Η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" και την τιμή-στόχο των 13,00 δολαρίων για τη Genfit SA (NASDAQ: GNFT).
Η στάση της εταιρείας ακολουθεί την πρόσφατη έγκριση από τη Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA) για το φάρμακο Iqirvo (elafibranor) σε δισκία των 80 mg του συνεργάτη της Genfit SA, της Ipsen.
Το φάρμακο έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της Πρωτοπαθούς Χολικής Χολαγγειίτιδας (PBC) σε ενήλικες, για χρήση σε συνδυασμό με την τυπική θεραπεία ουρσοδεοξυχολικού οξέος (UDCA) για ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στο UDCA, ή ως μονοθεραπεία για όσους δεν μπορούν να ανεχθούν το UDCA.
Η έγκριση του Iqirvo από το MHRA ως νέα θεραπευτική επιλογή ήρθε λίγο μετά την υπό όρους έγκριση που χορήγησε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή για το ίδιο φάρμακο στις 20.09.2024. Αυτό αποτελεί ένα σημαντικό ρυθμιστικό ορόσημο για το Iqirvo, διευρύνοντας τη δυνητική του εμβέλεια στην ευρωπαϊκή αγορά.
Το φάρμακο βρίσκεται επί του παρόντος υπό αξιολόγηση από το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας και Αριστείας Περίθαλψης (NICE) του Ηνωμένου Βασιλείου για να εκτιμηθεί η επιλεξιμότητα αποζημίωσης για ασθενείς με PBC, με απόφαση που αναμένεται αργότερα εντός του 2024.
Η συνεργασία της Genfit SA με την Ipsen για το Iqirvo υπογραμμίζει τη δέσμευση της εταιρείας να αντιμετωπίσει τις ανεκπλήρωτες ανάγκες στη θεραπεία των ηπατικών παθήσεων. Με την έγκριση του MHRA και την τρέχουσα αξιολόγηση από το NICE, η Genfit SA και η Ipsen είναι έτοιμες να προσφέρουν πιθανώς νέες θεραπευτικές επιλογές σε ασθενείς με PBC στο Ηνωμένο Βασίλειο που δεν έχουν εξυπηρετηθεί επαρκώς από τις υπάρχουσες θεραπείες.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Genfit SA, μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, έχει επισημανθεί από την H.C. Wainwright, η οποία διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" για τις μετοχές της εταιρείας. Η προσοχή επικεντρώθηκε στην έναρξη των πληρωμών δικαιωμάτων από τη Genfit SA στον συνεργάτη της Ipsen για το φάρμακο Iqirvo, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της Πρωτοπαθούς Χολικής Χολαγγειίτιδας.
Η Genfit SA έχει ξεκινήσει τη διαδικασία τιμολόγησης για τις πρώτες πληρωμές δικαιωμάτων στις ΗΠΑ προς την Ipsen, μετά την απόκτηση από την τελευταία των παγκόσμιων δικαιωμάτων ανάπτυξης και εμπορίας του Iqirvo, εξαιρουμένων ορισμένων ασιατικών περιοχών.
Από τον Ιούνιο του 2024, η Ipsen εμπορεύεται το Iqirvo στις ΗΠΑ, οδηγώντας σε μια πληρωμή ορόσημο ύψους 48,7 εκατομμυρίων ευρώ στη Genfit SA μετά την πρώτη εμπορική πώληση στις ΗΠΑ. Η εταιρεία δικαιούται επίσης κλιμακωτά διψήφια δικαιώματα επί των καθαρών πωλήσεων έως και 20%. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη ροή εσόδων της εταιρείας.
Η Genfit SA αναμένει απόφαση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την άδεια κυκλοφορίας του Iqirvo στην Ευρώπη, η οποία αναμένεται στο δεύτερο εξάμηνο του 2024. Μια θετική γνώμη από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση του EMA υποστηρίζει την πιθανότητα έγκρισης. Επιπλέον, η έγκριση τιμολόγησης και αποζημίωσης σε τρεις ευρωπαϊκές χώρες θα οδηγήσει σε πληρωμή ορόσημο ύψους 26,5 εκατομμυρίων ευρώ στη Genfit SA.
Πέρα από το Iqirvo, η Genfit SA επικεντρώνεται σε πιθανά ορόσημα από τα προγράμματά της που στοχεύουν στην οξεία επί χρόνιας ηπατικής ανεπάρκειας και στον υποψήφιο για χολαγγειοκαρκίνωμα, GNS561. Με την εμπορική κυκλοφορία στις ΗΠΑ σε εξέλιξη και μια ευρωπαϊκή απόφαση σε εκκρεμότητα, η συνεργασία της Genfit SA με την Ipsen είναι έτοιμη να παρέχει συνεχή έσοδα μέσω δικαιωμάτων και πιθανών πληρωμών ορόσημων.
ΙnvestingPro Tips
Οι πρόσφατες ρυθμιστικές επιτυχίες της Genfit SA με το Iqirvo αντικατοπτρίζονται στην ισχυρή οικονομική της απόδοση και τη θέση της στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η εταιρεία έχει δείξει εντυπωσιακή αύξηση εσόδων, με αύξηση 175,45% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτή η ανάπτυξη ευθυγραμμίζεται με τις θετικές εξελίξεις στην έγκριση και την πιθανή εμπορευματοποίηση του Iqirvo.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι το καθαρό εισόδημα της Genfit SA αναμένεται να αυξηθεί φέτος, και οι αναλυτές προβλέπουν αύξηση των πωλήσεων στο τρέχον έτος. Αυτές οι προβλέψεις συνάδουν με τις διευρυνόμενες ευκαιρίες της αγοράς για το Iqirvo μετά τις εγκρίσεις του στο Ηνωμένο Βασίλειο και την ΕΕ. Επιπλέον, η ισχυρή απόδοση της εταιρείας τον τελευταίο μήνα (32,88%) και τους τελευταίους τρεις μήνες (25,82%) υποδηλώνει ότι οι επενδυτές ανταποκρίνονται θετικά σε αυτά τα ρυθμιστικά ορόσημα.
Αξίζει να σημειωθεί ότι η Genfit SA λειτουργεί με μέτριο επίπεδο χρέους και τα ρευστά περιουσιακά της στοιχεία υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, υποδεικνύοντας μια σταθερή οικονομική θέση καθώς προχωρά με την εμπορευματοποίηση του Iqirvo. Για τους επενδυτές που αναζητούν πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 12 επιπλέον συμβουλές για τη Genfit SA, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και του δυναμικού της αγοράς της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης