Την Παρασκευή, η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" και τον στόχο τιμής μετοχής στα 37,00$ για την Pharming Group (NASDAQ:PHAR), μετά την ανακοίνωση της εταιρείας για μια νέα κλινική δοκιμή. Η Pharming Group ξεκίνησε μια μελέτη απόδειξης της έννοιας Φάσης 2 για την αξιολόγηση του leniolisib (Joenja) σε ασθενείς με πρωτοπαθείς ανοσοανεπάρκειες (PIDs) που σχετίζονται με ανοσολογική δυσρύθμιση από τροποποιημένη σηματοδότηση PI3Kδ.
Η δοκιμή είναι μια μελέτη μονού σκέλους, ανοιχτής επισήμανσης, με κλιμάκωση δόσης, που προβλέπεται να εγγράψει περίπου 12 ασθενείς. Θα επικεντρωθεί στην αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας, της φαρμακοκινητικής, της φαρμακοδυναμικής και της κλινικής αποτελεσματικότητας. Τα αποτελέσματα αυτής της δοκιμής Φάσης 2 αναμένεται να καθοδηγήσουν τον σχεδιασμό μιας πιθανής μελέτης Φάσης 3.
Σύμφωνα με την εταιρεία, η κρίσιμη μελέτη ενδέχεται να είναι μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη δοκιμή με μεγαλύτερη εγγραφή ασθενών από το προηγούμενο πρόγραμμα APDS, το οποίο περιελάμβανε περίπου 30 ασθενείς. Επιπλέον, η εταιρεία προβλέπει ότι πιθανόν να απαιτηθούν τουλάχιστον ένα έτος δεδομένων έκθεσης για την υποστήριξη της συμπληρωματικής αίτησης νέου φαρμάκου (sNDA).
Οι καταστάσεις που στοχεύονται στη μελέτη περιλαμβάνουν το ALPS-FAS, την ανεπάρκεια CTLA4, την ανεπάρκεια NFKB1 και την ανεπάρκεια PTEN. Αυτές οι PIDs είναι συχνά σοβαρές και απειλητικές για τη ζωή, και επί του παρόντος δεν υπάρχουν εγκεκριμένες θεραπείες που να αντιμετωπίζουν την υποκείμενη ανοσολογική δυσλειτουργία.
Η κίνηση της Pharming να προχωρήσει το leniolisib σε δοκιμές Φάσης 2 και να αποδείξει κλινική αποτελεσματικότητα στις PIDs θα μπορούσε δυνητικά να αποτελέσει σημαντική πρόοδο για την εταιρεία. Όχι μόνο θα διευρύνει το κλινικό της χαρτοφυλάκιο, αλλά θα δημιουργήσει και πρόσθετη αξία. Ο αναλυτής της εταιρείας επανέλαβε την αξιολόγηση "Αγορά" και τον στόχο τιμής με βάση αυτές τις εξελίξεις.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Pharming Group έχει δει ισχυρή ανάπτυξη στα οικονομικά της αποτελέσματα και στην εγγραφή ασθενών για τα βασικά της προϊόντα, RUCONEST και Joenja. Η εταιρεία ανέφερε αύξηση 23% στις πωλήσεις του δεύτερου τριμήνου για το RUCONEST και σημαντική αύξηση πωλήσεων για το Joenja.
Επιπλέον, η Pharming Group ολοκλήρωσε την εγγραφή για την πρώτη μελέτη leniolisib και ξεκινά μια μελέτη Φάσης 2. Η καθοδήγηση εσόδων της εταιρείας για το πλήρες έτος παραμένει μεταξύ 280 εκατομμυρίων και 295 εκατομμυρίων δολαρίων, με αύξηση εσόδων 35% στο δεύτερο τρίμηνο και σταθερό μικτό κέρδος 89%.
Επιπλέον, το φάρμακο της Pharming Group, Joenja, έλαβε ρυθμιστική έγκριση από τον Οργανισμό Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA) στο Ηνωμένο Βασίλειο για τη θεραπεία του συνδρόμου ενεργοποιημένης φωσφοϊνοσιτίδης 3-κινάσης δέλτα (APDS), σηματοδοτώντας την πρώτη ειδική έγκριση για τη θεραπεία του APDS στη χώρα. Αυτή η εξέλιξη ακολουθεί την επιτυχημένη έγκριση του φαρμάκου στις Ηνωμένες Πολιτείες και το Ισραήλ, διευρύνοντας την παγκόσμια παρουσία του.
Η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" για την Pharming Group, υποδεικνύοντας εμπιστοσύνη στις προοπτικές της εταιρείας. Η εταιρεία τόνισε τη δυνατότητα περαιτέρω επέκτασης της αγοραστικής εμβέλειας του Joenja, δεδομένων των συνεχιζόμενων ρυθμιστικών αναθεωρήσεων σε άλλες χώρες. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στην πορεία της εταιρείας, αναδεικνύοντας την πρόοδό της στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη έναρξη της μελέτης απόδειξης της έννοιας Φάσης 2 για το leniolisib από την Pharming Group ευθυγραμμίζεται με την ισχυρή οικονομική της απόδοση και τη θέση της στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία έχει επιδείξει εντυπωσιακή αύξηση εσόδων 34,54% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2023, φτάνοντας τα 277,56 εκατομμύρια δολάρια. Αυτή η αναπτυξιακή τροχιά υποστηρίζει την ικανότητα της Pharming να επενδύει σε νέες κλινικές δοκιμές και να διευρύνει το χαρτοφυλάκιο προϊόντων της.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν τα εντυπωσιακά περιθώρια μικτού κέρδους της Pharming, τα οποία ανέρχονται σε 88,55% για την ίδια περίοδο. Αυτή η οικονομική ισχύς παρέχει στην εταιρεία πόρους για τη χρηματοδότηση πρωτοβουλιών έρευνας και ανάπτυξης, όπως η νέα κλινική δοκιμή που ανακοινώθηκε.
Ενώ η εταιρεία δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με δείκτη P/E -42,82, η έναρξη νέων κλινικών δοκιμών όπως η μελέτη leniolisib για τις PIDs θα μπορούσε δυνητικά να οδηγήσει σε μελλοντικές ροές εσόδων και κερδοφορία. Οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η Pharming λειτουργεί με μέτριο επίπεδο χρέους, το οποίο μπορεί να παρέχει ευελιξία για τις προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξής της.
Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 8 επιπλέον συμβουλές για την Pharming Group, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης