ΝΕΟ ΧΕΪΒΕΝ, Κονέκτικατ - Η BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:BTAI), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία γνωστή για την ανάπτυξη φαρμάκων με τη χρήση τεχνητής νοημοσύνης, ανακοίνωσε τη συνεργασία της με το Πανεπιστήμιο της Βόρειας Καρολίνας στο Chapel Hill για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας του BXCL501. Αυτό το υπό έρευνα φάρμακο εξετάζεται για τη θεραπεία της οξείας διαταραχής στρες (ASD), με χρηματοδοτική υποστήριξη από το Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ (DoD). Το DoD έχει χορηγήσει 2,8 εκατομμύρια δολάρια στο Ινστιτούτο Ανάκαμψης Τραύματος του UNC για μια μελέτη που θα διεξαχθεί από τις 15 Σεπτεμβρίου 2024 έως τις 14 Σεπτεμβρίου 2026.
Η έρευνα θα επικεντρωθεί στη δυνατότητα του BXCL501 να ανακουφίσει τα συμπτώματα της ASD, τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν άγχος, διαταραχές ύπνου και δυσκολίες συγκέντρωσης μετά από ένα τραυματικό γεγονός. Η διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή πρόκειται να εγγράψει 100 ασθενείς που έχουν βιώσει ASD λόγω τροχαίων ατυχημάτων, ξεκινώντας το πρώτο εξάμηνο του 2025. Η BioXcel Therapeutics θα προμηθεύσει το φάρμακο για τη δοκιμή.
Η ανάγκη για αποτελεσματικές θεραπείες ASD υπογραμμίζεται από τους εκτιμώμενους 40 εκατομμύρια Αμερικανούς που αναζητούν φροντίδα στα τμήματα επειγόντων περιστατικών ετησίως μετά από τραυματικές εμπειρίες. Η μελέτη υπό την ηγεσία του UNC στοχεύει να διερευνήσει εάν η πρώιμη χορήγηση του BXCL501 μπορεί να μειώσει τα συμπτώματα οξέος στρες και να αποτρέψει χρόνια νευροψυχιατρικά προβλήματα.
Το BXCL501, γνωστό και ως IGALMI™ (δεξμεδετομιδίνη) υπογλώσσιο φιλμ, έχει ήδη εγκριθεί από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για ορισμένες χρήσεις και βρίσκεται υπό έρευνα για άλλες, συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας της διέγερσης που σχετίζεται με διπολική διαταραχή, σχιζοφρένεια και άνοια Alzheimer. Έχει λάβει χαρακτηρισμό Breakthrough Therapy για τη διέγερση που σχετίζεται με την άνοια και χαρακτηρισμό Fast Track για τη διέγερση που σχετίζεται με τη σχιζοφρένεια, τις διπολικές διαταραχές και την άνοια.
Η εταιρεία έχει επίσης εμπλακεί σε άλλες κυβερνητικά υποστηριζόμενες δοκιμές για το BXCL501, στοχεύοντας στη διαταραχή μετατραυματικού στρες (PTSD) που σχετίζεται με τη διαταραχή χρήσης αλκοόλ (AUD) και τη διαταραχή χρήσης οπιοειδών (OUD), με μελέτες που διεξάγονται από την Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Yale και το Πανεπιστήμιο Columbia.
Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει δηλώσεις που αφορούν το μέλλον σχετικά με τις δυνατότητες του BXCL501, και ενώ η εταιρεία πιστεύει στις υποσχέσεις του προϊόντος της, τα πραγματικά αποτελέσματα μπορεί να διαφέρουν. Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται βασίζονται σε δήλωση δελτίου τύπου και δεν αντικατοπτρίζουν απαραίτητα τις απόψεις του DoD.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η BioXcel Therapeutics έχει υποστεί σημαντικές αλλαγές και εξελίξεις. Η φαρμακευτική εταιρεία ανέφερε έσοδα 1,1 εκατομμυρίων δολαρίων για το δεύτερο τρίμηνο, κυρίως από τις πωλήσεις του IGALMI, ξεπερνώντας τις προσδοκίες. Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης μια στρατηγική μείωση του εργατικού δυναμικού κατά 28%, επηρεάζοντας 15 υπαλλήλους, για να δώσει προτεραιότητα στην ανάπτυξη του κορυφαίου νευροεπιστημονικού προϊόντος της, του BXCL501. Αυτή η απόφαση έρχεται παράλληλα με την αποχώρηση του Ανώτερου Αντιπροέδρου και Επικεφαλής Εμπορικού Τμήματος, Matthew Wiley, ο οποίος έχει μεταβεί σε ρόλο συμβούλου.
Η BioXcel Therapeutics έχει ξεκινήσει κρίσιμες δοκιμές Φάσης 3 με την ονομασία SERENITY At-Home και TRANQUILITY In-Care, με στόχο την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του BXCL501 για ασθενείς με διπολικές διαταραχές, σχιζοφρένεια και νόσο Alzheimer. Επιπλέον, η εταιρεία έχει συνάψει συμφωνία συμβουλευτικής με την Commercial Science, LLC, υπό τη διαχείριση του Wiley, για την παροχή συμβουλευτικών υπηρεσιών έως τις 31 Δεκεμβρίου 2024.
Όσον αφορά τους αναλυτές, οι H.C. Wainwright και Canaccord Genuity διατηρούν τις αξιολογήσεις "Αγορά" για την BioXcel Therapeutics, ενώ η Mizuho Securities διατηρεί ουδέτερη στάση λόγω ανησυχιών για την οικονομική υγεία της εταιρείας. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τις συνεχιζόμενες προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης και τη στρατηγική κατεύθυνση της BioXcel Therapeutics.
Πληροφορίες InvestingPro
Καθώς η BioXcel Therapeutics ξεκινά αυτή την υποσχόμενη συνεργασία με το UNC-Chapel Hill, με την υποστήριξη χρηματοδότησης από το Υπουργείο Άμυνας, οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη ορισμένα βασικά οικονομικά στοιχεία και εξειδικευμένες πληροφορίες από το InvestingPro.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της BioXcel ανέρχεται σε 21,85 εκατομμύρια δολάρια, αντικατοπτρίζοντας την τρέχουσα θέση της στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Η εταιρεία έχει δείξει εντυπωσιακή αύξηση εσόδων, με αύξηση 131,5% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτή η αναπτυξιακή πορεία ευθυγραμμίζεται με τις συνεχιζόμενες προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένων των δοκιμών του BXCL501.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η BioXcel, όπως πολλές βιοτεχνολογικές εταιρείες πρώιμου σταδίου, δεν είναι ακόμη κερδοφόρα. Μια συμβουλή του InvestingPro υπογραμμίζει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες που επενδύουν σημαντικά στην ανάπτυξη φαρμάκων και κλινικές δοκιμές.
Μια άλλη συμβουλή του InvestingPro δείχνει ότι η BioXcel καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, γεγονός που αποτελεί κρίσιμο παράγοντα για τους επενδυτές να παρακολουθούν, ειδικά δεδομένης της έντασης κεφαλαίου της φαρμακευτικής έρευνας. Η ικανότητα της εταιρείας να εξασφαλίζει χρηματοδότηση, όπως η επιχορήγηση του DoD για τη μελέτη ASD, αποκτά ιδιαίτερη σημασία σε αυτό το πλαίσιο.
Για όσους αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 12 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της BioXcel στην αγορά. Αυτές οι συμβουλές θα μπορούσαν να είναι ιδιαίτερα χρήσιμες για τους επενδυτές που επιθυμούν να κατανοήσουν τις δυνατότητες της εταιρείας υπό το πρίσμα των συνεχιζόμενων κλινικών δοκιμών και συνεργασιών της.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης