναζητούν σταθερότητα στις φαρμακευτικές τους συμμετοχές. Επιπλέον, η υψηλή απόδοση των μετόχων της εταιρείας, όπως αναφέρεται σε ένα ΙnvestingPro Tip, υποδεικνύει τη δέσμευση για επιστροφή αξίας στους μετόχους, αν και όχι μέσω μερισμάτων.
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές για την Teva, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης