Τη Δευτέρα, η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" για τις μετοχές της Relay Therapeutics (NASDAQ:RLAY) με σταθερή τιμή-στόχο τα 19,00$. Η επιβεβαίωση της εταιρείας έρχεται μετά την πρόσφατη έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) του Itovebi (inavolisib) της Roche για συγκεκριμένη θεραπεία καρκίνου του μαστού.
Αυτή η έγκριση είναι σημαντική καθώς βασίζεται στα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 INAVO120, η οποία έδειξε ότι το Itovebi, σε συνδυασμό με το Ibrance (palbociclib) και το Faslodex (fulvestrant), μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου σε ασθενείς με ανθεκτικό στην ενδοκρινική θεραπεία, PIK3CA-μεταλλαγμένο, HR+, HER2- προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού.
Η δοκιμή INAVO120 συνέκρινε την αποτελεσματικότητα της συνδυαστικής θεραπείας Itovebi με το Ibrance και το Faslodex μόνο. Τα αποτελέσματα, που παρουσιάστηκαν στο Συμπόσιο για τον Καρκίνο του Μαστού του Σαν Αντόνιο (SABCS) το 2023, έδειξαν μείωση κατά 57% του κινδύνου επιδείνωσης της νόσου ή θανάτου για την ομάδα της συνδυαστικής θεραπείας, που μεταφράζεται σε διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) 15,0 μηνών, σε σύγκριση με μόλις 7,3 μήνες για την ομάδα ελέγχου. Η ανάλυση έδειξε επίσης ευνοϊκό ποσοστό συνολικής επιβίωσης (OS) με διαστρωματωμένο λόγο κινδύνου (HR) 0,64.
Επιπλέον, ο συνδυασμός θεραπείας οδήγησε σε ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) 58,4%, το οποίο είναι σημαντικά υψηλότερο από το 25% ORR που παρατηρήθηκε με το σχήμα ελέγχου. Η διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης (mDOR) ευνόησε επίσης τη συνδυαστική θεραπεία στους 18,4 μήνες έναντι 9,6 μηνών για τον έλεγχο.
Ενώ η συνδυαστική θεραπεία συσχετίστηκε με υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης ορισμένων παρενεργειών όπως στοματίτιδα, υπεργλυκαιμία και διάρροια, η πλειοψηφία των ασθενών μπόρεσε να συνεχίσει τη θεραπεία με προσαρμογές δόσης ή διακοπές, με μόνο το 6,8% να διακόπτει λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών (AEs).
Η επαναλαμβανόμενη αξιολόγηση "Αγορά" και η τιμή-στόχος του αναλυτή αντανακλούν την εμπιστοσύνη στη θέση της Relay Therapeutics μετά την έγκριση του FDA για τη θεραπεία της Roche, η οποία περιλαμβάνει το υποψήφιο φάρμακο της Relay. Η αξία των μετοχών της Relay Therapeutics αναμένεται να επηρεαστεί από τις κλινικές εξελίξεις και τα ρυθμιστικά ορόσημα που επιτυγχάνονται από τις συνεργαζόμενες θεραπείες της στον τομέα της ογκολογίας.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Relay Therapeutics ανέφερε ελπιδοφόρα αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή Φάσης 1 ReDiscover, δείχνοντας ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης 33,3% και διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου 9,2 μηνών. Αυτό οδήγησε σε προσαρμογές των προοπτικών από διάφορες εταιρείες αναλυτών. Η H.C. Wainwright αύξησε την τιμή-στόχο για τη Relay Therapeutics στα 19,00$ διατηρώντας παράλληλα την αξιολόγηση "Αγορά".
Ομοίως, η Stifel διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" με σταθερή τιμή-στόχο τα 28,00$. Η Jefferies αναβάθμισε τη μετοχή της Relay Therapeutics από "Διακράτηση" σε "Αγορά" και αύξησε την τιμή-στόχο στα 16,00$. Ωστόσο, η Oppenheimer υποβάθμισε την αξιολόγησή της από "Υπεραπόδοση" σε "Απόδοση" λόγω ανησυχιών σχετικά με το προφίλ επιλεκτικότητας του RLY-2608.
Η Relay Therapeutics ξεκίνησε επίσης μια δημόσια προσφορά κοινών μετοχών ύψους 200 εκατομμυρίων δολαρίων. Η εταιρεία ανέφερε ταμειακή θέση περίπου 688 εκατομμυρίων δολαρίων από το δεύτερο τρίμηνο του 2024, η οποία αναμένεται να χρηματοδοτήσει τις λειτουργίες της έως το 2026. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις αντανακλούν την πρόοδο της Relay Therapeutics στις προσπάθειες ανάπτυξης φαρμάκων και τις οικονομικές προβλέψεις της.
ΙnvestingPro Tips
Για να συμπληρώσουμε την ανάλυση της Relay Therapeutics (NASDAQ:RLAY) μετά την έγκριση του FDA για το Itovebi της Roche, το οποίο περιλαμβάνει το υποψήφιο φάρμακο της Relay, τα δεδομένα του InvestingPro παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για τους επενδυτές.
Η Relay Therapeutics έχει επί του παρόντος κεφαλαιοποίηση αγοράς 1,1 δισεκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την εκτίμηση της αγοράς για τις δυνατότητές της στον τομέα της ογκολογίας. Παρά τα θετικά νέα, τα οικονομικά στοιχεία της εταιρείας αποκαλύπτουν ορισμένες προκλήσεις. Τα δεδομένα του InvestingPro δείχνουν ότι τα έσοδα της Relay για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ήταν 35,21 εκατομμύρια δολάρια, με εντυπωσιακή αύξηση εσόδων 3637,58% κατά την ίδια περίοδο. Ωστόσο, αυτή η ανάπτυξη συνοδεύεται από σημαντικά λειτουργικά κόστη, όπως φαίνεται από το περιθώριο λειτουργικού εισοδήματος -1060,46%.
Two σχετικά ΙnvestingPro Tips επισημαίνουν τόσο τα δυνατά σημεία όσο και τους κινδύνους:
1. Η Relay Therapeutics διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που παρέχει οικονομική ευελιξία για τη συνέχιση των προσπαθειών έρευνας και ανάπτυξης.
2. Η εταιρεία καίει γρήγορα τα μετρητά της, ένα κοινό χαρακτηριστικό των εταιρειών βιοτεχνολογίας που επενδύουν σημαντικά στην ανάπτυξη φαρμάκων.
Αυτές οι πληροφορίες υπογραμμίζουν τον κερδοσκοπικό χαρακτήρα των επενδύσεων σε εταιρείες βιοτεχνολογίας πρώιμου σταδίου όπως η Relay Therapeutics. Ενώ η έγκριση του FDA για το Itovebi είναι ένα θετικό σημάδι για την προσέγγιση ανάπτυξης φαρμάκων της Relay, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν την τρέχουσα οικονομική θέση της εταιρείας και το ρυθμό καύσης μετρητών.
Για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 8 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν βαθύτερες γνώσεις σχετικά με το επενδυτικό δυναμικό της Relay Therapeutics.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης