SANTA CLARA, Καλιφόρνια - Η SI-BONE, Inc. (NASDAQ: SIBN), μια εταιρεία που ειδικεύεται σε ιατρικές συσκευές για διαταραχές της ιερής πυέλου, ολοκλήρωσε με επιτυχία τις αρχικές επεμβάσεις χρησιμοποιώντας το νέο σύστημα εμφυτευμάτων iFuse TORQ TNT™. Η συσκευή, η οποία είναι η πρώτη τρισδιάστατα εκτυπωμένη διαλαγόνια-διαϊερή βίδα εγκεκριμένη για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες, στοχεύει στη βελτίωση των χειρουργικών αποτελεσμάτων για ασθενείς με κατάγματα ευθραυστότητας της πυέλου.
Το iFuse TORQ TNT™, το οποίο έλαβε έγκριση FDA 510(k) τον Αύγουστο του 2024 και στη συνέχεια χαρακτηρίστηκε ως πρωτοποριακή συσκευή από τον FDA, έχει σχεδιαστεί για να ξεπεράσει τους περιορισμούς των παραδοσιακών αυλοφόρων βιδών. Ο σχεδιασμός του επικεντρώνεται στη βελτίωση της αρχικής σταθεροποίησης και τη μείωση επιπλοκών όπως η οπισθοχώρηση της βίδας, οι οποίες είναι συχνές σε ασθενείς με μειωμένη ποιότητα οστών.
Οι πρώτες χειρουργικές επεμβάσεις που χρησιμοποίησαν το νέο σύστημα πραγματοποιήθηκαν από μια επιλεγμένη ομάδα χειρουργών σε όλη τη χώρα, συμπεριλαμβανομένων του Δρ. Edward Westrick στο Νοσοκομείο Allegheny General στο Πίτσμπουργκ, του Δρ. Reza Firoozabadi στο Ιατρικό Κέντρο Harborview στο Σιάτλ, του Δρ. J.D. Black στο Περιφερειακό Ιατρικό Κέντρο Kadlec στο Richland και του Δρ. Brian Cunningham στο Νοσοκομείο Methodist – HealthPartners στο St. Louis Park. Οι χειρουργοί ανέφεραν θετικά αποτελέσματα, σημειώνοντας την αποτελεσματικότητα του συστήματος εμφυτευμάτων και τη δυνατότητά του να διευκολύνει ταχύτερη ανάρρωση για τους ασθενείς.
Ο Δρ. Black τόνισε τον αποτελεσματικό σχεδιασμό του εμφυτεύματος, ο οποίος συνέβαλε στην ακριβή εμφύτευση και τη μείωση του χρόνου λειτουργίας, ενώ ο Δρ. Cunningham υπογράμμισε το ρόλο της τρισδιάστατα εκτυπωμένης πορώδους επιφάνειας στην προώθηση της οστεοενσωμάτωσης, η οποία αναμένεται να βελτιώσει τα μακροπρόθεσμα αποτελέσματα για ασθενείς με οστεοπόρωση.
Η Laura Francis, Διευθύνουσα Σύμβουλος της SI-BONE, εξέφρασε ενθουσιασμό για τις επιτυχημένες επεμβάσεις, τοποθετώντας το iFuse TORQ TNT™ ως σημαντική πρόοδο στη θεραπεία σύνθετων καταγμάτων ευθραυστότητας της πυέλου. Η ηγετική θέση της εταιρείας στις χειρουργικές λύσεις της ιερής πυέλου υποστηρίζεται από ένα σημαντικό σώμα κλινικών αποδείξεων, συμπεριλαμβανομένων περισσότερων από 100.000 επεμβάσεων που πραγματοποιήθηκαν από περισσότερους από 3.900 χειρουργούς.
Η εστίαση της SI-BONE επεκτείνεται πέρα από την ελάχιστα επεμβατική χειρουργική για την ιερολαγόνια άρθρωση, με ένα χαρτοφυλάκιο που αντιμετωπίζει την παραμόρφωση ενηλίκων, τη σπονδυλοπυελική σταθεροποίηση και το τραύμα της πυέλου. Το νέο σύστημα εμφυτευμάτων αναμένεται να ενισχύσει περαιτέρω την παρουσία της SI-BONE στην αγορά.
Οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της SI-BONE, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η SI-BONE Inc. ανέφερε αύξηση 20% στα παγκόσμια έσοδα για το δεύτερο τρίμηνο του 2024, φτάνοντας σε ρεκόρ τα 40 εκατομμύρια δολάρια, κυρίως λόγω της αγοράς των ΗΠΑ. Η εταιρεία έχει επίσης προσαρμόσει την πρόβλεψη για τα παγκόσμια έσοδα του 2024 μεταξύ 165 εκατομμυρίων και 167 εκατομμυρίων δολαρίων, υποδηλώνοντας ετήσια ανάπτυξη 19% έως 20%. Όσον αφορά την ανάπτυξη προϊόντων, η SI-BONE έλαβε έγκριση FDA 510(k) για το σύστημα εμφυτευμάτων iFuse TORQ TNT™, μια συσκευή σχεδιασμένη για την ανατομία και την οστική πυκνότητα του ιερού οστού και του λαγόνιου.
Μετά από αυτές τις εξελίξεις, η Piper Sandler διατήρησε την αξιολόγηση Overweight για τις μετοχές της SI-BONE, με έμφαση στην ισχυρή ανάπτυξη των εσόδων της εταιρείας και την αυξανόμενη μόχλευση των ταμειακών ροών. Η Canaccord Genuity επανέλαβε επίσης την αξιολόγηση Αγοράς για την SI-BONE, τονίζοντας τη δυνατότητα του συστήματος TORQ TNT να ενισχύσει τη διείσδυση της εταιρείας στον τομέα του τραύματος της πυέλου.
Επιπλέον, η SI-BONE ανακοίνωσε σχέδια για την κυκλοφορία ενός νέου προϊόντος για την αγορά της πυέλου, το οποίο αναμένεται να συμβάλει στη μακροπρόθεσμη ανάπτυξη των εσόδων. Η εταιρεία στοχεύει επίσης σε μια επιχείρηση αξίας 200 εκατομμυρίων δολαρίων μέχρι το τέλος του 2024 μέσω στρατηγικών προσθηκών εκπροσώπων πωλήσεων και επεκτάσεων περιοχών. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στις επιχειρηματικές δραστηριότητες της SI-BONE.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η SI-BONE, Inc. (NASDAQ: SIBN) προωθεί την καινοτόμο τεχνολογία ιατρικών συσκευών της με το σύστημα εμφυτευμάτων iFuse TORQ TNT™, οι επενδυτές μπορεί να βρουν αξία στην εξέταση της οικονομικής υγείας και της απόδοσης της εταιρείας στην αγορά.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της SI-BONE ανέρχεται σε 535,35 εκατομμύρια δολάρια, αντικατοπτρίζοντας τη θέση της στον τομέα των ιατρικών συσκευών. Η εταιρεία έχει επιδείξει ισχυρή ανάπτυξη εσόδων, με αύξηση 21,15% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, φτάνοντας τα 150,71 εκατομμύρια δολάρια. Αυτή η ανάπτυξη ευθυγραμμίζεται με τις επιτυχημένες κυκλοφορίες προϊόντων της εταιρείας και την αυξανόμενη χειρουργική υιοθέτηση.
Παρά τη θετική πορεία των εσόδων, τα ΙnvestingPro Tips επισημαίνουν ότι η SI-BONE δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με τους αναλυτές να μην αναμένουν κερδοφορία φέτος. Αυτό αντικατοπτρίζεται στο αρνητικό λειτουργικό εισόδημα της εταιρείας ύψους -45,8 εκατομμυρίων δολαρίων τους τελευταίους δώδεκα μήνες. Ωστόσο, αξίζει να σημειωθεί ότι η SI-BONE διατηρεί περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει οικονομική ευελιξία καθώς συνεχίζει να επενδύει στην ανάπτυξη προϊόντων και την επέκταση της αγοράς.
Η πρόσφατη απόδοση της μετοχής ήταν προκλητική, με συνολική απόδοση τιμής 1 μηνός -18,11% σύμφωνα με τα τελευταία δεδομένα. Αυτή η βραχυπρόθεσμη μεταβλητότητα μπορεί να παρουσιάσει ευκαιρίες για επενδυτές που πιστεύουν στη μακροπρόθεσμη δυναμική της εταιρείας, ειδικά λαμβάνοντας υπόψη την επιτυχημένη κυκλοφορία του συστήματος iFuse TORQ TNT™.
Για όσους αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες πληροφορίες με 7 επιπλέον συμβουλές διαθέσιμες για την SI-BONE, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής θέσης και των προοπτικών της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης