PASADENA, Καλιφόρνια - Η Xencor, Inc. (NASDAQ: XNCR), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, πρόκειται να ξεκινήσει την πρώτη ανθρώπινη μελέτη του υπό έρευνα αντισώματος anti-TL1A, XmAb942, το τελευταίο τρίμηνο του 2024. Η ανακοίνωση έρχεται μετά τη δημοσίευση προκλινικών δεδομένων, τα οποία παρουσιάστηκαν στην Ευρωπαϊκή Εβδομάδα Γαστρεντερολογίας (UEG) στη Βιέννη της Αυστρίας, στις 15 Οκτωβρίου.
Η επερχόμενη μελέτη Φάσης 1 θα περιλαμβάνει υγιείς εθελοντές, σηματοδοτώντας τη μετάβαση του XmAb942 από την προκλινική στην κλινική ανάπτυξη. Το XmAb942 έχει σχεδιαστεί για να στοχεύει φλεγμονώδεις νόσους του εντέρου, συμπεριλαμβανομένης της ελκώδους κολίτιδας (UC) και της νόσου του Crohn (CD), με στόχο την παροχή μιας πιο ισχυρής και μακροχρόνιας θεραπευτικής επιλογής σε σύγκριση με τα αντισώματα anti-TL1A πρώτης γενιάς.
Ο John Desjarlais, Ph.D., εκτελεστικός αντιπρόεδρος και επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της Xencor, τόνισε τη δυνατότητα του XmAb942 να προσφέρει κορυφαία αποτελεσματικότητα και ένα εκτεταμένο διάστημα δοσολογίας οκτώ έως δώδεκα εβδομάδων. Σημείωσε ότι οι προκλινικές μελέτες υποδεικνύουν ότι η in vitro αποτελεσματικότητα του XmAb942 είναι συγκρίσιμη ή ανώτερη από τις υπάρχουσες θεραπείες, με ημιζωή 23 ημερών που παρατηρήθηκε σε μη ανθρώπινα πρωτεύοντα, γεγονός που θα μπορούσε να ενισχύσει την ευκολία και τη συμμόρφωση των ασθενών.
Η Xencor αναμένει να παρουσιάσει τα αρχικά δεδομένα από το τμήμα μονής αυξανόμενης δόσης της μελέτης Φάσης 1 στο πρώτο εξάμηνο του 2025. Το ευρύτερο χαρτοφυλάκιο της εταιρείας περιλαμβάνει περισσότερους από 20 υποψήφιους που αναπτύχθηκαν χρησιμοποιώντας την τεχνολογία XmAb®, με αρκετά φάρμακα XmAb να βρίσκονται ήδη στην αγορά μέσω συνεργασιών.
Η πρόοδος της εταιρείας στη μηχανική αντισωμάτων στοχεύει στην εισαγωγή νέων μηχανισμών θεραπευτικής δράσης για σοβαρές ασθένειες. Αυτό το ειδησεογραφικό άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της Xencor, Inc. Οι επενδυτές και τα ενδιαφερόμενα μέρη συμβουλεύονται να παρακολουθούν τις δημόσιες καταχωρίσεις της Xencor στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς για περαιτέρω λεπτομέρειες και ενημερώσεις σχετικά με τις κλινικές εξελίξεις και άλλα επιχειρηματικά θέματα της εταιρείας.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Xencor Inc. έχει εμπλακεί ενεργά σε μια σειρά σημαντικών εξελίξεων. Η βιοφαρμακευτική εταιρεία ανακοίνωσε πρόσφατα ότι το μέλος του διοικητικού συμβουλίου της, Dagmar Rosa-Bjorkeson, θα αποχωρήσει για να επιδιώξει νέες επιχειρηματικές ευκαιρίες, οδηγώντας την εταιρεία στην αναζήτηση νέων ταλέντων για το Διοικητικό της Συμβούλιο. Παράλληλα, η Xencor ετοιμάζεται να ξεκινήσει μια δημόσια προσφορά μετοχών με τιμή 18€ ανά μετοχή, με στόχο τη συγκέντρωση περίπου 175 εκατομμυρίων € για γενικούς εταιρικούς σκοπούς.
Η RBC Capital Markets αύξησε τον στόχο τιμής για την Xencor στα 34€, διατηρώντας την αξιολόγηση Outperform, ενώ η JPMorgan διατήρησε τη θετική της στάση με στόχο τα 27€. Ωστόσο, η Barclays επιβεβαίωσε την αξιολόγηση underweight για την εταιρεία.
Η Xencor ανέφερε υποσχόμενα αποτελέσματα στη μελέτη Φάσης 1 του XmAb819, μιας θεραπείας για το προχωρημένο καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων διαυγών κυττάρων, και έχει σχέδια να ξεκινήσει τέσσερις κλινικές μελέτες που στοχεύουν σε αυτοάνοσα νοσήματα. Επιπλέον, η εταιρεία ανέκτησε πλήρη δικαιώματα για το αντικαρκινικό φάρμακό της, plamotamab, μετά την απόφαση της Janssen Biotech, Inc. να τερματίσει τη συμμετοχή της.
Σε μια πρόσφατη αλλαγή ηγεσίας, η Xencor καλωσόρισε τον Bart Cornelissen ως νέο Ανώτερο Αντιπρόεδρο και Οικονομικό Διευθυντή. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν τη συνεχιζόμενη εξέλιξη της Xencor στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Xencor (NASDAQ: XNCR) ετοιμάζεται να ξεκινήσει την πρώτη ανθρώπινη μελέτη του XmAb942, οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη τους ορισμένα βασικά οικονομικά στοιχεία και πληροφορίες από το InvestingPro.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Xencor ανέρχεται σε 1,37 δισεκατομμύρια €, αντικατοπτρίζοντας την τρέχουσα αποτίμηση της αγοράς για τις δυνατότητες της εταιρείας. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ήταν 133,62 εκατομμύρια €, με αύξηση εσόδων 17,84% για την ίδια περίοδο. Αυτή η ανάπτυξη ευθυγραμμίζεται με τη συνεχιζόμενη ανάπτυξη του pipeline μηχανικής αντισωμάτων της Xencor.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Xencor λειτουργεί επί του παρόντος με ζημία, με αρνητικό μικτό κέρδος 112,77 εκατομμυρίων € και περιθώριο λειτουργικού εισοδήματος -127,83% για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για βιοφαρμακευτικές εταιρείες κλινικού σταδίου που επενδύουν σημαντικά στην έρευνα και ανάπτυξη.
Τα InvestingPro Tips υπογραμμίζουν ότι η Xencor διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει οικονομική ευελιξία καθώς προχωρά σε κλινικές δοκιμές για το XmAb942. Επιπλέον, τα ρευστοποιήσιμα περιουσιακά στοιχεία της εταιρείας υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, προσφέροντας πιθανώς ένα περιθώριο για τις συνεχιζόμενες δαπάνες έρευνας και ανάπτυξης.
Οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι οι αναλυτές προβλέπουν μείωση των πωλήσεων για το τρέχον έτος και δεν αναμένεται η εταιρεία να είναι κερδοφόρα φέτος. Αυτές οι προβλέψεις υπογραμμίζουν τη σημασία των επερχόμενων κλινικών δοκιμών στη διαμόρφωση της μελλοντικής οικονομικής απόδοσης της Xencor.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 7 επιπλέον συμβουλές για την Xencor, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και των προοπτικών της εταιρείας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης