Την Τετάρτη, η Stifel διατήρησε την αξιολόγηση "Hold" για τις μετοχές της Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX) αλλά αύξησε τον στόχο τιμής στα 13,00$ από τα προηγούμενα 10,00$. Η προσαρμογή έρχεται μετά από μια ολοκληρωμένη ανασκόπηση της προόδου της εταιρείας, ειδικά των πρόσφατων εξελίξεων σχετικά με το υποψήφιο φάρμακό της, το Sparsentan.
Η αξιολόγηση της εταιρείας ακολούθησε τη συμμετοχή της Travere στο εργαστήριο PARASOL και τις ενημερώσεις για την Ομοκυστινουρία (HCU). Η εκτίμηση της Stifel υποδηλώνει ότι το εργαστήριο PARASOL αντιπροσωπεύει πρόοδο για τον FDA να εξετάσει πιο προσεκτικά τη μελέτη Φάσης 3 DUPLEX του Sparsentan, ιδιαίτερα όσον αφορά την πρωτεϊνουρία έναντι του eGFR (ρυθμός σπειραματικής διήθησης).
Ωστόσο, η εταιρεία σημείωσε ότι η πιθανότητα μιας συμπληρωματικής Αίτησης Νέου Φαρμάκου (sNDA) για το Sparsentan χωρίς τη διεξαγωγή νέας μελέτης παραμένει αβέβαιη. Η Travere σκοπεύει να συμβουλευτεί τον FDA αργότερα μέσα στο έτος για να συζητήσει τα επόμενα βήματα.
Η Stifel έχει ενσωματώσει μια προσαρμοσμένη στον κίνδυνο πίστωση 40% για την FSGS (Εστιακή Τμηματική Σπειραματοσκλήρυνση) στο αναθεωρημένο μοντέλο της για την Travere. Η εταιρεία θέτει το ερώτημα αν το εργαστήριο PARASOL του FDA στοχεύει στην εξέταση μελλοντικών μελετών FSGS ή αν θα εξετάσει μια εκ των υστέρων ανάλυση της μελέτης DUPLEX.
Επιπλέον, ο ενημερωμένος στόχος τιμής αντανακλά μια καθυστέρηση στις προβλέψεις εσόδων για τις θεραπείες HCU. Αυτό έρχεται μετά την ανακοίνωση της Travere για εθελοντική παύση στην εγγραφή για μια μελέτη Φάσης 3 της πεγτιμπατινάσης λόγω ζητημάτων σχετικών με την κλιμάκωση της παραγωγής.
Ο νέος στόχος τιμής των 13$ αντανακλά αυτές τις ενημερώσεις και εκτιμήσεις, σηματοδοτώντας μια αύξηση από τον προηγούμενο στόχο των 10$. Αυτή η αλλαγή υπογραμμίζει τις συνεχιζόμενες εξελίξεις και τις ρυθμιστικές αλληλεπιδράσεις που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη θέση της Travere στην αγορά και το μέλλον του pipeline προϊόντων της.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Travere Therapeutics ανακοίνωσε προσωρινή παύση στην εγγραφή ασθενών για τη μελέτη Φάσης III HARMONY της πεγτιμπατινάσης, μιας θεραπείας για την Ομοκυστινουρία (HCU), λόγω ενός τεχνικού ζητήματος που εντοπίστηκε κατά τη διαδικασία κλιμάκωσης της παραγωγής.
Αυτό οδήγησε τις Canaccord Genuity, Citi και H.C. Wainwright να προσαρμόσουν τους στόχους τιμών τους για την Travere, διατηρώντας παράλληλα τις αξιολογήσεις "Αγορά". Η παύση αναμένεται να καθυστερήσει το πρόγραμμα HCU κατά δύο χρόνια, μεταθέτοντας την προβλεπόμενη εισαγωγή της πεγτιμπατινάσης στις αγορές των ΗΠΑ και της Ευρώπης στο 2029 και 2030, αντίστοιχα.
Αντίθετα, η Barclays αύξησε τον στόχο τιμής μετοχής της Travere, διατηρώντας την αξιολόγηση "Overweight", λόγω αναμενόμενων θετικών ρυθμιστικών εξελίξεων που θα μπορούσαν να ενισχύσουν το δυναμικό μέγιστων πωλήσεων στις ΗΠΑ κατά περισσότερα από 300 εκατομμύρια δολάρια. Αυτό βασίζεται σε μεγάλο βαθμό στις ενημερώσεις για την Εστιακή Τμηματική Σπειραματοσκλήρυνση (FSGS), οι οποίες αναμένεται να παρέχουν σημαντική λειτουργική μόχλευση για την εταιρεία.
Επιπλέον, το φάρμακο Filspari της Travere έλαβε πλήρη έγκριση από τον FDA για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με πρωτοπαθή νεφροπάθεια Ανοσοσφαιρίνης Α, οδηγώντας σε αύξηση 37% στις πωλήσεις από το πρώτο τρίμηνο, φτάνοντας τα 27,1 εκατομμύρια δολάρια στο δεύτερο τρίμηνο του 2024.
Τέλος, η Travere Therapeutics ανέφερε μια ισχυρή οικονομική θέση, με 325,4 εκατομμύρια δολάρια σε μετρητά και τίτλους, που αναμένεται να υποστηρίξουν τις λειτουργίες της έως το 2028. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στην Travere Therapeutics.
ΙnvestingPro Tips
Η Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX) έχει δείξει αξιοσημείωτη απόδοση στην αγορά πρόσφατα, με τα δεδομένα του InvestingPro να αποκαλύπτουν συνολική απόδοση τιμής 121,72% τους τελευταίους έξι μήνες και 113,62% απόδοση τον τελευταίο χρόνο. Αυτό ευθυγραμμίζεται με τον αυξημένο στόχο τιμής της Stifel και αντανακλά την αισιοδοξία των επενδυτών για το δυναμικό της εταιρείας.
Ωστόσο, τα ΙnvestingPro Tips προειδοποιούν ότι η TVTX διαπραγματεύεται αυτή τη στιγμή κοντά στο υψηλό 52 εβδομάδων και ο RSI υποδηλώνει ότι η μετοχή μπορεί να βρίσκεται σε υπεραγορασμένη περιοχή. Αυτό θα μπορούσε να υποδεικνύει ότι η πρόσφατη άνοδος της τιμής μπορεί να πλησιάζει στην κορύφωσή της, κάτι που οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη τους σε σχέση με την αξιολόγηση "Hold" της Stifel.
Παρά την ισχυρή απόδοση στην αγορά, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Travere δεν είναι ακόμη κερδοφόρα, με αρνητικό περιθώριο μικτού κέρδους -31,44% τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2023. Αυτό υπογραμμίζει τη σημασία των συνεχιζόμενων προσπαθειών ανάπτυξης φαρμάκων της εταιρείας, ιδιαίτερα με το Sparsentan και το πρόγραμμα θεραπείας HCU.
Για τους επενδυτές που αναζητούν μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 15 επιπλέον συμβουλές για την TVTX, παρέχοντας βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης