NEWTOWN, Pa. – Η Traws Pharma, Inc. (NASDAQ: TRAW), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου, ανακοίνωσε σήμερα την επιτυχή έκβαση της δοκιμής Φάσης 1 για το tivoxavir marboxil, μια υπό έρευνα από του στόματος θεραπεία για τη γρίπη. Η μελέτη, που περιελάμβανε υγιείς εθελοντές, έδειξε ευνοϊκά προφίλ ανεκτικότητας και φαρμακοκινητικής, υποδηλώνοντας τη δυνατότητα του φαρμάκου ως θεραπεία μίας δόσης για διάφορους ιούς της γρίπης, συμπεριλαμβανομένων των πανδημικών στελεχών.
Η δοκιμή ήταν μια τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη που αξιολογούσε την ασφάλεια, την ανεκτικότητα και τη φαρμακοκινητική του tivoxavir marboxil. Σύμφωνα με τον Διευθύνοντα Σύμβουλο της εταιρείας, Werner Cautreels, PhD, το φάρμακο διατήρησε επίπεδα πλάσματος πάνω από την αποτελεσματική συγκέντρωση για πάνω από πέντε ημέρες, υποδεικνύοντας τη δυνατότητά του ως θεραπεία γρίπης κορυφαίας κατηγορίας. Η μελέτη Φάσης 2 αναμένεται να ξεκινήσει το πρώτο εξάμηνο του 2025.
Το tivoxavir marboxil στοχεύει στην CAP-εξαρτώμενη ενδονουκλεάση (CEN), μια πρωτεΐνη που είναι σταθερή σε ανθρώπινους και πτηνών ιούς γρίπης. Αυτό το χαρακτηριστικό επιτρέπει δυνητικά στο φάρμακο να καταπολεμήσει ένα ευρύ φάσμα ιών γρίπης, συμπεριλαμβανομένων των ανθεκτικών στα φάρμακα και των εξαιρετικά παθογόνων στελεχών. Προκλινικές μελέτες έδειξαν την ισχυρή αναστολή αυτών των ιών από το φάρμακο, με προτιμησιακή πρόσληψη στους πνεύμονες, ένα επιθυμητό χαρακτηριστικό για αναπνευστικές θεραπείες.
Η γρίπη παραμένει μια σημαντική πρόκληση για τη δημόσια υγεία, επηρεάζοντας ιδιαίτερα τους ηλικιωμένους και τους ευάλωτους πληθυσμούς. Ο Robert R. Redfield, MD, Επικεφαλής Ιατρικός Σύμβουλος στην Traws Pharma και πρώην Διευθυντής του CDC, τόνισε την επείγουσα ανάγκη για νέες θεραπείες, ιδιαίτερα δεδομένων των πρόσφατων εξάρσεων της γρίπης των πτηνών και του κινδύνου που θέτουν για πανδημίες.
Η αγορά της εποχικής γρίπης, που καθοδηγείται από οργανισμούς υγείας, κατευθυντήριες γραμμές πρακτικής και κυβερνητικούς διαγωνισμούς, αντιπροσωπεύει μια ευκαιρία πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων, η οποία μπορεί να επεκταθεί με την εμφάνιση πανδημιών. Η ανάπτυξη του tivoxavir marboxil από την Traws Pharma στοχεύει στην αντιμετώπιση αυτής της αγοράς προσφέροντας μια δυνητικά πιο αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή.
Η Traws Pharma ειδικεύεται στην ανάπτυξη από του στόματος θεραπειών μικρών μορίων για αναπνευστικές ιογενείς ασθένειες και καρκίνο. Η δέσμευση της εταιρείας στην ασφάλεια και την αντιμετώπιση ανεκπλήρωτων ιατρικών αναγκών είναι κεντρική στην αποστολή της να παρέχει λύσεις για ιογενείς λοιμώξεις.
Οι πληροφορίες σε αυτό το άρθρο βασίζονται σε δελτίο τύπου της Traws Pharma, Inc.
Σε άλλα πρόσφατα νέα, η Traws Pharma έχει αναφέρει θετικά αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή Φάσης 1 για το ratutrelvir, μια πιθανή από του στόματος θεραπεία για το COVID-19. Η εταιρεία έχει επίσης ανακοινώσει συγχώνευση με την Onconova Therapeutics και την Trawsfynydd Therapeutics, η οποία αναμένεται να ενισχύσει την οικονομική θέση της Traws Pharma με εκτιμώμενο υπόλοιπο μετρητών 28 εκατομμυρίων δολαρίων. Ωστόσο, η Traws Pharma αντιμετωπίζει πιθανή διαγραφή από το Nasdaq λόγω ελλείμματος ιδίων κεφαλαίων περίπου 105,5 εκατομμυρίων δολαρίων.
Σε αλλαγές προσωπικού, η Traws Pharma καλωσόρισε τη Luba Greenwood στο Διοικητικό της Συμβούλιο, μετά την αποχώρηση του μακροχρόνιου Διευθυντή James J. Marino. Η εταιρεία ανέφερε επίσης την άμεση παραίτηση του Steven M. Fruchtman, Προέδρου και Επικεφαλής Επιστημονικού Υπεύθυνου Ογκολογίας.
Η Traws Pharma προσέλαβε την KPMG LLP ως νέα ανεξάρτητη εγγεγραμμένη λογιστική εταιρεία και τροποποίησε το εταιρικό της καταστατικό, μειώνοντας την απαίτηση απαρτίας για τις συνελεύσεις των μετόχων. Αυτές είναι μερικές από τις πρόσφατες εξελίξεις στην Traws Pharma.
ΙnvestingPro Tips
Καθώς η Traws Pharma, Inc. (NASDAQ: TRAW) προχωρά την υποσχόμενη θεραπεία της για τη γρίπη, οι επενδυτές θα πρέπει να λάβουν υπόψη ορισμένα βασικά οικονομικά μεγέθη και πληροφορίες από το InvestingPro. Η κεφαλαιοποίηση αγοράς της εταιρείας ανέρχεται σε ένα μέτριο ποσό των 9,57 εκατομμυρίων δολαρίων, αντανακλώντας το πρώιμο στάδιο της στη βιοφαρμακευτική βιομηχανία.
Τα InvestingPro Tips τονίζουν ότι η Traws Pharma διαθέτει περισσότερα μετρητά από χρέος στον ισολογισμό της, γεγονός κρίσιμο για μια εταιρεία κλινικού σταδίου που χρηματοδοτεί ακριβές δοκιμές φαρμάκων. Αυτό το οικονομικό μαξιλάρι θα μπορούσε να υποστηρίξει την επερχόμενη μελέτη Φάσης 2 του tivoxavir marboxil που έχει προγραμματιστεί για τις αρχές του 2025.
Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η εταιρεία δεν είναι επί του παρόντος κερδοφόρα, με αρνητικό δείκτη P/E -0,27 τους τελευταίους δώδεκα μήνες από το Q2 2024. Αυτό δεν είναι ασυνήθιστο για βιοτεχνολογικές εταιρείες στη φάση ανάπτυξης, αλλά υπογραμμίζει τη σημασία των επιτυχημένων κλινικών δοκιμών για το μέλλον της εταιρείας.
Η μετοχή έχει αντιμετωπίσει σημαντικές αντιξοότητες, με τα δεδομένα του InvestingPro να δείχνουν συνολική απόδοση τιμής ενός έτους -70,28% σύμφωνα με τα τελευταία στοιχεία. Αυτή η απόδοση συνάδει με το InvestingPro Tip που υποδεικνύει ότι η μετοχή έχει αποδώσει άσχημα τον τελευταίο μήνα και έχει πέσει σημαντικά τον τελευταίο χρόνο.
Παρά αυτές τις προκλήσεις, οι αναλυτές προβλέπουν ότι η Traws Pharma θα είναι κερδοφόρα φέτος, γεγονός που θα μπορούσε να αποτελέσει σημείο καμπής εάν η θεραπεία της εταιρείας για τη γρίπη συνεχίσει να δείχνει υποσχόμενη. Οι επενδυτές που αναζητούν μια βαθύτερη ανάλυση των δυνατοτήτων της Traws Pharma μπορούν να αποκτήσουν πρόσβαση σε 13 επιπλέον InvestingPro Tips, προσφέροντας μια πιο ολοκληρωμένη ανάλυση της οικονομικής υγείας και της θέσης της εταιρείας στην αγορά.
Aυτό το άρθρο μεταφράστηκε με τη βοήθεια της τεχνητής νοημοσύνης. Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε τους Όρους Χρήσης