WATERTOWN, Mass. - Η Acrivon Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACRV), μια εταιρεία ιατρικής ακριβείας σε κλινικό στάδιο, ανακοίνωσε την έναρξη κλινικής δοκιμής Φάσης 1 με τη χορήγηση δόσης στον πρώτο ασθενή για το νέο υποψήφιο αντικαρκινικό φάρμακό της, το ACR-2316. Η δοκιμή στοχεύει στην αξιολόγηση της ασφάλειας και της ανεκτικότητας του ACR-2316 σε επιλεγμένους συμπαγείς όγκους.
Το ACR-2316, ένας αναστολέας WEE1/PKMYT1, αναπτύχθηκε χρησιμοποιώντας την ιδιόκτητη πλατφόρμα Acrivon Predictive Precision Proteomics (AP3) της Acrivon. Αυτή η πλατφόρμα ενσωματώνει τη μηχανική μάθηση με την φωσφοπρωτεομική ανάλυση φαρμάκων για τη βελτίωση της αποτελεσματικότητας στην ανακάλυψη και ανάπτυξη φαρμάκων. Σύμφωνα με τον Διευθύνοντα Σύμβουλο της Acrivon, Peter Blume-Jensen, οι δυνατότητες της πλατφόρμας AP3 συνέβαλαν σημαντικά στην ταχεία πρόοδο του ACR-2316 στην κλινική φάση.
Η προσέγγιση της εταιρείας, αξιοποιώντας το AP3 Interactome, έχει σχεδιαστεί για να παρέχει πληροφορίες για την απλοποιημένη ανακάλυψη φαρμάκων, οδηγώντας δυνητικά σε πιο αποτελεσματικές θεραπείες κατά του καρκίνου. Το ACR-2316 σχεδιάστηκε για να προκαλεί πλήρη υποχώρηση του όγκου και να ενεργοποιεί τον προ-αποπτωτικό θάνατο των καρκινικών κυττάρων μέσω της ενεργοποίησης των CDK1, CDK2 και PLK1.
Οι στόχοι της δοκιμής Φάσης 1 επεκτείνονται πέρα από την ασφάλεια και την ανεκτικότητα για να συμπεριλάβουν τον προσδιορισμό της μέγιστης ανεκτής δόσης, τον χαρακτηρισμό του φαρμακοκινητικού προφίλ και την αξιολόγηση της προκαταρκτικής αντικαρκινικής δραστηριότητας. Η βελτιστοποίηση της δόσης θα ευθυγραμμιστεί με τις κατευθυντήριες γραμμές του Project Optimus του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Τα αρχικά κλινικά δεδομένα από τη δοκιμή αναμένονται στο δεύτερο εξάμηνο του 2025. Η Acrivon προωθεί επίσης τον κύριο υποψήφιο της, το ACR-368, έναν αναστολέα CHK1 και CHK2, ο οποίος έχει λάβει χαρακτηρισμό Ταχείας Διαδρομής από τον FDA για συγκεκριμένους καρκίνους των ωοθηκών και του ενδομητρίου.
Η πλατφόρμα AP3 της Acrivon υποστηρίζει επίσης την ανάπτυξη διαγνωστικών συνοδών OncoSignature για τον εντοπισμό ασθενών που είναι πιθανότερο να ανταποκριθούν στους υποψήφιους φαρμάκων της. Η εταιρεία ανέφερε θετικά κλινικά δεδομένα για καρκίνους των ωοθηκών και του ενδομητρίου νωρίτερα φέτος, με επιβεβαιωμένο συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 62,5% για τον καρκίνο του ενδομητρίου.
Αυτή η δοκιμή Φάσης 1 αποτελεί ένα σημαντικό βήμα για την Acrivon στην αποστολή της να αναπτύξει φάρμακα ακριβείας για την ογκολογία. Οι πληροφορίες για αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Acrivon Therapeutics.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Acrivon Therapeutics έχει δει μια σειρά από θετικές αξιολογήσεις αναλυτών μετά από υποσχόμενα αποτελέσματα από τις μελέτες της για τη θεραπεία του καρκίνου του ενδομητρίου. Η TD Cowen διατήρησε την αξιολόγηση Αγοράς για τις μετοχές της Acrivon, τονίζοντας την αποτελεσματικότητα της μονοθεραπείας ACR-368 της εταιρείας, η οποία έδειξε ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) 46-63% σε βιοδείκτη-θετικούς ασθενείς. Η H.C. Wainwright επανέλαβε επίσης την αξιολόγηση Αγοράς για την Acrivon, ενώ η Ladenburg Thalmann αναβάθμισε την εταιρεία από Ουδέτερη σε Αγορά.
Η BMO Capital Markets συνέχισε να υποστηρίζει την Acrivon με αξιολόγηση Υπεραπόδοσης, αντανακλώντας τις δυνατότητες της πλατφόρμας AP3 OncoSignature της εταιρείας. Η εστίαση της εταιρείας στον καρκίνο του ενδομητρίου και η συνεχιζόμενη εγγραφή για τις δοκιμές της Acrivon θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε σημαντική βελτίωση των αποτελεσμάτων θεραπείας για τους ασθενείς.
Εκτός από αυτές τις εξελίξεις, η Acrivon εξέλεξε τρεις διευθυντές Κατηγορίας II στην ετήσια συνέλευσή της και επικύρωσε την PricewaterhouseCoopers LLP ως ανεξάρτητο ελεγκτή της για το οικονομικό έτος που λήγει στις 31 Δεκεμβρίου 2024. Παρά τις τρέχουσες προβλέψεις εσόδων που ανέρχονται σε 0€ για το 2024, οι αναλυτές προβλέπουν πιθανά έσοδα 7 εκατομμυρίων € έως το 2025. Επιπλέον, τα ταμειακά αποθέματα της Acrivon αναφέρεται ότι επαρκούν για τη χρηματοδότηση των λειτουργιών της έως το δεύτερο εξάμηνο του 2026.
InvestingPro Tips
Καθώς η Acrivon Therapeutics (NASDAQ: ACRV) ξεκινά την κλινική δοκιμή Φάσης 1 για το ACR-2316, οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη ορισμένα βασικά οικονομικά στοιχεία και πληροφορίες από το InvestingPro. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 216,19 εκατομμύρια €, αντανακλώντας το πρώιμο στάδιο της στον τομέα της βιοτεχνολογίας.
Τα InvestingPro Tips τονίζουν ότι η Acrivon διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός κρίσιμο για μια εταιρεία σε κλινικό στάδιο που χρηματοδοτεί ακριβές δοκιμές φαρμάκων. Αυτό το οικονομικό μαξιλάρι θα μπορούσε να παρέχει την απαραίτητη διάρκεια ζωής για την εταιρεία να προωθήσει το pipeline της, συμπεριλαμβανομένου του ACR-2316 και του κύριου υποψηφίου της ACR-368.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Acrivon καίει γρήγορα μετρητά, ένα κοινό χαρακτηριστικό των εταιρειών βιοτεχνολογίας στη φάση έρευνας και ανάπτυξης. Το λειτουργικό εισόδημα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το Q2 2023 ήταν -76,3 εκατομμύρια €, υπογραμμίζοντας τις σημαντικές επενδύσεις που γίνονται στα προγράμματα ανάπτυξης φαρμάκων της.
Η απόδοση της μετοχής ήταν μικτή, με συνολική απόδοση τιμής από την αρχή του έτους 41,87% σύμφωνα με τα τελευταία δεδομένα, παρά την πτώση 26,53% τον τελευταίο μήνα. Αυτή η μεταβλητότητα δεν είναι ασυνήθιστη για εταιρείες βιοτεχνολογίας σε πρώιμο στάδιο, ειδικά καθώς πλησιάζουν κρίσιμα ορόσημα όπως η έναρξη κλινικών δοκιμών.
Οι αναλυτές έχουν θέσει έναν στόχο δίκαιης αξίας 22€ για τη μετοχή της Acrivon, σημαντικά υψηλότερο από την προηγούμενη τιμή κλεισίματος των 6,98€. Αυτό υποδηλώνει πιθανή ανοδική πορεία εάν οι κλινικές δοκιμές της εταιρείας αποφέρουν θετικά αποτελέσματα.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και πληροφορίες. Υπάρχουν 9 επιπλέον InvestingPro Tips διαθέσιμα για την Acrivon Therapeutics, τα οποία θα μπορούσαν να παρέχουν πολύτιμο πλαίσιο για την κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά καθώς προχωρά στις κλινικές δοκιμές της.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης