Η Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) ανακοίνωσε σήμερα ότι η μελέτη Vibrance-MG Φάσης 2/3 του nipocalimab σε εφήβους με γενικευμένη μυασθένεια gravis (gMG) πέτυχε τους πρωτεύοντες και δευτερεύοντες στόχους. Η μελέτη έδειξε ότι το nipocalimab, όταν χρησιμοποιείται με την καθιερωμένη θεραπεία, πέτυχε διατηρούμενο έλεγχο της νόσου για 24 εβδομάδες σε ασθενείς ηλικίας 12 έως 17 ετών με θετική anti-AChR gMG. Τα δεδομένα θα παρουσιαστούν στην επερχόμενη Ετήσια Συνάντηση της Αμερικανικής Ένωσης Νευρομυϊκής & Ηλεκτροδιαγνωστικής Ιατρικής (AANEM).
Τα αποτελέσματα της δοκιμής έδειξαν σημαντική μείωση της ανοσοσφαιρίνης G (IgG), με μέση ποσοστιαία μεταβολή -68,98% από την αρχική τιμή. Επιτεύχθηκαν επίσης δευτερεύοντες στόχοι, συμπεριλαμβανομένων βελτιώσεων στις βαθμολογίες MG-ADL και QMG, οι οποίες μετρούν τη δραστηριότητα της νόσου. Αξιοσημείωτο είναι ότι τέσσερις στους πέντε ασθενείς έφτασαν σε ελάχιστη έκφραση συμπτωμάτων μέχρι το τέλος της φάσης θεραπείας. Δεν αναφέρθηκαν σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα ή διακοπές λόγω ανεπιθύμητων συμβάντων, υποδηλώνοντας ότι το nipocalimab ήταν καλά ανεκτό μεταξύ των εφήβων συμμετεχόντων.
Ο Δρ. Jonathan Strober, αμειβόμενος σύμβουλος της Johnson & Johnson, τόνισε το κλινικό όφελος που παρατηρήθηκε στη δοκιμή, το οποίο συνάδει με προηγούμενες μελέτες σε ενήλικες. Υπογράμμισε την ανάγκη για προηγμένες θεραπευτικές επιλογές για τον εφηβικό πληθυσμό στις ΗΠΑ, όπου επί του παρόντος δεν υπάρχουν εγκεκριμένοι αναστολείς FcRn διαθέσιμοι για την gMG.
Η εταιρεία είχε προηγουμένως υποβάλει αιτήσεις στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) ζητώντας έγκριση για το nipocalimab για τη θεραπεία της gMG. Το nipocalimab είναι ένα ερευνητικό μονοκλωνικό αντίσωμα σχεδιασμένο να αποκλείει το FcRn και να μειώνει τα κυκλοφορούντα αντισώματα IgG, τα οποία μπορεί να αντιμετωπίσουν τη βασική αιτία ασθενειών όπως η gMG.
Η γενικευμένη μυασθένεια gravis είναι μια αυτοάνοση ασθένεια που προκαλεί μυϊκή αδυναμία, με περίπου το 10% των νέων περιπτώσεων να διαγιγνώσκονται σε εφήβους. Οι υπάρχουσες θεραπείες για αυτή την ηλικιακή ομάδα βασίζονται σε δοκιμές ενηλίκων, υπογραμμίζοντας τη σημασία των ευρημάτων αυτής της μελέτης.
Οι πληροφορίες που αναφέρθηκαν βασίζονται σε δελτίο τύπου της Johnson & Johnson.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Johnson & Johnson έχει αυξήσει τις προβλέψεις της για τα κέρδη και τις πωλήσεις για το 2024, μετά από ισχυρές πωλήσεις στον τομέα της ογκολογίας. Η εταιρεία αναμένει πλέον κέρδη 10,15€ ανά μετοχή και πωλήσεις μεταξύ 89,4 δισ.€ και 89,8 δισ.€ για το έτος. Στο τρίτο τρίμηνο, τα κέρδη ανά μετοχή της εταιρείας ήταν 2,42€ σε προσαρμοσμένη βάση, ξεπερνώντας τις προσδοκίες των αναλυτών. Τα ογκολογικά φάρμακα της εταιρείας είδαν μια αύξηση σχεδόν 19% στις παγκόσμιες πωλήσεις για το τρίμηνο, με τη θεραπεία καρκίνου Darzalex να δημιουργεί πάνω από 3 δισ.€.
Σε μια σημαντική νομική εξέλιξη, μια θυγατρική της Johnson & Johnson έλαβε άδεια να συνεχίσει τις προσπάθειές της για διευθέτηση πολυάριθμων αγωγών που συνδέονται με τα προϊόντα ταλκ της σε πτωχευτικό δικαστήριο του Τέξας. Η απόφαση επιτρέπει στην εταιρεία να επικεντρωθεί στις νομικές διαδικασίες σε ένα μόνο δικαστήριο, πιθανώς απλοποιώντας τη διαδικασία αντιμετώπισης των αξιώσεων.
Αναλυτές από τη Stifel και τη Wells Fargo διατήρησαν τις αξιολογήσεις τους για τις μετοχές της Johnson & Johnson, με τη Stifel να διατηρεί σταθερή τιμή-στόχο στα 160,00€ και τη Wells Fargo στα 163,00€. Οι αξιολογήσεις ακολουθούν την πρόσφατη ολοκλήρωση της εξαγοράς της V-Wave Ltd. από την Johnson & Johnson, αξίας 600 εκατ.€.
Τέλος, η Johnson & Johnson ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα για το φάρμακό της TREMFYA® στη θεραπεία της ελκώδους κολίτιδας και της νόσου του Crohn, βάσει δεδομένων από πρόσφατες μελέτες Φάσης 3. Το φάρμακο πέτυχε υψηλότερα ποσοστά ενδοσκοπικής ύφεσης και στις δύο ασθένειες σε σύγκριση με το ustekinumab και το εικονικό φάρμακο, ιδιαίτερα μεταξύ ασθενών που δεν είχαν προηγουμένως ανταποκριθεί σε βιολογικές θεραπείες ή ήταν νέοι σε τέτοιες θεραπείες. Αυτές είναι μεταξύ των πρόσφατων εξελίξεων για τον κολοσσό της υγειονομικής περίθαλψης.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη επιτυχία της Johnson & Johnson στη μελέτη Vibrance-MG Φάσης 2/3 ευθυγραμμίζεται καλά με την ισχυρή θέση της στην αγορά και την οικονομική της υγεία. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία διαθέτει σημαντική κεφαλαιοποίηση αγοράς ύψους 389,01 δισ.€, αντανακλώντας τη θέση της ως σημαντικού παίκτη στη φαρμακευτική βιομηχανία.
Η ισχυρή οικονομική απόδοση της εταιρείας είναι εμφανής στα έσοδά της ύψους 86,58 δισ.€ τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με υγιή αύξηση εσόδων 5,13%. Αυτή η αναπτυξιακή πορεία υποστηρίζει τη συνεχιζόμενη επένδυση της J&J σε καινοτόμες θεραπείες όπως το nipocalimab.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν το ισχυρό ιστορικό μερισμάτων της J&J, έχοντας αυξήσει το μέρισμά της για 53 συνεχόμενα χρόνια. Αυτή η δέσμευση για αποδόσεις των μετόχων, σε συνδυασμό με την τρέχουσα απόδοση μερίσματος 3,07%, καθιστά την J&J μια ελκυστική επιλογή για επενδυτές που επικεντρώνονται στο εισόδημα.
Ο δείκτης P/E της εταιρείας 20,44 (προσαρμοσμένος για τους τελευταίους δώδεκα μήνες) υποδηλώνει ότι οι επενδυτές είναι πρόθυμοι να πληρώσουν ένα premium για τα κέρδη της J&J, πιθανώς λόγω της συνεπούς απόδοσής της και της πιθανής ανάπτυξης από νέες θεραπείες όπως το nipocalimab.
Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές για την Johnson & Johnson, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης