ΝΕΑ ΥΟΡΚΗ - Η Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE) ανακοίνωσε την έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) του HYMPAVZI™ (marstacimab-hncq) για την πρόληψη αιμορραγικών επεισοδίων σε άτομα 12 ετών και άνω με αιμορροφιλία Α ή Β χωρίς αναστολείς. Αυτό σηματοδοτεί την εισαγωγή της πρώτης εβδομαδιαίας υποδόριας προφυλακτικής θεραπείας για την αιμορροφιλία Β και της πρώτης χορήγησης με προγεμισμένη πένα ή σύριγγα για την αιμορροφιλία Α και Β στις ΗΠΑ.
Το HYMPAVZI, ένας αναστολέας του παράγοντα ιστικής οδού (anti-TFPI), αντιπροσωπεύει μια σημαντική εξέλιξη στη διαχείριση της αιμορροφιλίας, προσφέροντας μια νέα θεραπευτική επιλογή που μειώνει τη συχνότητα των αιμορραγικών επεισοδίων με διαχειρίσιμο προφίλ ασφάλειας. Η έγκριση ακολουθεί τα αποτελέσματα της δοκιμής Φάσης 3 BASIS, η οποία έδειξε μείωση του ετήσιου ρυθμού αιμορραγίας (ABR) κατά 35% και 92% σε σύγκριση με τη συνήθη προφύλαξη και τη θεραπεία κατ' απαίτηση, αντίστοιχα.
Η νέα θεραπεία αναμένεται να μειώσει το θεραπευτικό φορτίο για τους ασθενείς με αιμορροφιλία, οι οποίοι ιστορικά βασίζονταν σε συχνές ενδοφλέβιες εγχύσεις. Σύμφωνα με τη Suchitra S. Acharya, M.D., Διευθύντρια του Κέντρου Αιμόστασης και Θρόμβωσης του Northwell Health, η εβδομαδιαία χορήγηση του HYMPAVZI μέσω προγεμισμένης πένας ή σύριγγας θα μπορούσε να βελτιώσει σημαντικά την ποιότητα ζωής αυτών των ασθενών.
Η αιμορροφιλία, μια σπάνια γενετική διαταραχή του αίματος, επηρεάζει πάνω από 800.000 άτομα παγκοσμίως και μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή βλάβη των αρθρώσεων λόγω επαναλαμβανόμενων αιμορραγικών επεισοδίων. Παρά τις εξελίξεις στη θεραπεία, πολλοί ασθενείς συνεχίζουν να βιώνουν αιμορραγικά επεισόδια και χρειάζονται πολλαπλές εβδομαδιαίες εγχύσεις.
Τα αποτελέσματα της μελέτης BASIS, που υποστήριξαν την έγκριση του FDA, περιελάμβαναν 116 ασθενείς με αιμορροφιλία χωρίς αναστολείς που έλαβαν θεραπεία με HYMPAVZI για περίοδο 12 μηνών. Η μελέτη έδειξε ανωτερότητα στη μείωση των αιμορραγικών επεισοδίων σε σύγκριση με τη θεραπεία κατ' απαίτηση και μη κατωτερότητα σε σχέση με τη συνήθη προφύλαξη για δευτερεύοντα τελικά σημεία αποτελεσματικότητας.
Η Pfizer, με πάνω από 40 χρόνια εμπειρίας στη θεραπεία της αιμορροφιλίας, διεξάγει επίσης συνεχιζόμενες μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της BASIS KIDS, για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του marstacimab σε νεότερους ασθενείς.
Η έγκριση του HYMPAVZI αποτελεί μέρος της ευρύτερης δέσμευσης της Pfizer για την αντιμετώπιση των αναγκών της κοινότητας της αιμορροφιλίας και ακολουθεί τις πρόσφατες ρυθμιστικές εγκρίσεις για τη γονιδιακή θεραπεία της αιμορροφιλίας Β, BEQVEZ™ (fidanacogene elaparvovec), στις ΗΠΑ, την ΕΕ και τον Καναδά.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Pfizer Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Pfizer Inc. βρίσκεται στο επίκεντρο λόγω μιας σειράς πρόσφατων εξελίξεων. Η επενδυτική εταιρεία Starboard Value LP ζήτησε τη σύσταση ειδικής επιτροπής για τη διερεύνηση ισχυρισμών ότι πρώην κορυφαία στελέχη της Pfizer εξαναγκάστηκαν να υποστηρίξουν τον Διευθύνοντα Σύμβουλο Albert Bourla. Οι ισχυρισμοί οδήγησαν σε αίτημα για ανεξάρτητη έρευνα επί του θέματος, με προγραμματισμένη συνάντηση μεταξύ της Starboard και της ηγεσίας της Pfizer.
Εν μέσω αυτών των εξελίξεων, η Pfizer ανακοίνωσε μέρισμα σε μετρητά για το τέταρτο τρίμηνο ύψους 0,42$ ανά μετοχή, σηματοδοτώντας την 344η συνεχόμενη τριμηνιαία πληρωμή τους. Αυτή η συνεπής απόδοση στους μετόχους υπογραμμίζει την οικονομική σταθερότητα της Pfizer. Ωστόσο, η εταιρεία έχει παρατηρήσει πτώση στις πωλήσεις του εμβολίου τους για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV), Abrysvo, στις ΗΠΑ λόγω ρυθμιστικών αλλαγών. Παρά αυτό, ο Bourla παραμένει αισιόδοξος για την απόδοσή του στην αγορά των ΗΠΑ.
Η εταιρεία έχει επίσης προσελκύσει την προσοχή της Starboard Value, η οποία φέρεται να έχει αποκτήσει σημαντικό μερίδιο στην Pfizer. Η ακτιβιστική επενδυτική εταιρεία πρόκειται να συναντηθεί με τον Διευθύνοντα Σύμβουλο της Pfizer για να συζητήσει πιθανές στρατηγικές βελτίωσης της απόδοσης της εταιρείας. Υπό το φως αυτών των εξελίξεων, η εταιρεία χρηματοοικονομικής έρευνας CFRA αναθεώρησε προς τα πάνω τις προβλέψεις κερδών για την Pfizer, υποδεικνύοντας θετικές προοπτικές για το οικονομικό μέλλον της εταιρείας.
ΙnvestingPro Tips
Η έγκριση του HYMPAVZI™ από τον FDA ευθυγραμμίζεται με την ισχυρή θέση της Pfizer (NYSE: PFE) στη φαρμακευτική βιομηχανία και τη δέσμευσή της για καινοτομία στη θεραπεία της αιμορροφιλίας. Αυτή η εξέλιξη θα μπορούσε δυνητικά να επηρεάσει τις οικονομικές προοπτικές της εταιρείας, οι οποίες είναι επί του παρόντος μικτές σύμφωνα με πρόσφατα δεδομένα από το InvestingPro.
Σύμφωνα με τα πιο πρόσφατα διαθέσιμα στοιχεία, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Pfizer ανέρχεται σε 164,33 δισεκατομμύρια $, αντανακλώντας τη σημαντική παρουσία της στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ήταν 55,17 δισεκατομμύρια $, αν και παρουσίασε μείωση εσόδων κατά 29,65% κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου. Αυτή η μείωση μπορεί να αντισταθμιστεί εν μέρει από την εισαγωγή νέων θεραπειών όπως το HYMPAVZI™.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν τα πλεονεκτήματα της Pfizer στις πληρωμές μερισμάτων, που θα μπορούσαν να είναι ελκυστικά για τους επενδυτές που αναζητούν εισόδημα. Η εταιρεία έχει διατηρήσει πληρωμές μερισμάτων για 54 συνεχόμενα έτη και προσφέρει επί του παρόντος μια σημαντική μερισματική απόδοση 5,73%. Αυτή η συνεπής πολιτική μερισμάτων υπογραμμίζει τη δέσμευση της Pfizer για αποδόσεις στους μετόχους, ακόμη και καθώς επενδύει σε νέες αναπτύξεις φαρμάκων όπως το HYMPAVZI™.
Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι η Pfizer αντιμετωπίζει ορισμένες οικονομικές προκλήσεις. Η εταιρεία δεν ήταν κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες, με αρνητικό δείκτη P/E -63,16. Παρά αυτό, οι αναλυτές αναμένουν αύξηση των καθαρών εσόδων φέτος, η οποία θα μπορούσε να ενισχυθεί από την επιτυχία νέων θεραπειών όπως το HYMPAVZI™.
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και μετρήσεις πέρα από αυτά που αναφέρονται εδώ. Στην πραγματικότητα, υπάρχουν 11 επιπλέον InvestingPro Tips διαθέσιμα για την Pfizer, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης