ΤΕΛ ΑΒΙΒ, Ισραήλ και ΡΑΛΕΪ, Βόρεια Καρολίνα - Η RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL), μια εξειδικευμένη βιοφαρμακευτική εταιρεία, έχει επιλεγεί από την Αρχή Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης Βιοϊατρικής των ΗΠΑ (BARDA) για χρηματοδότηση ανάπτυξης του opaganib, μιας πιθανής θεραπείας για τη νόσο του ιού Έμπολα (EBOV).
Η χρηματοδότηση αποτελεί μέρος ενός συμβολαίου επιμερισμού κόστους για την προώθηση της ανάπτυξης του opaganib σύμφωνα με την οδό του Κανόνα των Ζώων, η οποία επιτρέπει μελέτες αποτελεσματικότητας σε ζωικά μοντέλα για την υποστήριξη της έγκρισης από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) όταν οι ανθρώπινες δοκιμές δεν είναι εφικτές. Το opaganib είναι ένα νέο, από του στόματος χορηγούμενο φάρμακο που έχει επιδείξει αντιική και αντιφλεγμονώδη δράση ανθεκτική στις μεταλλάξεις.
Η επιλογή του opaganib ακολουθεί πρόσφατες μελέτες χρηματοδοτούμενες από τον Στρατό των ΗΠΑ που έδειξαν σημαντική αύξηση της επιβίωσης σε ένα in vivo μοντέλο EBOV. Το φάρμακο αντιπροσωπεύει μια θεραπευτική στρατηγική με στόχο τον ξενιστή, η οποία αποτελεί απόκλιση από τις τρέχουσες εγκεκριμένες από τον FDA θεραπείες μονοκλωνικών αντισωμάτων για τον EBOV που απαιτούν ενδοφλέβια χορήγηση.
Ο Διευθυντής Επιχειρηματικής Ανάπτυξης της RedHill, Guy Goldberg, τόνισε την επείγουσα ανάγκη για πρόσθετες αποτελεσματικές θεραπείες για τον EBOV, ιδιαίτερα εκείνες που είναι εύκολο να διανεμηθούν και να χορηγηθούν, δεδομένων των λογιστικών προκλήσεων στη διαχείριση των επιδημιών.
Η ανάπτυξη του opaganib υποστηρίζεται από ομοσπονδιακά κονδύλια του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών, της Διοίκησης Στρατηγικής Ετοιμότητας και Αντίδρασης και της BARDA. Αυτή η συνεργασία αποτελεί μέρος μιας ευρύτερης προσπάθειας για την αντιμετώπιση της ανάγκης για ιατρικά αντίμετρα για τον EBOV και άλλες πιθανές απειλές βιοάμυνας.
Το opaganib αξιολογείται επίσης για πολλαπλές άλλες ενδείξεις, συμπεριλαμβανομένων της ογκολογίας, των ιογενών, των φλεγμονωδών και των σχετιζόμενων με τον διαβήτη και την παχυσαρκία καταστάσεων. Η δράση του με στόχο τον ξενιστή στοχεύει πολλαπλά μονοπάτια στα ανθρώπινα κύτταρα, διατηρώντας πιθανώς την αποτελεσματικότητα έναντι αναδυόμενων ιικών παραλλαγών.
Αυτή η πρωτοβουλία έρχεται μια δεκαετία μετά την επιδημία Έμπολα στη Δυτική Αφρική, υπογραμμίζοντας τη συνεχή ανάγκη για αποτελεσματικές θεραπείες κατά του EBOV, ο οποίος έχει υψηλό ποσοστό θνησιμότητας. Ο ΠΟΥ αναφέρει ότι ο EBOV μπορεί να είναι θανατηφόρος σε περίπου τις μισές περιπτώσεις.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της RedHill Biopharma Ltd.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η RedHill Biopharma Ltd. έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο σε πολλαπλούς τομείς. Η εταιρεία ανανέωσε τη σύμβασή της με τη Medi-Cal, εξασφαλίζοντας συνεχή πρόσβαση στο Talicia, μια θεραπεία για τη λοίμωξη από H. pylori, για περίπου 15 εκατομμύρια κατοίκους της Καλιφόρνια. Αυτή η εξέλιξη ευθυγραμμίζεται με τη νέα Κλινική Οδηγία του Αμερικανικού Κολλεγίου Γαστρεντερολογίας, η οποία συνιστά το Talicia ως θεραπεία πρώτης γραμμής.
Αξιοσημείωτο είναι ότι η RedHill Biopharma έχει αναφέρει ενθαρρυντικά αποτελέσματα από in vivo μελέτες για το φάρμακό της, opaganib, το οποίο δείχνει δυνατότητες στη θεραπεία της παχυσαρκίας και του διαβήτη τύπου 2. Αυτές οι μελέτες, που διεξήχθησαν από την Apogee Biotechnology Corporation, υποδεικνύουν ότι το opaganib θα μπορούσε να μειώσει την αύξηση βάρους και να βελτιώσει την ανοχή στη γλυκόζη. Παράλληλα, η εταιρεία έχει ξεκινήσει μια δοκιμή Φάσης 2 για το από του στόματος αντιικό φάρμακό της, RHB-107, ως θεραπεία εξωτερικών ασθενών για πρώιμο COVID-19, με στόχο την εγγραφή 300 ασθενών σε πολλές χώρες.
Σε οικονομικές εξελίξεις, η RedHill Biopharma έχει οριστικοποιήσει μια Παγκόσμια Συμφωνία Τερματισμού, αυξάνοντας τη θέση της σε μετρητά κατά περίπου 9,9 εκατομμύρια δολάρια και δυνητικά παρέχοντας πρόσβαση σε επιπλέον 0,74 εκατομμύρια δολάρια. Αυτή η συμφωνία σηματοδοτεί την ολοκλήρωση των πιστωτικών σχέσεων με τη Movantik Acquisition Co., τη Valinor Pharma, LLC, και την HCR Redhill SPV, LLC, ενισχύοντας έτσι την οικονομική ευελιξία της RedHill. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις καθώς η εταιρεία συνεχίζει να διερευνά πρόσθετες θεραπευτικές επιλογές για πρώιμο στάδιο COVID-19 και να ενισχύει την ετοιμότητα για πανδημία.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Η επιλογή της RedHill Biopharma από την BARDA για την ανάπτυξη του opaganib ως πιθανή θεραπεία για τον Έμπολα έρχεται σε μια κρίσιμη στιγμή για την εταιρεία. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της RedHill ανέρχεται σε ένα μέτριο ποσό των 10,26 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας την τρέχουσα θέση της εταιρείας ως μικρού κεφαλαίου βιοφαρμακευτικού παίκτη.
Η οικονομική υγεία της εταιρείας παρουσιάζει μια μικτή εικόνα. Μια συμβουλή του InvestingPro δείχνει ότι η RedHill διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει κάποια οικονομική ευελιξία καθώς επιδιώκει την ανάπτυξη του opaganib. Αυτή η θέση σε μετρητά μπορεί να είναι κρίσιμη για την υποστήριξη του συμβολαίου επιμερισμού κόστους με την BARDA και την προώθηση άλλων έργων στο pipeline.
Ωστόσο, μια άλλη συμβουλή του InvestingPro προειδοποιεί ότι η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για βιοφαρμακευτικές εταιρείες στο στάδιο ανάπτυξης, αλλά υπογραμμίζει τη σημασία της χρηματοδότησης από την BARDA και την πιθανή ανάγκη για πρόσθετα κεφάλαια στο μέλλον.
Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ήταν 3,71 εκατομμύρια δολάρια, με σημαντική μείωση εσόδων κατά -89,63% για την ίδια περίοδο. Αυτή η μείωση υπογραμμίζει τη σημασία της ανάπτυξης νέων προϊόντων όπως το opaganib για την πιθανή οδήγηση μελλοντικής αύξησης των εσόδων.
Παρά τις τρέχουσες οικονομικές προκλήσεις, οι αναλυτές προβλέπουν αύξηση των πωλήσεων στο τρέχον έτος, σύμφωνα με μια άλλη συμβουλή του InvestingPro. Αυτή η αισιοδοξία θα μπορούσε να συνδέεται με το δυναμικό του opaganib και άλλων υποψήφιων προϊόντων στο pipeline.
Για τους επενδυτές που εξετάζουν την RedHill Biopharma, αξίζει να σημειωθεί ότι το InvestingPro προσφέρει 14 επιπλέον συμβουλές για αυτή τη μετοχή, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης