VANCOUVER - Η Clearmind Medicine Inc. (NASDAQ:CMND), (FSE:CWY0), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που ειδικεύεται στην ανάπτυξη θεραπειών προερχόμενων από ψυχεδελικά, ανακοίνωσε τη λήψη έγκρισης από το Institutional Review Board (IRB) για το μέρος Α της κλινικής δοκιμής Φάσης I/IIa στις Ηνωμένες Πολιτείες. Αυτή η δοκιμή έχει σχεδιαστεί για να αξιολογήσει μια καινοτόμο θεραπεία για τη διαταραχή χρήσης αλκοόλ (AUD), γνωστή ως CMND-100, η οποία βασίζεται στην ένωση 5-μεθοξυ-2-αμινοϊνδάνιο (MEAI).
Η δοκιμή, η οποία είναι πολυεθνική και πολυκεντρική, στοχεύει στην αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας και της φαρμακοκινητικής του CMND-100. Η μελέτη θα διεξαχθεί σε αρκετά διακεκριμένα ιδρύματα, συμπεριλαμβανομένου του Πανεπιστημίου Johns Hopkins στο Maryland, της Ιατρικής Σχολής του Yale στο Connecticut και του Κέντρου IMCA στο Ramat Gan του Ισραήλ. Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) έχει ήδη εγκρίνει την αίτηση Investigational New Drug (IND) για τη διευκόλυνση αυτής της έρευνας, και το Υπουργείο Υγείας του Ισραήλ έχει επίσης υποστηρίξει τη δοκιμή.
Η Δρ. Adi Zuloff-Shani, Διευθύνουσα Σύμβουλος της Clearmind Medicine, δήλωσε ότι η έγκριση του IRB αποτελεί ένα σημαντικό ορόσημο προς την έναρξη της κλινικής δοκιμής για την AUD, μια κατάσταση που αναγνωρίζεται ως η πιο συχνή διαταραχή χρήσης ουσιών μεταξύ των Αμερικανών ηλικίας 12 ετών και άνω. Ο κύριος στόχος της δοκιμής είναι να προσδιοριστεί μια ανεκτή δόση ενώ παράλληλα θα αξιολογηθεί η ασφάλεια και η φαρμακοκινητική του CMND-100. Αυτή η εξέλιξη θα μπορούσε δυνητικά να φέρει ελπίδα σε όσους επηρεάζονται από τις επιβλαβείς επιπτώσεις του εθισμού στο αλκοόλ.
Η Clearmind Medicine Inc. επικεντρώνεται στην ανακάλυψη και ανάπτυξη νέων θεραπευτικών μέσων με βάση τα ψυχεδελικά για την αντιμετώπιση διαδεδομένων και μη θεραπευμένων προβλημάτων υγείας. Το χαρτοφυλάκιο πνευματικής ιδιοκτησίας της εταιρείας περιλαμβάνει δεκαεννέα οικογένειες διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και 29 χορηγηθέντα διπλώματα ευρεσιτεχνίας. Είναι αφοσιωμένη στην έρευνα και ανάπτυξη με στόχο την εμπορευματοποίηση των ενώσεών της ως ρυθμιζόμενα φάρμακα, τρόφιμα ή συμπληρώματα.
Η ανακοίνωση βασίζεται σε δελτίο τύπου και έρχεται σε μια εποχή που η κατάχρηση αλκοόλ παραμένει ένα σημαντικό παγκόσμιο πρόβλημα υγείας. Οι προσπάθειες της Clearmind να προωθήσει την κλινική της δοκιμή για τη θεραπεία της AUD αντιπροσωπεύουν ένα βήμα προόδου στην αντιμετώπιση αυτής της διαδεδομένης πρόκλησης. Οι μετοχές της εταιρείας διαπραγματεύονται στο Nasdaq με το σύμβολο "CMND" και στο Χρηματιστήριο της Φρανκφούρτης με το σύμβολο "CWY0".
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Clearmind Medicine Inc. έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στον τομέα της βιοτεχνολογίας, με έμφαση στην ανάπτυξη θεραπειών προερχόμενων από ψυχεδελικά. Η εταιρεία εξασφάλισε πρόσφατα ένα νέο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στις ΗΠΑ για το πρόγραμμα ρύθμισης της συμπεριφοράς υπερβολικής κατανάλωσης με βάση το MEAI. Αυτό προστίθεται στο ισχυρό χαρτοφυλάκιο πνευματικής ιδιοκτησίας της Clearmind, το οποίο περιλαμβάνει 29 χορηγηθέντα διπλώματα ευρεσιτεχνίας σε 19 οικογένειες διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας.
Η Clearmind ανακοίνωσε επίσης τη δημοσίευση αρκετών διεθνών αιτήσεων για διπλώματα ευρεσιτεχνίας. Αυτές περιλαμβάνουν νέες θεραπείες για τον εθισμό και τις διαταραχές ψυχικής υγείας, που αναπτύχθηκαν σε συνεργασία με τη SciSparc Ltd. και την Yissum Research Development Company. Αυτές οι θεραπείες συνδυάζουν διάφορες ουσίες, όπως MDMA, κεταμίνη και N-Ακυλαιθανολαμίνες, με στόχο τη βελτίωση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας.
Επιπλέον, η Clearmind υπέβαλε αίτηση για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για νέες ενώσεις που στοχεύουν στη θεραπεία της διαταραχής μετατραυματικού στρες (PTSD) και άλλων προβλημάτων ψυχικής υγείας. Η εταιρεία έχει επίσης συνάψει στρατηγική συνεργασία με την JS First Sdn. Bhd. για να επεκτείνει την εμβέλεια των καινοτόμων μη αλκοολούχων ποτών της με βάση το MEAI σε διεθνείς αγορές.
Επιπροσθέτως, η Clearmind έλαβε έγκριση από τον FDA για να ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή Φάσης I/IIa για το νέο υποψήφιο φάρμακό της CMND-100. Αυτή η δοκιμή στοχεύει στην αξιολόγηση της ασφάλειας, της ανεκτικότητας και της αποτελεσματικότητας της θεραπείας σε άτομα με διαταραχή χρήσης αλκοόλ. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στην έρευνα και καινοτομία της Clearmind στον τομέα της βιοτεχνολογίας.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Clearmind Medicine Inc. (NASDAQ:CMND) προχωρά με τις κλινικές δοκιμές της για τη θεραπεία της διαταραχής χρήσης αλκοόλ, οι επενδυτές μπορεί να βρουν αξία στην εξέταση της οικονομικής υγείας και της απόδοσης της εταιρείας στην αγορά. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η Clearmind έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 5,68 εκατομμυρίων USD, αντανακλώντας την τρέχουσα θέση της ως εταιρεία βιοτεχνολογίας μικρής κεφαλαιοποίησης.
Μια συμβουλή του InvestingPro επισημαίνει ότι η Clearmind διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να είναι κρίσιμο για τη χρηματοδότηση των συνεχιζόμενων προσπαθειών έρευνας και ανάπτυξης, συμπεριλαμβανομένης της πρόσφατα εγκεκριμένης κλινικής δοκιμής Φάσης I/IIa. Αυτό το οικονομικό μαξιλάρι μπορεί να παρέχει κάποια διαβεβαίωση στους επενδυτές που ανησυχούν για την ικανότητα της εταιρείας να διατηρήσει τις δραστηριότητές της κατά τη διάρκεια της μακράς διαδικασίας ανάπτυξης φαρμάκων.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Clearmind δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, όπως υποδεικνύεται από μια άλλη συμβουλή του InvestingPro. Το λειτουργικό εισόδημα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες ανέρχεται σε -5,87 εκατομμύρια USD, γεγονός που είναι τυπικό για εταιρείες βιοτεχνολογίας πρώιμου σταδίου που επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη.
Η μετοχή έχει δείξει μεταβλητότητα, με σημαντική απόδοση 12,9% την τελευταία εβδομάδα, σε αντίθεση με απόδοση -69,4% τον τελευταίο χρόνο. Αυτή η πρόσφατη άνοδος θα μπορούσε να σχετίζεται με τα θετικά νέα σχετικά με την έγκριση του IRB για την κλινική δοκιμή, ενώ η μακροπρόθεσμη απόδοση αντανακλά τις προκλήσεις που αντιμετωπίζει η εταιρεία.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και μετρήσεις που θα μπορούσαν να παρέχουν βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική κατάσταση και τη θέση της Clearmind στην αγορά. Υπάρχουν 6 επιπλέον συμβουλές InvestingPro διαθέσιμες για την CMND, οι οποίες θα μπορούσαν να είναι πολύτιμες για όσους επιθυμούν να λάβουν τεκμηριωμένες επενδυτικές αποφάσεις στον ευμετάβλητο τομέα της βιοτεχνολογ
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης