BERKELEY HEIGHTS, N.J. - Η CorMedix Inc. (NASDAQ:CRMD), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε σήμερα μια νέα εμπορική συμφωνία προμήθειας με έναν κορυφαίο μεσαίου μεγέθους πάροχο υπηρεσιών αιμοκάθαρσης για την παροχή του DefenCath (ταυρολιδίνη και ηπαρίνη) σε περισσότερες από 200 εξωτερικές κλινικές αιμοκάθαρσης σε όλες τις Ηνωμένες Πολιτείες. Αυτό το συμβόλαιο στοχεύει στο να καταστήσει το DefenCath διαθέσιμο σε ενήλικες ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση μέσω κεντρικού φλεβικού καθετήρα (CVC).
Το DefenCath, το οποίο έχει σχεδιαστεί για να μειώσει την εμφάνιση λοιμώξεων του αίματος που σχετίζονται με καθετήρες (CRBSI) σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών, έλαβε έγκριση από τον FDA στις 15.11.2023, στο πλαίσιο της Οδού Περιορισμένου Πληθυσμού για Αντιβακτηριακά και Αντιμυκητιασικά Φάρμακα (LPAD). Η εμπορευματοποίηση του DefenCath ξεκίνησε για νοσοκομειακές ρυθμίσεις στις 15.04.2024 και για εξωτερικές ρυθμίσεις τον Ιούλιο του 2024, μετά την αποζημίωση από το Κέντρο Υπηρεσιών Medicare & Medicaid (CMS) που τέθηκε σε ισχύ την 1η Ιουλίου.
Ο Joseph Todisco, Διευθύνων Σύμβουλος της CorMedix, δήλωσε ότι το νέο συμβόλαιο, σε συνδυασμό με τις υπάρχουσες συμφωνίες, δυνητικά επεκτείνει τη διαθεσιμότητα του DefenCath σε περίπου 60% των εξωτερικών κέντρων αιμοκάθαρσης στις Η.Π.Α. Η εταιρεία αναμένει να ξεκινήσει την αποστολή του DefenCath στο πλαίσιο αυτής της νέας συμφωνίας εντός του τέταρτου τριμήνου του έτους.
Η CorMedix τονίζει ότι το DefenCath ενδείκνυται για έναν συγκεκριμένο και περιορισμένο πληθυσμό ασθενών και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στα συστατικά του, συμπεριλαμβανομένης της ταυρολιδίνης, της ηπαρίνης, του έκδοχου κιτρικού ή προϊόντων χοιρινού, καθώς και σε εκείνους με θρομβοπενία επαγόμενη από ηπαρίνη (HIT). Οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες αντιδράσεις ή ανησυχίες για την ασφάλεια μπορούν να αναφερθούν στην CorMedix ή στον FDA.
Η εταιρεία σχεδιάζει να συνεργαστεί στενά με τις νέες πελατειακές σχέσεις της για να διασφαλίσει ότι θα ληφθούν τα απαραίτητα λειτουργικά βήματα για τη διαθεσιμότητα του DefenCath στις κλινικές τους τους επόμενους μήνες.
Αυτό το άρθρο βασίζεται σε δελτίο τύπου της CorMedix Inc. και δεν περιέχει κανένα διαφημιστικό περιεχόμενο ή εγκρίσεις. Οι πληροφορίες που παρουσιάζονται έχουν σκοπό να παρέχουν μια πραγματική αναφορά για τη νέα συμφωνία προμήθειας και τη διαθεσιμότητα του DefenCath για ασθενείς που χρειάζονται αιμοκάθαρση μέσω CVC.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η CorMedix Inc. ανακοίνωσε μια πολυετή εμπορική συμφωνία προμήθειας με έναν κορυφαίο παγκόσμιο πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για τη διανομή του DefenCath στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης σχεδιάζει να καταστήσει το DefenCath διαθέσιμο για περίπου 4.000 ασθενείς, με προτεραιότητα βάσει ιατρικής αναγκαιότητας. Η εταιρεία ξεκίνησε την εμπορική της εκτόξευση για ενδονοσοκομειακή χρήση του DefenCath, το οποίο έχει σχεδιαστεί για τη μείωση των λοιμώξεων του αίματος που σχετίζονται με καθετήρες, τον Απρίλιο του 2024. Οι αποστολές στο πλαίσιο της νέας συμφωνίας αναμένεται να ξεκινήσουν το τέταρτο τρίμηνο του 2024.
Στα οικονομικά αποτελέσματα του δεύτερου τριμήνου του 2024, η CorMedix ανέφερε τα πρώτα της έσοδα από τη διανομή του DefenCath στις Η.Π.Α., με καθαρά έσοδα 0,8 εκατομμυρίων € και καθαρή ζημία 14,2 εκατομμυρίων €. Η εταιρεία αναμένει να φτάσει σε ισορροπημένο EBITDA μέχρι το τέλος του 2024, με τις πωλήσεις να αναμένεται να αυξηθούν το τέταρτο τρίμηνο. Τα μετρητά και τα ισοδύναμα μετρητών της εταιρείας ανέρχονται σε 45,6 εκατομμύρια €, τα οποία προβλέπεται να χρηματοδοτήσουν τις λειτουργίες για τουλάχιστον τους επόμενους 12 μήνες.
Κλινικές μελέτες για το DefenCath σε διαφορετικούς πληθυσμούς ασθενών έχουν προγραμματιστεί, με την εγγραφή να ξεκινά το πρώτο τρίμηνο του 2025. Αυτές είναι πρόσφατες εξελίξεις στην πρόοδο της εταιρείας και θα ενημερωθούν στην επόμενη τριμηνιαία κλήση τον Νοέμβριο.
ΙnvestingPro Tips
Η πρόσφατη εμπορική συμφωνία προμήθειας της CorMedix Inc. για το DefenCath ευθυγραμμίζεται με την ισχυρή απόδοση της εταιρείας στην αγορά και το δυναμικό ανάπτυξής της. Σύμφωνα με τα δεδομένα του InvestingPro, η CorMedix έχει δείξει εντυπωσιακή αύξηση εσόδων κατά 2.107,4% τους τελευταίους δώδεκα μήνες μέχρι το δεύτερο τρίμηνο του 2024, αντανακλώντας τον αντίκτυπο της εμπορευματοποίησης του DefenCath. Αυτή η αναπτυξιακή πορεία υποστηρίζεται περαιτέρω από την ισχυρή απόδοση της μετοχής, με απόδοση τιμής 157,58% τον τελευταίο χρόνο.
Τα ΙnvestingPro Tips υπογραμμίζουν ότι η CorMedix διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός που θα μπορούσε να παρέχει οικονομική ευελιξία καθώς η εταιρεία επεκτείνει τη διαθεσιμότητα του DefenCath σε περίπου 60% των εξωτερικών κέντρων αιμοκάθαρσης στις Η.Π.Α. Επιπλέον, η μετοχή διαπραγματεύεται κοντά στο υψηλό 52 εβδομάδων, υποδεικνύοντας την εμπιστοσύνη των επενδυτών στις πρόσφατες εξελίξεις και τις μελλοντικές προοπτικές της εταιρείας.
Αξίζει να σημειωθεί ότι ενώ η CorMedix δείχνει υποσχόμενη ανάπτυξη, δεν είναι ακόμη κερδοφόρα. Το μικτό περιθώριο κέρδους της εταιρείας είναι επί του παρόντος αρνητικό, κάτι που δεν είναι ασυνήθιστο για βιοφαρμακευτικές εταιρείες στα πρώιμα στάδια εμπορευματοποίησης προϊόντων. Οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη ότι οι αναλυτές δεν προβλέπουν ότι η εταιρεία θα είναι κερδοφόρα φέτος, σύμφωνα με ένα άλλο ΙnvestingPro Tip.
Για τους αναγνώστες που ενδιαφέρονται για μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση, το InvestingPro προσφέρει 16 επιπλέον συμβουλές για την CorMedix, παρέχοντας μια βαθύτερη κατανόηση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης