WARREN, N.J. - Η Tevogen Bio (NASDAQ:TVGN), μια βιοτεχνολογική εταιρεία ανοσοθεραπείας κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα ασφάλειας από την κλινική δοκιμή απόδειξης της έννοιας για το TVGN 489, μια θεραπεία Τ κυττάρων που στοχεύει στη θεραπεία ασθενών υψηλού κινδύνου με SARS-CoV-2. Η μελέτη, που διεξήχθη στο Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο Thomas Jefferson στη Φιλαδέλφεια, δεν έδειξε σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες ή τοξικότητες που περιορίζουν τη δόση σχετιζόμενες με τη θεραπεία.
Η δοκιμή περιελάμβανε 12 περιπατητικούς ασθενείς με πρόσφατα διαγνωσμένη λοίμωξη SARS-CoV-2 που διέτρεχαν υψηλότερο κίνδυνο επιπλοκών λόγω συννοσηροτήτων. Επιπλέον 18 ασθενείς χρησίμευσαν ως ομάδα παρατήρησης και έλαβαν τυπική φροντίδα, συμπεριλαμβανομένων μονοκλωνικών αντισωμάτων. Αξιοσημείωτο είναι ότι το 50% των συμμετεχόντων στο σκέλος της θεραπείας ήταν ανοσοκατεσταλμένοι, και οι ασθενείς είχαν μολυνθεί από διάφορες παραλλαγές του SARS-CoV-2, από τη Delta έως την Omicron BA.5.2.
Τα βασικά ευρήματα της δοκιμής δείχνουν ότι όλοι οι ασθενείς στο σκέλος της θεραπείας επέστρεψαν στο αρχικό επίπεδο υγείας τους εντός 14 ημερών μετά τη θεραπεία, χωρίς να παρατηρηθούν περιπτώσεις επαναμόλυνσης COVID-19 ή Long COVID κατά τη διάρκεια της εξάμηνης παρακολούθησης. Αυτό έρχεται σε αντίθεση με το σκέλος παρατήρησης, όπου οι ασθενείς έδειξαν λιγότερο συνεπή πορεία βελτίωσης.
Το TVGN 489 είναι ένα γενετικά μη τροποποιημένο, έτοιμο προς χρήση προϊόν κυτταροτοξικών CD8+ Τ λεμφοκυττάρων, που στοχεύει πολλαπλά συστατικά του γονιδιώματος του SARS-CoV-2. Τα τελικά σημεία ασφάλειας της δοκιμής, τα οποία περιελάμβαναν αντιδράσεις έγχυσης και διάφορες ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 4, εξετάστηκαν από μια ανεξάρτητη Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων και Ασφάλειας και εξωτερικούς Ιατρικούς Επόπτες, επιτρέποντας την κλιμάκωση της δόσης.
Τα αποτελέσματα, που δημοσιεύθηκαν στο επιστημονικό περιοδικό Blood Advances τον Αύγουστο, υποδηλώνουν πιθανό όφελος για ανοσοκατεσταλμένα άτομα και όσους δεν ανταποκρίνονται στους εμβολιασμούς κατά της COVID-19. Ο Δρ. Sten Vermund, Πρόεδρος του Global Virus Network, τόνισε τη σημασία της θεραπείας CTL στην πρόληψη παρατεταμένων λοιμώξεων και μεταλλάξεων μεταξύ αυτού του ευάλωτου πληθυσμού.
Η Tevogen Bio, η οποία αποτιμήθηκε σε 4,2 δισεκατομμύρια δολάρια το 2022, αναμένει αύξηση της αποτίμησης μετά την επιτυχημένη δοκιμή. Η πνευματική ιδιοκτησία της εταιρείας ανήκει εξ ολοκλήρου στην ίδια και περιλαμβάνει τρία χορηγηθέντα διπλώματα ευρεσιτεχνίας με πρόσθετες εκκρεμείς αιτήσεις.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου της Tevogen Bio Inc. Οι μελλοντικές δηλώσεις της εταιρείας ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες, και τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιωδώς από τα προβλεπόμενα. Η εταιρεία δεν έχει παράσχει καμία καθοδήγηση σχετικά με το πότε ή αν το TVGN 489 θα είναι εμπορικά διαθέσιμο.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Tevogen Bio Holdings Inc. έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στην εξασφάλιση της οικονομικής της θέσης. Η βιοτεχνολογική εταιρεία συγκέντρωσε 6 εκατομμύρια δολάρια μέσω πώλησης προνομιούχων μετοχών, με τον επενδυτή που σχετίζεται με υφιστάμενο μέτοχο να αγοράζει 600 μετοχές Προνομιούχων Μετοχών Σειράς C. Αυτή η στρατηγική κίνηση επιτρέπει στην Tevogen να αντλήσει κεφάλαια από έναν υφιστάμενο μέτοχο, πιθανώς τροφοδοτώντας περαιτέρω ανάπτυξη στα βιοτεχνολογικά της εγχειρήματα. Επιπλέον, η Tevogen εξασφάλισε μια μη εξασφαλισμένη πιστωτική γραμμή ύψους 36 εκατομμυρίων δολαρίων από την The Patel Family, LLP, και μια πιθανή συμφωνία ιδιωτικής τοποθέτησης μετοχών (PIPE). Όσον αφορά την ανάπτυξη προϊόντων, η Tevogen έχει αποδείξει την αποτελεσματικότητα έναντι νέων παραλλαγών του SARS-CoV-2 με τη θεραπεία της για την COVID-19, TVGN 489. Στο μέτωπο του προσωπικού, η εταιρεία ανακοίνωσε τον διορισμό του William Keane ως Αντιπροέδρου Στρατηγικών Πρωτοβουλιών και την παραίτηση του διευθυντή Suren Ajjarapu. Αυτές είναι οι πρόσφατες εξελίξεις στις δραστηριότητες της εταιρείας.
ΙnvestingPro Tips
Ενώ τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής της Tevogen Bio για το TVGN 489 δείχνουν υποσχόμενα, η οικονομική υγεία της εταιρείας παρουσιάζει μια πιο σύνθετη εικόνα. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Tevogen Bio ανέρχεται σε 54,52 εκατομμύρια δολάρια, σημαντικά χαμηλότερη από την αποτίμηση των 4,2 δισεκατομμυρίων δολαρίων το 2022 που αναφέρεται στο άρθρο. Αυτή η έντονη αντίθεση υπογραμμίζει τη μεταβλητότητα στον τομέα της βιοτεχνολογίας και τον αντίκτυπο των αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών στις αποτιμήσεις των εταιρειών.
Τα InvestingPro Tips αποκαλύπτουν ότι η Tevogen Bio "καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της" και "δεν είναι κερδοφόρα τους τελευταίους δώδεκα μήνες". Αυτοί οι παράγοντες είναι ιδιαίτερα σημαντικοί για μια βιοτεχνολογική εταιρεία κλινικού σταδίου, καθώς υποδεικνύουν τις οικονομικές προκλήσεις που αντιμετωπίζει κατά τη διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων. Το λειτουργικό εισόδημα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες ήταν -42,45 εκατομμύρια δολάρια, υπογραμμίζοντας το σημαντικό κόστος που συνδέεται με τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών και την ανάπτυξη νέων θεραπειών.
Επιπλέον, η απόδοση της μετοχής ήταν ανησυχητική, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν μια συνολική απόδοση τιμής από την αρχή του έτους -97,13%. Αυτή η σημαντική πτώση συνάδει με το InvestingPro Tip ότι "η μετοχή έχει αποδώσει άσχημα τον τελευταίο μήνα" και έχει "πέσει σημαντικά τον τελευταίο χρόνο".
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια βαθύτερη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 11 επιπλέον συμβουλές για την Tevogen Bio, παρέχοντας μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης