CHATHAM, N.J. - Η Tonix Pharmaceuticals Holding Corp (NASDAQ:TNXP), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε μια συνεργασία με την X-Chem, Inc. για την επιτάχυνση της ανάπτυξης ευρέος φάσματος αντιικών φαρμάκων από του στόματος, ιδιαίτερα του προγράμματος TNX-4200. Αυτή η συνεργασία αξιοποιεί την τεχνητή νοημοσύνη (AI) και τη μηχανική μάθηση (ML) για τη βελτίωση των διαδικασιών ανακάλυψης φαρμάκων.
Το TNX-4200 της Tonix στοχεύει στη δημιουργία αντιικών φαρμάκων που κατευθύνονται από τον ξενιστή και ενισχύουν την ανοσολογική απόκριση σε διάφορες οικογένειες ιών. Η Υπηρεσία Μείωσης Απειλών Άμυνας (DTRA) του Υπουργείου Άμυνας των ΗΠΑ έχει αναθέσει στην Tonix μια σύμβαση ύψους έως 34 εκατομμυρίων δολαρίων για την επιτάχυνση του προγράμματος TNX-4200, η οποία περιλαμβάνει τη χρηματοδότηση μιας αίτησης για Νέο Ερευνητικό Φάρμακο (IND) και μιας κλινικής δοκιμής Φάσης 1.
"Είμαστε ενθουσιασμένοι που ξεκινάμε αυτή την ερευνητική συνεργασία με την X-Chem", δήλωσε ο Seth Lederman, M.D., Διευθύνων Σύμβουλος της Tonix Pharmaceuticals. Αναμένει ότι η τεχνολογία AI/ML θα βελτιώσει τις ιδιότητες και τα προφίλ ασφάλειας των υποψήφιων φαρμάκων. Η Erin Davis, Ph.D., CTO της X-Chem, εξέφρασε επίσης τον ενθουσιασμό της για τον πιθανό αντίκτυπο της συνεργασίας στην ανθρώπινη υγεία.
Το πρόγραμμα TNX-4200 επικεντρώνεται στην ανάπτυξη αναστολέων φωσφατάσης CD45 από του στόματος, με στόχο τη μείωση του ιικού φορτίου και την πρόκληση προσαρμοστικής ανοσολογικής απόκρισης. Η Tonix σχεδιάζει να αξιοποιήσει την προηγούμενη έρευνά της σχετικά με τους αναστολείς φωσφατάσης για θεραπευτική παρέμβαση κατά των βιοαπειλητικών παραγόντων.
Η Tonix λειτουργεί ένα κέντρο έρευνας και ανάπτυξης στο Maryland, εξοπλισμένο με εγκαταστάσεις Βιοασφάλειας Επιπέδου 3 (BSL-3) και Βιοασφάλειας Ζώων Επιπέδου 3 (ABSL-3), για την υποστήριξη των αντιικών προγραμμάτων της.
Εκτός από το TNX-4200, η Tonix ετοιμάζεται να υποβάλει Αίτηση Νέου Φαρμάκου (NDA) στον FDA για έναν άλλο υποψήφιο, το TNX-102 SL, που προορίζεται για τη διαχείριση της ινομυαλγίας, ο οποίος έχει ολοκληρώσει δύο μελέτες Φάσης 3 και έχει λάβει χαρακτηρισμό Ταχείας Διαδρομής.
Αυτή η συνεργασία και η σύμβαση με την DTRA υπογραμμίζουν τη δέσμευση της Tonix για την αντιμετώπιση βιολογικών απειλών και την προώθηση της δημόσιας υγείας. Οι πληροφορίες που παρέχονται βασίζονται σε δελτίο τύπου της Tonix Pharmaceuticals.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Tonix Pharmaceuticals έχει σημειώσει σημαντική πρόοδο στην ανάπτυξη της θεραπείας της για την ημικρανία, Zembrace® SymTouch®, εξασφαλίζοντας δίπλωμα ευρεσιτεχνίας που επεκτείνει την αποκλειστικότητά της στην αγορά έως το 2036. Η εταιρεία προωθεί επίσης τη θεραπεία της για την ινομυαλγία, TNX-102 SL, με την υποβολή Αίτησης Νέου Φαρμάκου που αναμένεται έως τον Οκτώβριο του 2024. Επιπλέον, στην Tonix έχει χορηγηθεί νέο δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για το ρινικό σπρέι για την ημικρανία, Tosymra®, ενισχύοντας περαιτέρω το χαρτοφυλάκιό της.
Στο ερευνητικό μέτωπο, το εμβόλιο TNX-801 της Tonix έχει επιδείξει ενθαρρυντικά προκλινικά δεδομένα, προστατεύοντας αποτελεσματικά τα ζώα από μια θανατηφόρα πρόκληση ευλογιάς των πιθήκων. Αυτό ευθυγραμμίζεται με τα κριτήρια του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας για τα εμβόλια κατά της ευλογιάς των πιθήκων, υπογραμμίζοντας τη δυνατότητα του TNX-801 στην αντιμετώπιση αυτού του ζητήματος δημόσιας υγείας.
Σε οικονομικές εξελίξεις, η Tonix έχει ξεκινήσει ένα πρόγραμμα επαναγοράς μετοχών, εξουσιοδοτώντας την επαναγορά έως και 10 εκατομμυρίων δολαρίων των εκκρεμών κοινών μετοχών της. Η εταιρεία έχει επίσης αυξήσει τη μέγιστη συνολική τιμή προσφοράς της από 50 εκατομμύρια δολάρια σε 150 εκατομμύρια δολάρια στο πλαίσιο μιας υπάρχουσας Συμφωνίας Πωλήσεων με την A.G.P./Alliance Global Partners.
Αναλυτές από την Noble Capital διατήρησαν την αξιολόγηση Outperform για τη μετοχή της Tonix, αν και με χαμηλότερο στόχο. Αυτές οι πρόσφατες εξελίξεις υπογραμμίζουν την ενεργή επιδίωξη ερευνητικών, αναπτυξιακών και οικονομικών στρατηγικών από την Tonix Pharmaceuticals.
ΙnvestingPro Tips
Η συνεργασία της Tonix Pharmaceuticals με την X-Chem και η σημαντική σύμβαση με την DTRA υπογραμμίζουν τις δυνατότητες της εταιρείας στον τομέα της ανάπτυξης αντιικών φαρμάκων. Ωστόσο, οι επενδυτές θα πρέπει να γνωρίζουν ορισμένα κρίσιμα οικονομικά μεγέθη και δείκτες απόδοσης της αγοράς που παρέχονται από το InvestingPro.
Σύμφωνα με τα πιο πρόσφατα στοιχεία, η Tonix έχει κεφαλαιοποίηση αγοράς 20,14 εκατομμυρίων δολαρίων, αντικατοπτρίζοντας την τρέχουσα αποτίμησή της στην αγορά. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ανέρχονται σε 12,46 εκατομμύρια δολάρια, με μικτό κέρδος 2,69 εκατομμύρια δολάρια και περιθώριο μικτού κέρδους 21,59%. Αυτά τα στοιχεία υποδηλώνουν ότι ενώ η Tonix παράγει έσοδα, λειτουργεί με ζημία, όπως αποδεικνύεται από το προσαρμοσμένο λειτουργικό εισόδημα -95,19 εκατομμυρίων δολαρίων για την ίδια περίοδο.
Τα ΙnvestingPro Tips επισημαίνουν ορισμένες ανησυχίες για τους πιθανούς επενδυτές. Η εταιρεία "καίει γρήγορα τα μετρητά της", γεγονός που συνάδει με το αρνητικό λειτουργικό εισόδημα και την ανάγκη για εξωτερική χρηματοδότηση όπως η σύμβαση με την DTRA. Επιπλέον, οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, γεγονός που συνάδει με την τρέχουσα οικονομική κατάσταση.
Η απόδοση της μετοχής ήταν δύσκολη, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν σημαντική πτώση της τιμής κατά 79,8% τους τελευταίους τρεις μήνες και 99,2% τον τελευταίο χρόνο. Αυτή η μεταβλητότητα και η πτωτική τάση αντικατοπτρίζονται στο ΙnvestingPro Tip που σημειώνει ότι "οι κινήσεις της τιμής της μετοχής είναι αρκετά ασταθείς".
Για τους επενδυτές που ενδιαφέρονται για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 8 επιπλέον συμβουλές που θα μπορούσαν να παρέχουν βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της Tonix Pharmaceuticals στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης