Την Πέμπτη, η H.C. Wainwright διατήρησε την αξιολόγηση "Αγορά" και τον στόχο τιμής μετοχής στα 2,50 δολάρια για την NASDAQ:UNCY, μετά την ανακοίνωση επιτυχημένων αποτελεσμάτων της μελέτης Φάσης 1 για το υποψήφιο φάρμακο UNI-494. Η μελέτη ανέφερε ότι το UNI-494 ήταν καλά ανεκτό σε υγιείς εθελοντές σε εφάπαξ δόσεις έως 160 mg και πολλαπλές δόσεις των 40 mg δύο φορές την ημέρα.
Η μελέτη, η οποία ήταν μια διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, τυχαιοποιημένη δοκιμή που διεξήχθη στο Ηνωμένο Βασίλειο, επικεντρώθηκε κυρίως στην ασφάλεια, την ανεκτικότητα και τη φαρμακοκινητική (PK) του UNI-494. Περιελάμβανε 40 συμμετέχοντες σε πέντε ομάδες για μεμονωμένες αυξανόμενες δόσεις, που κυμαίνονταν από 10 mg έως 160 mg, και 19 συμμετέχοντες σε δύο ομάδες για πολλαπλές αυξανόμενες δόσεις.
Στο πρώτο μέρος της μελέτης, 30 συμμετέχοντες έλαβαν UNI-494 και 10 έλαβαν εικονικό φάρμακο. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το UNI-494 ήταν γενικά ασφαλές και καλά ανεκτό, με τον πονοκέφαλο να είναι η πιο συχνή ήπια ανεπιθύμητη ενέργεια. Δεν υπήρξαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή αποσύρσεις λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών σε αυτό το μέρος της δοκιμής.
Το δεύτερο μέρος της μελέτης, το οποίο περιελάμβανε τη χορήγηση 40 mg UNI-494 δύο φορές την ημέρα για πέντε ημέρες στους συμμετέχοντες, έδειξε κυρίως ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων πονοκεφάλου, ναυτίας και εμέτου, με μία διακοπή. Ωστόσο, υπήρξαν προκλήσεις ανεκτικότητας στη δεύτερη ομάδα, η οποία έλαβε 80 mg δύο φορές την ημέρα, οδηγώντας σε αποχώρηση τεσσάρων συμμετεχόντων λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών.
Τα αποτελέσματα PK της μελέτης έδειξαν γρήγορη απορρόφηση και ταχύ μεταβολισμό του UNI-494, οδηγώντας στην αναμενόμενη απελευθέρωση νικορανδίλης και του συνδέτη της. Οι συγκεντρώσεις νικορανδίλης στο πλάσμα αυξήθηκαν ελαφρώς περισσότερο από αναλογικά με τις αυξανόμενες δοσολογίες. Η επιβεβαίωση της αξιολόγησης "Αγορά" και του στόχου τιμής 2,50 δολαρίων αντικατοπτρίζει την προοπτική του αναλυτή μετά από αυτά τα αποτελέσματα της μελέτης.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Unicycive Therapeutics έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στις κλινικές δοκιμές και τις ρυθμιστικές προσπάθειές της. Η εταιρεία ολοκλήρωσε με επιτυχία τη μελέτη Φάσης 1 του UNI-494, η οποία θα μπορούσε να ανοίξει το δρόμο για μια δοκιμή Φάσης 2 για ασθενείς με οξεία νεφρική βλάβη. Η βιοτεχνολογική εταιρεία υπέβαλε επίσης Αίτηση Νέου Φαρμάκου (NDA) για το Oxylanthanum Carbonate (OLC), μια θεραπεία για την υπερφωσφαταιμία σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, υποστηριζόμενη από δεδομένα από τρεις κλινικές μελέτες.
Οι Benchmark και H.C. Wainwright διατήρησαν τις θετικές αξιολογήσεις τους για την Unicycive, με την H.C. Wainwright να προσαρμόζει τον στόχο τιμής μετοχής της στα 2,50 δολάρια. Ωστόσο, παρά αυτές τις εξελίξεις, η Unicycive αντιμετωπίζει πιθανή διαγραφή από την αγορά Nasdaq λόγω μη συμμόρφωσης με τους κανόνες εισαγωγής του χρηματιστηρίου. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στην πορεία της Unicycive Therapeutics.
ΙnvestingPro Tips
Πρόσφατα δεδομένα του InvestingPro παρέχουν πρόσθετο πλαίσιο για την οικονομική θέση και την απόδοση της αγοράς της Unicycive Therapeutics (NASDAQ:UNCY). Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε 34,25 εκατομμύρια δολάρια, αντικατοπτρίζοντας την τρέχουσα αποτίμησή της στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Η μετοχή της UNCY έχει παρουσιάσει σημαντική μεταβλητότητα, με πτώση τιμής 72,16% τους τελευταίους έξι μήνες, ευθυγραμμιζόμενη με το απαιτητικό τοπίο που συχνά αντιμετωπίζουν οι φαρμακευτικές εταιρείες πρώιμου σταδίου.
Τα ΙnvestingPro Tips τονίζουν ότι η UNCY διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να είναι κρίσιμο για τη χρηματοδότηση συνεχιζόμενων κλινικών δοκιμών όπως η πρόσφατα αναφερθείσα μελέτη Φάσης 1 για το UNI-494. Ωστόσο, η εταιρεία καίει γρήγορα μετρητά, ένα κοινό χαρακτηριστικό των βιοτεχνολογικών εταιρειών που επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη. Αυτός ο ρυθμός καύσης μετρητών υπογραμμίζει τη σημασία των επιτυχημένων κλινικών αποτελεσμάτων, όπως τα θετικά αποτελέσματα της Φάσης 1, στην πιθανή προσέλκυση περαιτέρω επενδύσεων ή συνεργασιών.
Αξίζει να σημειωθεί ότι οι αναλυτές δεν προβλέπουν κερδοφορία για την UNCY φέτος, κάτι που δεν είναι ασυνήθιστο για εταιρείες σε αυτό το στάδιο ανάπτυξης φαρμάκων. Η απουσία μερισμάτων και τα αρνητικά κέρδη ανά μετοχή (-0,70 δολάρια απομειωμένα EPS) τονίζουν περαιτέρω την εστίαση της εταιρείας στην έρευνα και ανάπτυξη αντί για την άμεση κερδοφορία.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και πληροφορίες, με 10 επιπλέον συμβουλές διαθέσιμες για την UNCY στην πλατφόρμα.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης