Η Insmed Incorporated (NASDAQ:INSM), μια παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε σταθερά θετικά αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3 ASPEN για το brensocatib στη θεραπεία της μη κυστικής ίνωσης βρογχεκτασίας. Τα ευρήματα αυτά παρουσιάστηκαν στο Ετήσιο Συνέδριο CHEST 2024 που πραγματοποιήθηκε από τις 6 έως τις 9 Οκτωβρίου στη Βοστώνη.
Η μελέτη ASPEN, στην οποία συμμετείχαν 1.680 ενήλικες και 41 έφηβοι ασθενείς σε 391 κέντρα σε 35 χώρες, είναι μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του brensocatib. Σύμφωνα με τον επικεφαλής ερευνητή της μελέτης James Chalmers, MBChB, Ph.D., τα δεδομένα δείχνουν μια σταθερή θετική επίδραση στο ρυθμό των παροξύνσεων σε όλες σχεδόν τις προκαθορισμένες υποομάδες και μια επιβράδυνση της μείωσης της πνευμονικής λειτουργίας όπως μετράται από το FEV1.
Ο ετησιοποιημένος ρυθμός των πνευμονικών παροξύνσεων ευνόησε το brensocatib έναντι του εικονικού φαρμάκου για σχεδόν όλες τις υποομάδες. Το brensocatib ήταν καλά ανεκτό, με τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν κατά τη θεραπεία να είναι η COVID-19, η ρινοφαρυγγίτιδα, ο βήχας και ο πονοκέφαλος.
Η Martina Flammer, M.D., MBA, Chief Medical Officer της Insmed, εξέφρασε τον ενθουσιασμό της για τα ευρήματα των υποομάδων και τη δυνατότητα του brensocatib να μεταμορφώσει το τοπίο της θεραπείας για τους ασθενείς με βρογχεκτασία. Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει Αίτηση Νέου Φαρμάκου στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ για το brensocatib το τέταρτο τρίμηνο του 2024, αναμένοντας κυκλοφορία στις ΗΠΑ στα μέσα του 2025 και επακόλουθες κυκλοφορίες στην Ευρώπη και την Ιαπωνία το πρώτο εξάμηνο του 2026.
Το brensocatib, εάν εγκριθεί, θα είναι η πρώτη θεραπεία για τη βρογχεκτασία και ο πρώτος αναστολέας της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης 1 (DPP1), ένας νέος μηχανισμός δράσης που στοχεύει στην αντιμετώπιση μιας σειράς ασθενειών που σχετίζονται με τα ουδετερόφιλα. Αυτό το ερευνητικό φάρμακο δεν έχει ακόμη εγκριθεί σε καμία δικαιοδοσία.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Insmed Incorporated ανέφερε αύξηση 20% στα έσοδα του δεύτερου τριμήνου για το Arikayce, φτάνοντας τα 90,3 εκατομμύρια €. Αυτό ακολουθεί την ανακοίνωση της εταιρείας για σχέδια υποβολής Αίτησης Νέου Φαρμάκου για το brensocatib το τέταρτο τρίμηνο του 2024, με προγραμματισμένη κυκλοφορία στις ΗΠΑ έως τα μέσα του 2025. Η εταιρεία έχει επίσης ξεκινήσει τη διαδικασία εξαγοράς των Μετατρέψιμων Ομολόγων Ανώτερης Εξασφάλισης ύψους 225 εκατομμυρίων € με επιτόκιο 1,75% που λήγουν το 2025.
Η Stifel και η H.C. Wainwright διατήρησαν τις αξιολογήσεις τους "Αγορά" για την Insmed, ενώ η Mizuho Securities και η TD Cowen αναθεώρησαν τους 12μηνους στόχους τιμής για την εταιρεία σε 92,00€ και 98,00€ αντίστοιχα. Αυτό έρχεται μετά τη δημοσίευση των αποτελεσμάτων της δοκιμής Φάσης 2 για ένα ανταγωνιστικό φάρμακο, τα οποία έδειξαν περιορισμούς και έτσι μείωσαν την αντιληπτή απειλή για το brensocatib της Insmed.
Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις έχουν οδηγήσει σε ανοδική αναθεώρηση των στόχων τιμής της Insmed από αρκετές χρηματοοικονομικές εταιρείες, αντανακλώντας την αυξημένη εμπιστοσύνη στην επιτυχία του brensocatib. Η Insmed διατηρεί πλήρη παγκόσμια δικαιώματα ανάπτυξης και εμπορικής εκμετάλλευσης για το brensocatib μετά την ολοκλήρωση των διαπραγματεύσεων με την AstraZeneca. Τα μελλοντικά σχέδια της εταιρείας, συμπεριλαμβανομένων πιθανών συνεργασιών και οδών ανάπτυξης, θα καθοριστούν από την Insmed.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Τα πρόσφατα θετικά αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3 ASPEN για το brensocatib της Insmed Incorporated έχουν σημαντικές επιπτώσεις στις οικονομικές προοπτικές της εταιρείας. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Insmed ανέρχεται σε 12,25 δισεκατομμύρια €, αντανακλώντας την αισιοδοξία των επενδυτών για τις δυνατότητες της εταιρείας. Αυτή η αποτίμηση είναι ιδιαίτερα αξιοσημείωτη δεδομένων των εσόδων της εταιρείας ύψους 328,61 εκατομμυρίων € τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024, υποδεικνύοντας ένα υψηλό πολλαπλάσιο αποτίμησης εσόδων.
Η ισχυρή αύξηση των εσόδων της εταιρείας κατά 21,94% την ίδια περίοδο ευθυγραμμίζεται με τα θετικά κλινικά αποτελέσματα και την πιθανή ευκαιρία αγοράς για το brensocatib. Αυτή η αναπτυξιακή τροχιά υποστηρίζεται περαιτέρω από μια συμβουλή του InvestingPro που τονίζει την υψηλή απόδοση της Insmed κατά το τελευταίο έτος, με μια αξιοσημείωτη συνολική απόδοση τιμής 188,46%.
Παρά αυτούς τους θετικούς δείκτες, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Insmed δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, όπως επισημαίνεται από μια άλλη συμβουλή του InvestingPro. Το περιθώριο λειτουργικού εισοδήματος της εταιρείας ανέρχεται σε -195,93%, αντανακλώντας τις σημαντικές επενδύσεις σε έρευνα και ανάπτυξη που είναι τυπικές για βιοφαρμακευτικές εταιρείες στο στάδιο πριν την έγκριση βασικών προϊόντων.
Οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ότι η Insmed λειτουργεί με ένα μέτριο επίπεδο χρέους, το οποίο μπορεί να παρέχει οικονομική ευελιξία καθώς κινείται προς την πιθανή εμπορευματοποίηση του brensocatib. Τα ρευστά περιουσιακά στοιχεία της εταιρείας που υπερβαίνουν τις βραχυπρόθεσμες υποχρεώσεις, όπως σημειώνεται σε μια συμβουλή του InvestingPro, υποδηλώνουν μια σταθερή οικονομική θέση για την υποστήριξη των συνεχιζόμενων κλινικών και ρυθμιστικών προσπαθειών της.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 12 επιπλέον συμβουλές για την Insmed, παρέχοντας μια ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης