IRVINE, Καλιφόρνια - Η Oncocyte Corp. (NASDAQ:OCX), μια εταιρεία τεχνολογίας διαγνωστικών, ανακοίνωσε τη δημοσίευση μιας μελέτης που επικυρώνει την αποτελεσματικότητα του τεστ DetermaIO™ στον εντοπισμό ασθενών με καρκίνο του μαστού που μπορεί να ωφεληθούν από το ανοσοθεραπευτικό φάρμακο atezolizumab. Η μελέτη, που δημοσιεύτηκε στο επιστημονικό περιοδικό Clinical Cancer Research, επικεντρώθηκε σε ασθενείς με τριπλά αρνητικό καρκίνο του μαστού (TNBC), μια ιδιαίτερα επιθετική μορφή της νόσου.
Η κλινική δοκιμή NeoTRIP Φάσης 2 αξιολόγησε την προγνωστική ικανότητα του τεστ DetermaIO μεταξύ διαφόρων καθιερωμένων βιοδεικτών. Οι ασθενείς με πρώιμο στάδιο TNBC τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν τυπική χημειοθεραπεία με ή χωρίς atezolizumab. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι οι ασθενείς που βρέθηκαν θετικοί στο DetermaIO (IO+) είχαν σημαντικά υψηλότερο ποσοστό πλήρους παθολογικής ανταπόκρισης (pCR) όταν έλαβαν τον συνδυασμό atezolizumab και χημειοθεραπείας (69,8%) σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία μόνο (46,9%). Αντίθετα, οι ασθενείς που ήταν αρνητικοί στο DetermaIO (IO-) δεν έδειξαν σημαντική βελτίωση στα ποσοστά pCR με την προσθήκη του atezolizumab.
Ο Διευθύνων Σύμβουλος της Oncocyte, Josh Riggs, εξέφρασε αισιοδοξία για τα ευρήματα, δηλώνοντας ότι τα δεδομένα δείχνουν ξεκάθαρα την ικανότητα του DetermaIO να εντοπίζει ασθενείς που είναι πιο πιθανό να ωφεληθούν από την ανοσοθεραπεία. Η εταιρεία σχεδιάζει να χρησιμοποιήσει αυτή τη μελέτη για να υποστηρίξει την αίτησή της για κάλυψη αποζημίωσης από το CMS, με στόχο τη διεύρυνση της πρόσβασης στο τεστ.
Η μελέτη πραγματοποιήθηκε σε συνεργασία με το Ίδρυμα Michelangelo για την Έρευνα του Καρκίνου και επικυρώνει περαιτέρω την κατεύθυνση της Oncocyte στην έρευνα και ανάπτυξη, η οποία στοχεύει στην παροχή σαφήνειας και εμπιστοσύνης στη διαγνωστική για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών.
Η Oncocyte αναπτύσσει επίσης προϊόντα για τον έλεγχο μεταμοσχεύσεων οργάνων και εμπορευματοποιεί τη σειρά προϊόντων μεταμόσχευσης, συμπεριλαμβανομένων των τεστ VitaGraft™ και GraftAssure™, με το GraftAssure να κυκλοφορεί παγκοσμίως με την υποστήριξη της Bio-Rad Laboratories.
Αυτή η είδηση βασίζεται σε δελτίο τύπου και οι μελλοντικές δηλώσεις της εταιρείας ενέχουν κινδύνους και αβεβαιότητες. Η Oncocyte τονίζει τη δέσμευσή της για τον εκδημοκρατισμό της πρόσβασης σε μοριακές διαγνωστικές εξετάσεις και αναμένεται να εμπορευματοποιήσει τη σειρά ογκολογικών προϊόντων της, συμπεριλαμβανομένου του DetermaIO, εντός των επόμενων 18 μηνών.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η OncoCyte Corporation συζήτησε την οικονομική και λειτουργική της απόδοση για το δεύτερο τρίμηνο του 2024, εστιάζοντας στην επιτυχημένη εμπορική κυκλοφορία του διαγνωστικού προϊόντος μεταμόσχευσης, GraftAssure. Η εταιρεία αποκάλυψε επίσης τα σχέδιά της να υποβάλει το in-vitro διαγνωστικό (IVD) προϊόν της στον FDA μέχρι το καλοκαίρι του 2025, με αναμενόμενη κάλυψη της αγοράς στα τέλη του τέταρτου τριμήνου. Επίσης, τονίστηκε η συνεργασία της OncoCyte με τη Bio-Rad και η στρατηγική της εστίαση στα κιτ εξετάσεων, απομακρυνόμενη από το μοντέλο εσωτερικού κλινικού εργαστηρίου.
Ο πρόσφατος διορισμός της Andrea James ως CFO αναφέρθηκε ως ένα σημαντικό βήμα προς τον στόχο της εταιρείας να γίνει μια οντότητα αξίας 1 δισεκατομμυρίου δολαρίων μέσα στα επόμενα 5 έως 10 χρόνια. Παρά την αναγνώριση ενός αδύναμου ισολογισμού ως μικρή εταιρεία, η OncoCyte παραμένει σίγουρη για τη στρατηγική ανάπτυξής της, υποστηριζόμενη από τη στρατηγική επένδυση και συνεργασία της με τη Bio-Rad και την επιστημονική επικύρωση. Η εταιρεία είναι αισιόδοξη για την ανάπτυξή της και την προσαρμογή της στην αγορά, με προληπτικό ενδιαφέρον από ερευνητικά κέντρα.
Αυτές οι εξελίξεις υπογραμμίζουν τη φιλοδοξία της OncoCyte να διαταράξει την αγορά ελέγχου μεταμοσχεύσεων, με ιδιαίτερη έμφαση στην υιοθέτηση από τοποθεσίες στις ΗΠΑ και τη Γερμανία. Η εταιρεία στοχεύει επίσης να αξιοποιήσει μια ευκαιρία αγοράς 1 δισεκατομμυρίου δολαρίων στον έλεγχο μεταμοσχεύσεων, ικανοποιώντας τη ζήτηση και επεκτείνοντας την παρακολούθηση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας και υποτροπής.
Πληροφορίες από το InvestingPro
Καθώς η Oncocyte Corp. (NASDAQ:OCX) προωθεί τις διαγνωστικές της τεχνολογίες, ιδιαίτερα με τα υποσχόμενα αποτελέσματα του τεστ DetermaIO™, οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη ορισμένα βασικά οικονομικά μεγέθη και πληροφορίες που παρέχονται από το InvestingPro.
Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η κεφαλαιοποίηση αγοράς της Oncocyte ανέρχεται σε 40,26 εκατομμύρια δολάρια, αντικατοπτρίζοντας τη θέση της ως μικρότερου παίκτη στον τομέα της βιοτεχνολογίας. Τα έσοδα της εταιρείας για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024 ήταν 1,02 εκατομμύρια δολάρια, με ανησυχητική μείωση της ανάπτυξης εσόδων κατά -7,08% για την ίδια περίοδο. Αυτό συμφωνεί με μια συμβουλή του InvestingPro που υποδεικνύει ότι οι αναλυτές αναμένουν μείωση των πωλήσεων για το τρέχον έτος.
Παρά τα θετικά κλινικά αποτελέσματα για το DetermaIO, η Oncocyte αντιμετωπίζει οικονομικές προκλήσεις. Μια συμβουλή του InvestingPro αποκαλύπτει ότι η εταιρεία καταναλώνει γρήγορα τα μετρητά της, γεγονός που αποτελεί κρίσιμο παράγοντα για μια εταιρεία βιοτεχνολογίας στα στάδια ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης. Αυτός ο ρυθμός κατανάλωσης μετρητών θα μπορούσε να επηρεάσει την ικανότητα της Oncocyte να φέρει τα υποσχόμενα διαγνωστικά της στην αγορά χωρίς πρόσθετη χρηματοδότηση.
Σε θετικό σημείο, η Oncocyte διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, παρέχοντας κάποια οικονομική ευελιξία καθώς εργάζεται για την εμπορευματοποίηση της σειράς προϊόντων της. Ωστόσο, με δείκτη τιμής προς λογιστική αξία 1,77, η μετοχή μπορεί να θεωρηθεί σχετικά ακριβή σε σύγκριση με τη λογιστική της αξία.
Οι επενδυτές θα πρέπει να σημειώσουν ότι η Oncocyte δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E -1,71 για τους τελευταίους δώδεκα μήνες έως το δεύτερο τρίμηνο του 2024. Αυτό συνάδει με μια άλλη συμβουλή του InvestingPro που υποδηλώνει ότι οι αναλυτές δεν αναμένουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος.
Για όσους ενδιαφέρονται για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει πρόσθετες συμβουλές και μετρήσεις που θα μπορούσαν να παρέχουν βαθύτερες γνώσεις σχετικά με την οικονομική υγεία και τη θέση της Oncocyte στην αγορά. Υπάρχουν 7 επιπλέον InvestingPro συμβουλές διαθέσιμες για την OCX, οι οποίες θα μπορούσαν να είναι πολύτιμες για τους επενδυτές που εξετάζουν τις δυνατότητες της μετοχής υπό το πρίσμα της πρόσφατης κλινικής της επιτυχίας.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης